Estudo do Tratamento Pulmonológico Intervencionista da Estenose Maligna das Vias Aéreas Centrais
20 de novembro de 2014 atualizado por: Tang-Du Hospital
Estudo Prospectivo, Aberto e Multicêntrico do Tratamento Pulmonológico Intervencionista da Estenose Maligna das Vias Aéreas Centrais
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de quatro técnicas de pneumologia intervencionista para o tratamento da estenose maligna das vias aéreas centrais.
As quatro técnicas são:
- crioterapia
- coagulação por plasma de argônio
- stent
- laço
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- neoplasia maligna causada por estenose das vias aéreas centrais
- o grau de estenose é superior a 50%
- a duração estimada da sobrevida é superior a 3 meses
- não recebeu tratamento um mês antes
- pode entender a declaração de consentimento informado
- concorda em se inscrever no estudo
Critério de exclusão:
- com mais de 70 anos ou menos de 18 anos
- neoplasia não maligna causada por estenose das vias aéreas centrais
- não estenose das vias aéreas centrais
- existência de colapso ou torção do lúmen
- arritmia grave, isquemia miocárdica ou crise hipertensiva
- distúrbios de coagulação
- existência de disfunção orgânica grave
- alérgico a drogas anestésicas
- recusar-se a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: crioterapia
dar os casos cuja estenose das vias aéreas centrais foram causadas por crioterapia de tecidos moles neoplásicos
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usar crioterapia para excluir tecido neoplásico mole nas vias aéreas
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Experimental: coagulação por plasma de argônio
dar os casos cuja estenose das vias aéreas centrais foram causadas por tecidos neoplásicos duros coagulação por plasma de argônio
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usar coagulação com plasma de argônio para excluir tecido neoplásico duro nas vias aéreas
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Experimental: stent
dar os casos cuja estenose da via aérea central foi causada pela colocação de stent de compressão neoplásica
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usar colocação de stent para abrir a via aérea comprimida por neoplasia externa
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Experimental: laço
dê os casos cuja estenose da via aérea central foi causada por tecido neoplásico polipóide
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usar laço para deletar tecido neoplásico polipóide nas vias aéreas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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porcentagem dos casos que obtiveram Ⅰe Ⅱnível de remissão
Prazo: no dia seguinte ao tratamento
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no dia seguinte ao tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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os valores do índice de dispneia
Prazo: no dia seguinte ao tratamento
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no dia seguinte ao tratamento
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Karnofsky Escalas físicas
Prazo: no dia seguinte ao tratamento
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no dia seguinte ao tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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evento adverso durante o tratamento
Prazo: desde o início do tratamento até 48 horas após o tratamento
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desde o início do tratamento até 48 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Faguang Jin, Ph.D, Tang-Du Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAO-NO.201402024-malignant1
- NO.201402024 (Número de outro subsídio/financiamento: Special Fund for Scientific Research in the Public Welfare)
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