Undersøgelse af interventionel pulmonologisk behandling af malign central luftvejsforsnævring
20. november 2014 opdateret af: Tang-Du Hospital
Prospektiv, åben, multicenter undersøgelse af interventionel pulmonologisk behandling af malign central luftvejsstriktur
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af fire interventionelle pulmonologiske teknikker til behandling af malign central luftvejsstriktur.
De fire teknikker er:
- kryoterapi
- argon plasmakoagulation
- stent
- snare
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ondartet neoplasma forårsagede central luftvejsstenose
- graden af stenose er over 50 %
- estimeret overlevelsesvarighed er længere end 3 måneder
- modtog ingen behandling en måned før
- kan forstå erklæringen informeret samtykke
- acceptere at tilmelde dig studiet
Ekskluderingskriterier:
- ældre end 70 år eller yngre end 18 år
- ikke ondartet neoplasma forårsagede central luftvejsstenose
- ikke central luftvejsstenose
- eksistensen af lumina kollaps eller vridning
- svær arytmi, myokardieiskæmi eller hypertensiv krise
- koagulationsforstyrrelser
- eksistensen af alvorlig organfunktionsfejl
- allergisk over for anæstesimidler
- nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kryoterapi
giv de tilfælde, hvis centrale luftvejsforsnævring var forårsaget af kryoterapi af blødt neoplasmavæv
|
bruge kryoterapi til at slette blødt neoplasmavæv i luftvejene
|
|
Eksperimentel: argon plasmakoagulation
giv de tilfælde, hvis centrale luftvejsforsnævring var forårsaget af hårdt neoplasmavæv argon plasmakoagulation
|
bruge argon plasmakoagulation til at slette hårdt neoplasmavæv i luftvejene
|
|
Eksperimentel: stent
giv de tilfælde, hvis centrale luftvejsstriktur var forårsaget af neoplasmakompressionsstentplacering
|
Brug stentplacering til at åbne luftvejen komprimeret af neoplasma
|
|
Eksperimentel: snare
giv de tilfælde, hvis centrale luftvejsforsnævring var forårsaget af polypoid neoplasmavæv snare
|
bruge snare til at slette polypoid neoplasmavæv i luftvejene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
procentdel af tilfældene, der fik Ⅰog Ⅱniveau remission
Tidsramme: næste dag efter behandlingen
|
næste dag efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
værdierne af dyspnø-indeks
Tidsramme: næste dag efter behandlingen
|
næste dag efter behandlingen
|
|
Karnofsky Fysiske skalaer
Tidsramme: næste dag efter behandlingen
|
næste dag efter behandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bivirkning under behandlingen
Tidsramme: fra begyndelsen af behandlingen til 48 timer efter behandlingen
|
fra begyndelsen af behandlingen til 48 timer efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faguang Jin, Ph.D, Tang-Du Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2014
Først opslået (Skøn)
24. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAO-NO.201402024-malignant1
- NO.201402024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Special Fund for Scientific Research in the Public Welfare)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .