運動免疫磁気共鳴画像法 (MRI)
2017年8月10日 更新者：Duke University
複数の患者集団における運動免疫 MRI の臨床的有用性を検討する
この研究の目的は、アーチファクトのない神経および腹部 MRI データを作成するために最近開発された MRI 再構成戦略を評価することです。
1) REKAM および 2) MUSE を含む新しい再構成戦略は、現在使用されている MRI パルス シーケンスとプロトコルを変更することなく、神経および自由呼吸腹部 MRI スキャン中の全体的および局所的な動きから生じる動き関連のアーティファクトを効果的に除去することができます。臨床スキャンで使用されます。
研究チームは、多重チャレンジ患者集団全体から60人の被験者を募集することを目指しています：腹部MRI検査のために健康な若者10人（20～30歳）と健康な高齢者（50～70歳）10人、振戦優勢型PD患者20人および小児20人(4 ～ 8 歳) 脳 MRI スキャン用。
MRI 撮影には既知のリスクはなく、PHI を保護するために各参加者に固有のコードが割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者の 4 つの別々のコホートがあります。 前のセクションを参照してください。 60人の被験者が私たちの研究に参加します。
- 健康な若年成人ボランティア 10 名 (20 ～ 30 歳)
- 健康な高齢者（50歳から70歳）のボランティアを10名募集します。
- 臨床的にパーキンソン病と診断された振戦優勢患者20名
- 20 人の健康な子供 (4 ～ 8 歳)
説明
包含基準:
- 被験者の年齢は以下の年齢範囲（4～8歳、20～30歳、または50～70歳）のいずれか内にあります。
- 男性か女性;
- 健康なボランティアまたはPDと診断されたボランティア。と
- 以下の除外基準を満たさないもの。
除外基準:
- 閉所恐怖症またはその他のMRI禁忌（妊娠を含む）。
- 認知症（アルツハイマー病、レビー小体型認知症、または血管性認知症）の診断。
- 症候性精神障害;
- 精神症状を伴ううつ病。
- 他の精神病性または統合失調症性障害。
- 最近の神経弛緩薬治療。
- 心血管疾患の病歴;
- 脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴;
- 過去3年以内のがん（皮膚がん以外）。
- 神経学的/精神的状態のための入院。
- 神経心理学的検査や研究手順に従う能力を妨げる重大なハンディキャップ（例：視覚または聴覚の損失、精神遅滞）。また
- 研究者が患者の安全性またはコンプライアンスに影響を与える可能性があると判断したその他の要因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康な若者
年齢：20～30歳。
性別: 男性または女性。
神経学的症状はありません。
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これは、MRI の後処理/画像再構成のためのアルゴリズムです (参考: Chen を参照)。
|
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健康な高齢者
年齢：50～70歳。
性別: 男性または女性。
神経学的症状はありません。
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これは、MRI の後処理/画像再構成のためのアルゴリズムです (参考: Chen を参照)。
|
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パーキンソン病
性別: 男性または女性。
振戦優勢型パーキンソン病。
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これは、MRI の後処理/画像再構成のためのアルゴリズムです (参考: Chen を参照)。
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健康な子供たち
年齢：4～8歳。
性別：男性または女性。
神経学的症状はありません。
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これは、MRI の後処理/画像再構成のためのアルゴリズムです (参考: Chen を参照)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複数の放射線科医による画質の評価（8つの基準に基づく）（ブラインド再構成法）
時間枠：1日（画像解析時）
|
評価は、MUSE で処理された画像の品質と従来の再構成方法を比較するために比較されます。
|
1日（画像解析時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nan-kuei Chen, PhD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月28日
一次修了 (実際)
2016年11月26日
研究の完了 (実際)
2016年11月26日
試験登録日
最初に提出
2014年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月10日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。