Studio del trattamento pneumologico interventistico della stenosi maligna delle vie aeree centrali
20 novembre 2014 aggiornato da: Tang-Du Hospital
Studio prospettico, aperto, multicentrico sul trattamento pneumologico interventistico della stenosi maligna delle vie aeree centrali
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di quattro tecniche di pneumologia interventistica per il trattamento della stenosi maligna delle vie aeree centrali.
Le quattro tecniche sono:
- crioterapia
- coagulazione con plasma di argon
- stent
- laccio
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
- Tangdu Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neoplasia maligna causata da stenosi delle vie aeree centrali
- il grado di stenosi è superiore al 50%
- la durata stimata della sopravvivenza è superiore a 3 mesi
- non ha ricevuto alcun trattamento un mese prima
- può comprendere la dichiarazione di consenso informato
- accettare di iscriversi allo studio
Criteri di esclusione:
- di età superiore a 70 anni o inferiore a 18 anni
- neoplasia non maligna causata da stenosi delle vie aeree centrali
- non stenosi delle vie aeree centrali
- esistenza di collasso o torsione del lume
- grave aritmia, ischemia miocardica o crisi ipertensive
- disturbi della coagulazione
- esistenza di grave disfunzione d'organo
- allergico ai farmaci anestetici
- rifiutare di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: crioterapia
dare i casi la cui stenosi delle vie aeree centrali è stata causata dalla crioterapia dei tessuti molli della neoplasia
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utilizzare la crioterapia per eliminare il tessuto neoplastico molle nelle vie aeree
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Sperimentale: coagulazione con plasma di argon
dare i casi la cui stenosi delle vie aeree centrali è stata causata dalla coagulazione del plasma di argon dei tessuti neoplastici duri
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utilizzare la coagulazione con plasma di argon per eliminare il tessuto neoplastico duro nelle vie aeree
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Sperimentale: stent
fornire i casi la cui stenosi delle vie aeree centrali è stata causata dal posizionamento di stent di compressione del neoplasma
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utilizzare il posizionamento dello stent per aprire le vie aeree compresse dalla neoplasia
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Sperimentale: laccio
dare i casi la cui stenosi delle vie aeree centrali è stata causata da tessuto neoplastico polipoide
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utilizzare l'ansa per eliminare il tessuto neoplastico polipoide nelle vie aeree
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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percentuale dei casi che hanno ottenuto Ⅰe Ⅱlivello di remissione
Lasso di tempo: il giorno successivo al trattamento
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il giorno successivo al trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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i valori dell'indice di dispnea
Lasso di tempo: il giorno successivo al trattamento
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il giorno successivo al trattamento
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Karnofsky Scale fisiche
Lasso di tempo: il giorno successivo al trattamento
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il giorno successivo al trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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evento avverso durante il trattamento
Lasso di tempo: dall'inizio del trattamento a 48 ore dopo il trattamento
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dall'inizio del trattamento a 48 ore dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Faguang Jin, Ph.D, Tang-Du Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAO-NO.201402024-malignant1
- NO.201402024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Special Fund for Scientific Research in the Public Welfare)
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