Изучение интервенционного пульмонологического лечения злокачественных стриктур центральных дыхательных путей
20 ноября 2014 г. обновлено: Tang-Du Hospital
Проспективное открытое многоцентровое исследование интервенционного пульмонологического лечения злокачественных стриктур центральных дыхательных путей
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности четырех методов интервенционной пульмонологии для лечения злокачественных стриктур центральных дыхательных путей.
Четыре техники:
- криотерапия
- аргоноплазменная коагуляция
- стент
- ловушка
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- злокачественное новообразование, вызвавшее стеноз центральных дыхательных путей
- степень стеноза выше 50%
- предполагаемая продолжительность выживания превышает 3 месяца
- не получал лечения за месяц до
- может понять заявление об информированном согласии
- согласен записаться на обучение
Критерий исключения:
- старше 70 лет или моложе 18 лет
- незлокачественное новообразование, вызвавшее стеноз центральных дыхательных путей
- не стеноз центральных дыхательных путей
- наличие коллапса или скручивания просвета
- тяжелая аритмия, ишемия миокарда или гипертонический криз
- нарушения свертывания крови
- наличие тяжелой органной дисфункции
- аллергия на анестезирующие препараты
- отказаться от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: криотерапия
приведите случаи, у которых стриктуры центральных дыхательных путей были вызваны криотерапией мягких тканей новообразования
|
использовать криотерапию для удаления мягких тканей новообразования в дыхательных путях
|
|
Экспериментальный: аргоноплазменная коагуляция
приведите случаи, у которых стриктуры ЦД были вызваны твердыми тканями новообразования аргоноплазменной коагуляцией
|
использовать аргоноплазменную коагуляцию для удаления твердых тканей новообразования в дыхательных путях
|
|
Экспериментальный: стент
укажите случаи, когда стриктуры центральных дыхательных путей были вызваны установкой компрессионного стента новообразования
|
использовать стент, чтобы открыть дыхательные пути, сдавленные новообразованием
|
|
Экспериментальный: ловушка
укажите случаи, у которых стриктуры ЦД были вызваны тканью полиповидного новообразования петля
|
использовать петлю для удаления ткани полипоидного новообразования в дыхательных путях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент случаев, достигших ремиссии Ⅰ и Ⅱ степени
Временное ограничение: на следующий день после лечения
|
на следующий день после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
значения индекса одышки
Временное ограничение: на следующий день после лечения
|
на следующий день после лечения
|
|
Карновский Физические весы
Временное ограничение: на следующий день после лечения
|
на следующий день после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
нежелательное явление во время лечения
Временное ограничение: от начала лечения до 48 часов после лечения
|
от начала лечения до 48 часов после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Faguang Jin, Ph.D, Tang-Du Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAO-NO.201402024-malignant1
- NO.201402024 (Другой номер гранта/финансирования: Special Fund for Scientific Research in the Public Welfare)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .