Tutkimus pahanlaatuisen keskushengitysteiden kutistumisen interventiopulmonologisesta hoidosta
torstai 20. marraskuuta 2014 päivittänyt: Tang-Du Hospital
Prospektiivinen, avoin, monikeskustutkimus pahanlaatuisen keskushengitysteiden ahtauman interventiopulmonologisesta hoidosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neljän interventiopulmonologian tekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta pahanlaatuisen keskushengitysteiden ahtauman hoidossa.
Neljä tekniikkaa ovat:
- kryoterapia
- argonplasman koagulaatio
- stentti
- ansa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pahanlaatuinen kasvain aiheutti keskushengitysteiden ahtauman
- ahtaumaaste on yli 50 %
- arvioitu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta
- ei saanut hoitoa kuukautta aikaisemmin
- voi ymmärtää tietoon perustuvan suostumuksen lausunnon
- suostuvat ilmoittautumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- yli 70-vuotias tai alle 18-vuotias
- ei pahanlaatuinen kasvain aiheuttanut keskushengitysteiden ahtautta
- ei keskushengitysteiden ahtauma
- valon romahtamisen tai vääntymisen olemassaolo
- vaikea rytmihäiriö, sydänlihasiskemia tai hypertensiivinen kriisi
- hyytymishäiriöt
- vakavan elimen toimintahäiriön olemassaolo
- allerginen anestesialääkkeille
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kryoterapia
anna tapaukset, joissa keskushengitysteiden ahtauma johtui pehmeiden kasvainkudosten kryoterapiasta
|
käytä kryoterapiaa pehmeän kasvainkudoksen poistamiseen hengitysteistä
|
|
Kokeellinen: argonplasman koagulaatio
anna tapaukset, joiden keskushengitysteiden ahtauma johtui kovien kasvainkudosten argonplasman koagulaatiosta
|
käytä argonplasmakoagulaatiota kovan kasvainkudoksen poistamiseen hengitysteistä
|
|
Kokeellinen: stentti
Anna tapaukset, joissa keskushengitysteiden ahtauma johtui kasvaimen kompressiostentin asettamisesta
|
käytä stentin sijoittelua avaamaan ulos kasvaimen puristamat hengitystiet
|
|
Kokeellinen: ansa
anna tapaukset, joissa keskushengitysteiden ahtauma johtui polypoidisten kasvainkudosten virrasta
|
käytä virveliä polypoidisen kasvainkudoksen poistamiseen hengitysteistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttiosuus tapauksista, jotka saivat Ⅰ- ja Ⅱ-tason remission
Aikaikkuna: seuraavana päivänä hoidon jälkeen
|
seuraavana päivänä hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hengenahdistusindeksin arvot
Aikaikkuna: seuraavana päivänä hoidon jälkeen
|
seuraavana päivänä hoidon jälkeen
|
|
Karnofsky Fyysiset vaa'at
Aikaikkuna: seuraavana päivänä hoidon jälkeen
|
seuraavana päivänä hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haittatapahtuma hoidon aikana
Aikaikkuna: hoidon alusta 48 tuntiin hoidon jälkeen
|
hoidon alusta 48 tuntiin hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Faguang Jin, Ph.D, Tang-Du Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAO-NO.201402024-malignant1
- NO.201402024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Special Fund for Scientific Research in the Public Welfare)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .