Motion Immune Magnetic Resonance Imaging (MRI)
10 augustus 2017 bijgewerkt door: Duke University
Onderzoek naar de klinische bruikbaarheid van Motion Immune MRI bij meerdere patiëntenpopulaties
Het doel van deze studie is om onze recent ontwikkelde MRI-reconstructiestrategie te evalueren voor het produceren van artefactvrije neuro- en abdominale MRI-gegevens.
De nieuwe reconstructiestrategieën, waaronder 1) REKAM en 2) MUSE, zijn in staat om op effectieve wijze bewegingsgerelateerde artefacten te verwijderen die het gevolg zijn van globale en lokale beweging tijdens neuro- en vrijademende abdominale MRI-scans, zonder wijziging van de MRI-pulssequenties en -protocollen die momenteel worden gebruikt. gebruikt in klinische scans.
Het onderzoeksteam streeft ernaar 60 proefpersonen te rekruteren in patiëntenpopulaties met meerdere provocaties: 10 gezonde jonge volwassenen (leeftijd 20-30) en 10 gezonde oudere volwassenen (leeftijd 50-70) voor abdominale MRI, evenals 20 tremor-dominante PD-patiënten en 20 kinderen (leeftijd 4-8) voor hersen-MRI-scans.
Er zijn geen risico's bekend bij het nemen van MRI's en aan elke deelnemer wordt een unieke code toegewezen om hun PHI te beschermen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zijn 4 afzonderlijke cohorten van patiënten. Zie eerder gedeelte. Aan ons onderzoek zullen 60 proefpersonen deelnemen.
- 10 gezonde jongere volwassen vrijwilligers (leeftijd 20 tot 30)
- Er zullen 10 gezonde oudere volwassen vrijwilligers (leeftijd 50 tot 70) worden aangeworven
- 20 tremor-dominante patiënten met de klinisch gediagnosticeerde ziekte van Parkinson
- 20 gezonde kinderen (4 tot 8 jaar)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de leeftijd van de proefpersoon valt binnen een van de volgende leeftijdscategorieën (4-8, 20-30 of 50-70 jaar);
- man of vrouw;
- gezonde vrijwilliger of gediagnosticeerd met PD; En
- zonder de volgende uitsluitingscriteria.
Uitsluitingscriteria:
- claustrofobie of andere MRI-contra-indicaties (waaronder zwangerschap);
- diagnose voor dementie (Alzheimer, Lewy Body of Vascular);
- symptomatische psychotische stoornissen;
- depressie met psychotische symptomen;
- andere psychotische of schizofrene stoornissen;
- recente neurolepticabehandeling;
- voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten;
- voorgeschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval;
- kanker (anders dan huidkanker) in de afgelopen drie jaar;
- ziekenhuisopname wegens neurologische/psychiatrische aandoening;
- significante handicaps (bijv. gezichts- of gehoorverlies, mentale retardatie) die neuropsychologische tests of het vermogen om studieprocedures te volgen zouden verstoren; of
- elke andere factor die naar het oordeel van de onderzoekers van invloed kan zijn op de veiligheid of therapietrouw van de patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde jongere volwassenen
Leeftijd: 20-30.
Geslacht: man of vrouw.
Geen neurologische aandoeningen.
|
Het is een algoritme voor MRI-nabewerking/beeldreconstructie (zie referentie: Chen).
|
|
Gezonde ouderen
Leeftijd: 50-70.
Geslacht: man of vrouw.
Geen neurologische aandoeningen.
|
Het is een algoritme voor MRI-nabewerking/beeldreconstructie (zie referentie: Chen).
|
|
Ziekte van Parkinson
Geslacht: man of vrouw.
Tremor dominante ziekte van Parkinson.
|
Het is een algoritme voor MRI-nabewerking/beeldreconstructie (zie referentie: Chen).
|
|
Gezonde kinderen
Leeftijd: 4-8.
Geslacht: man of vrouw.
Geen neurologische aandoeningen.
|
Het is een algoritme voor MRI-nabewerking/beeldreconstructie (zie referentie: Chen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van beeldkwaliteit (gebaseerd op 8 criteria) door meerdere radiologen (blind voor reconstructiemethode)
Tijdsspanne: 1 dag (op het moment van beeldanalyse)
|
De beoordelingen worden vergeleken om de kwaliteit van afbeeldingen die zijn verwerkt met MUSE te vergelijken met conventionele reconstructiemethoden
|
1 dag (op het moment van beeldanalyse)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nan-kuei Chen, PhD, Duke University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00057343
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .