악성 중심기도 협착의 중재적 폐학적 치료에 관한 연구
2014년 11월 20일 업데이트: Tang-Du Hospital
악성 중심기도 협착의 중재적 폐학적 치료에 대한 전향적, 개방적, 다기관 연구
이 연구의 목적은 악성 중심기도 협착의 치료를 위한 4가지 중재적 폐학 기법의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
네 가지 기술은 다음과 같습니다.
- 냉동 요법
- 아르곤 플라즈마 응고
- 스텐트
- 덫
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- Tangdu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중앙기도 협착증을 유발한 악성 신생물
- 협착 정도가 50% 이상
- 예상 생존 기간이 3개월 이상인 경우
- 한 달 전에 치료를받지 않았습니다
- 설명에 입각한 동의를 이해할 수 있음
- 연구 등록에 동의
제외 기준:
- 70세 이상 18세 미만
- 중추성 기도 협착증을 유발한 악성 신생물이 아닌 경우
- 중심기도 협착증이 아닌
- 루미나 붕괴 또는 뒤틀림의 존재
- 심한 부정맥, 심근 허혈 또는 고혈압 위기
- 응고 장애
- 심각한 장기 기능 장애의 존재
- 마취제에 알레르기
- 연구 참여를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉동 요법
연조직 신생물 냉동요법에 의해 중심기도 협착이 발생한 경우
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냉동 요법을 사용하여 기도의 연신생물 조직을 삭제합니다.
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실험적: 아르곤 플라즈마 응고
경성 신생물 조직 아르곤 혈장 응고에 의해 중심 기도 협착이 발생한 경우
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아르곤 플라즈마 응고를 사용하여 기도에서 단단한 신생물 조직을 제거합니다.
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실험적: 스텐트
신생물 압축 스텐트 설치로 인해 중심 기도 협착이 발생한 경우
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신생물에 의해 압축된 기도를 열기 위해 스텐트 배치를 사용합니다.
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실험적: 덫
폴립양 신생물 조직 올가미에 의해 중추 기도 협착이 발생한 경우
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올가미를 사용하여 기도에서 용종양 신생물 조직을 삭제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Ⅰ등급 및 Ⅱ등급 관해를 받은 사례의 비율
기간: 시술 다음날
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시술 다음날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡곤란 지수 값
기간: 시술 다음날
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시술 다음날
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Karnofsky 물리적 저울
기간: 시술 다음날
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시술 다음날
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 중 이상반응
기간: 치료 시작부터 치료 후 48시간까지
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치료 시작부터 치료 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Faguang Jin, Ph.D, Tang-Du Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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