Badanie interwencyjnego leczenia pulmonologicznego złośliwego zwężenia ośrodkowych dróg oddechowych
20 listopada 2014 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital
Prospektywne, otwarte, wieloośrodkowe badanie interwencyjnego leczenia pulmonologicznego złośliwego zwężenia ośrodkowych dróg oddechowych
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa czterech interwencyjnych technik pulmonologicznych w leczeniu złośliwego zwężenia ośrodkowych dróg oddechowych.
Cztery techniki to:
- krioterapia
- koagulacja plazmą argonową
- stent
- sidła
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deguang Mu, Ph.D
- Numer telefonu: 86-29-777825
- E-mail: deguang@fmmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yandong Nan, MD
- Numer telefonu: 86-29-84717533
- E-mail: nanyandong2008@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
- Tangdu Hospital
-
Kontakt:
- Deguang Mu, Ph.D
- Numer telefonu: 86-29-84777825
- E-mail: deguang@fmmu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Deguang Mu, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowotwór złośliwy spowodował zwężenie centralnych dróg oddechowych
- stopień zwężenia powyżej 50%
- szacowany czas przeżycia jest dłuższy niż 3 miesiące
- nie był leczony miesiąc wcześniej
- rozumie oświadczenie świadomej zgody
- wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- starsze niż 70 lat lub młodsze niż 18 lat
- niezłośliwy nowotwór spowodował zwężenie ośrodkowych dróg oddechowych
- nie centralne zwężenie dróg oddechowych
- istnienie zapadnięcia się lub skręcenia światła
- ciężka arytmia, niedokrwienie mięśnia sercowego lub przełom nadciśnieniowy
- zaburzenia krzepnięcia
- istnienie ciężkiej dysfunkcji narządów
- uczulony na leki znieczulające
- odmówić udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: krioterapia
podaj przypadki, u których zwężenie ośrodkowych dróg oddechowych było spowodowane krioterapią tkanek miękkich
|
zastosować krioterapię w celu usunięcia miękkiej tkanki nowotworowej w drogach oddechowych
|
|
Eksperymentalny: koagulacja plazmą argonową
podaj przypadki, u których zwężenie ośrodkowych dróg oddechowych było spowodowane koagulacją plazmą argonową twardych tkanek nowotworowych
|
zastosować koagulację plazmą argonową w celu usunięcia twardej tkanki nowotworowej w drogach oddechowych
|
|
Eksperymentalny: stent
podają przypadki, u których zwężenie centralnych dróg oddechowych było spowodowane założeniem stentu kompresyjnego nowotworu
|
użyj umieszczenia stentu, aby otworzyć drogi oddechowe skompresowane przez nowotwór
|
|
Eksperymentalny: sidła
podaj przypadki, u których zwężenie ośrodkowych dróg oddechowych było spowodowane pętlą tkanki nowotworu polipowatego
|
użyj pułapki, aby usunąć tkankę nowotworu polipowatego w drogach oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
procent przypadków, które uzyskały remisję Ⅰ i Ⅱ stopnia
Ramy czasowe: następnego dnia po zabiegu
|
następnego dnia po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wartości wskaźnika duszności
Ramy czasowe: następnego dnia po zabiegu
|
następnego dnia po zabiegu
|
|
Skale fizyczne Karnofsky'ego
Ramy czasowe: następnego dnia po zabiegu
|
następnego dnia po zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zdarzenie niepożądane w trakcie leczenia
Ramy czasowe: od początku zabiegu do 48 godzin po zabiegu
|
od początku zabiegu do 48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Faguang Jin, Ph.D, Tang-Du Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAO-NO.201402024-malignant1
- NO.201402024 (Inny numer grantu/finansowania: Special Fund for Scientific Research in the Public Welfare)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .