Studie zur interventionellen pulmonologischen Behandlung einer malignen zentralen Atemwegsstriktur
20. November 2014 aktualisiert von: Tang-Du Hospital
Prospektive, offene, multizentrische Studie zur interventionellen pulmonologischen Behandlung maligner zentraler Atemwegsstrikturen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von vier interventionellen pulmonologischen Techniken zur Behandlung bösartiger zentraler Atemwegsstrikturen zu bewerten.
Die vier Techniken sind:
- Kryotherapie
- Argon-Plasma-Koagulation
- Stent
- Schlinge
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Deguang Mu, Ph.D
- Telefonnummer: 86-29-777825
- E-Mail: deguang@fmmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yandong Nan, MD
- Telefonnummer: 86-29-84717533
- E-Mail: nanyandong2008@163.com
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Tangdu Hospital
-
Kontakt:
- Deguang Mu, Ph.D
- Telefonnummer: 86-29-84777825
- E-Mail: deguang@fmmu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Deguang Mu, Ph.D
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine bösartige Neubildung verursachte eine Stenose der zentralen Atemwege
- der Stenosegrad liegt über 50 %
- Die geschätzte Überlebensdauer beträgt mehr als 3 Monate
- einen Monat zuvor keine Behandlung erhalten
- kann die Aussage der Einverständniserklärung verstehen
- stimmen Sie der Aufnahme in die Studie zu
Ausschlusskriterien:
- älter als 70 Jahre oder jünger als 18 Jahre
- Nicht bösartige Neubildung verursachte eine Stenose der zentralen Atemwege
- keine zentrale Atemwegsstenose
- Vorliegen eines Kollapses oder einer Verdrehung der Lumina
- schwere Arrhythmie, Myokardischämie oder hypertensive Krise
- Gerinnungsstörungen
- Vorliegen einer schweren Organfunktionsstörung
- allergisch gegen Anästhetika
- die Teilnahme an der Studie verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kryotherapie
Geben Sie die Fälle an, deren zentrale Atemwegsstriktur durch Kryotherapie von weichem Neoplasmagewebe verursacht wurde
|
Verwenden Sie Kryotherapie, um weiches Neoplasmagewebe in den Atemwegen zu entfernen
|
|
Experimental: Argon-Plasma-Koagulation
Geben Sie die Fälle an, deren zentrale Atemwegsstriktur durch Argonplasma-Koagulation von hartem Neoplasmagewebe verursacht wurde
|
Verwenden Sie die Argon-Plasma-Koagulation, um hartes Neoplasma-Gewebe in den Atemwegen zu entfernen
|
|
Experimental: Stent
Geben Sie die Fälle an, deren zentrale Atemwegsstriktur durch die Platzierung eines Neoplasma-Kompressionsstents verursacht wurde
|
Verwenden Sie die Platzierung eines Stents, um die durch unser Neoplasma komprimierten Atemwege zu öffnen
|
|
Experimental: Schlinge
Geben Sie die Fälle an, deren zentrale Atemwegsverengung durch polypoides Neoplasma-Gewebe verursacht wurde
|
Verwenden Sie eine Schlinge, um polypoides Neoplasmagewebe in den Atemwegen zu entfernen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Fälle, die eine Remission der Stufe Ⅰ und Ⅱ erreichten
Zeitfenster: am nächsten Tag nach der Behandlung
|
am nächsten Tag nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Werte des Dyspnoe-Index
Zeitfenster: am nächsten Tag nach der Behandlung
|
am nächsten Tag nach der Behandlung
|
|
Karnofsky Physikalische Skalen
Zeitfenster: am nächsten Tag nach der Behandlung
|
am nächsten Tag nach der Behandlung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
unerwünschtes Ereignis während der Behandlung
Zeitfenster: vom Beginn der Behandlung bis 48 Stunden nach der Behandlung
|
vom Beginn der Behandlung bis 48 Stunden nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Faguang Jin, Ph.D, Tang-Du Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAO-NO.201402024-malignant1
- NO.201402024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Special Fund for Scientific Research in the Public Welfare)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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