Estudio del tratamiento neumológico intervencionista de la estenosis maligna de las vías respiratorias centrales
20 de noviembre de 2014 actualizado por: Tang-Du Hospital
Estudio prospectivo, abierto y multicéntrico del tratamiento neumológico intervencionista de la estenosis maligna de las vías respiratorias centrales
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de cuatro técnicas de neumología intervencionista para el tratamiento de la estenosis maligna de la vía aérea central.
Las cuatro técnicas son:
- crioterapia
- coagulación con plasma de argón
- stent
- trampa
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- Tangdu Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- neoplasia maligna causada por estenosis de la vía aérea central
- el grado de estenosis es superior al 50%
- la duración estimada de la supervivencia es superior a 3 meses
- no recibió tratamiento un mes antes
- puede entender la declaración consentimiento informado
- estar de acuerdo en inscribirse en el estudio
Criterio de exclusión:
- mayores de 70 años o menores de 18 años
- neoplasia no maligna causada por estenosis de la vía aérea central
- no estenosis de la vía aérea central
- existencia de lumina colapso o torsión
- arritmia grave, isquemia miocárdica o crisis hipertensiva
- trastornos de la coagulación
- existencia de disfunción orgánica grave
- alérgico a los medicamentos anestésicos
- negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: crioterapia
indique los casos cuya estenosis de la vía aérea central fue causada por la crioterapia de tejidos blandos neoplásicos
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usar crioterapia para eliminar tejido neoplásico blando en las vías respiratorias
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Experimental: coagulación con plasma de argón
Indique los casos cuya estenosis de las vías respiratorias centrales fue causada por neoplasias duras. Coagulación con plasma de argón.
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use la coagulación con plasma de argón para eliminar el tejido neoplásico duro en las vías respiratorias
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Experimental: stent
Indique los casos cuya estenosis de la vía aérea central fue causada por la colocación de un stent de compresión neoplásico.
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usar la colocación de un stent para abrir la vía aérea comprimida por nuestra neoplasia
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Experimental: trampa
Indique los casos cuya estenosis de la vía aérea central fue causada por tejido neoplásico polipoideo.
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use un asa para eliminar el tejido neoplásico polipoide en las vías respiratorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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porcentaje de los casos que obtuvieron Ⅰ y Ⅱ nivel de remisión
Periodo de tiempo: al día siguiente del tratamiento
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al día siguiente del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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los valores del índice de disnea
Periodo de tiempo: al día siguiente del tratamiento
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al día siguiente del tratamiento
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Escalas físicas de Karnofsky
Periodo de tiempo: al día siguiente del tratamiento
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al día siguiente del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evento adverso durante el tratamiento
Periodo de tiempo: desde el inicio del tratamiento hasta 48 horas después del tratamiento
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desde el inicio del tratamiento hasta 48 horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Faguang Jin, Ph.D, Tang-Du Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAO-NO.201402024-malignant1
- NO.201402024 (Otro número de subvención/financiamiento: Special Fund for Scientific Research in the Public Welfare)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .