Resonancia magnética (MRI) inmune al movimiento
10 de agosto de 2017 actualizado por: Duke University
Examen de la utilidad clínica de la resonancia magnética inmune al movimiento en múltiples poblaciones de pacientes
El propósito de este estudio es evaluar nuestra estrategia de reconstrucción de resonancia magnética recientemente desarrollada para producir datos de resonancia magnética neurológica y abdominal sin artefactos.
Las nuevas estrategias de reconstrucción, que incluyen 1) REKAM y 2) MUSE, son capaces de eliminar de manera efectiva los artefactos relacionados con el movimiento que resultan del movimiento global y local durante las resonancias magnéticas abdominales neurológicas y de respiración libre, sin modificar las secuencias de pulsos de resonancia magnética y los protocolos que actualmente se usan. utilizado en exploraciones clínicas.
El equipo del estudio tiene como objetivo reclutar a 60 sujetos en múltiples poblaciones de pacientes de desafío: 10 adultos jóvenes sanos (de 20 a 30 años) y 10 adultos mayores sanos (de 50 a 70 años) para resonancia magnética abdominal, así como 20 pacientes con EP con temblor dominante y 20 niños. (edad 4-8) para resonancias magnéticas cerebrales.
No existen riesgos conocidos al tomar resonancias magnéticas y se asignará un código único a cada participante para proteger su PHI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hay 4 cohortes separadas de pacientes. Consulte la sección anterior. 60 sujetos participarán en nuestro estudio.
- 10 voluntarios adultos jóvenes sanos (de 20 a 30 años)
- Se reclutarán 10 voluntarios adultos mayores sanos (de 50 a 70 años) para
- 20 pacientes con temblor dominante con enfermedad de Parkinson clínicamente diagnosticada
- 20 niños sanos (4 a 8 años)
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad del sujeto está dentro de uno de los siguientes rangos de edad (4-8, 20-30 o 50-70 años);
- masculino o femenino;
- voluntario sano o diagnosticado de EP; y
- desprovisto de los siguientes criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- claustrofobia u otras contraindicaciones de resonancia magnética (incluido el embarazo);
- diagnóstico de demencia (Alzheimer, Lewy Body o Vascular);
- trastornos psicóticos sintomáticos;
- depresión con síntomas psicóticos;
- otros trastornos psicóticos o esquizofrénicos;
- tratamiento neuroléptico reciente;
- antecedentes de enfermedad cardiovascular;
- antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio;
- cáncer (que no sea cáncer de piel) en los últimos tres años;
- hospitalización por afección neurológica/psiquiátrica;
- discapacidades significativas (p. ej., pérdida visual o auditiva, retraso mental) que podrían interferir con las pruebas neuropsicológicas o la capacidad de seguir los procedimientos del estudio; o
- cualquier otro factor que, a juicio de los investigadores, pueda afectar la seguridad o el cumplimiento del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos jóvenes saludables
Edad: 20-30.
Género: masculino o femenino.
Sin condiciones neurológicas.
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Es un algoritmo para el posprocesamiento/reconstrucción de imágenes de MRI (consulte la referencia: Chen).
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Adultos Mayores Saludables
Edad: 50-70.
Género: masculino o femenino.
Sin condiciones neurológicas.
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Es un algoritmo para el posprocesamiento/reconstrucción de imágenes de MRI (consulte la referencia: Chen).
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Enfermedad de Parkinson
Género: masculino o femenino.
Temblor dominante de la enfermedad de Parkinson.
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Es un algoritmo para el posprocesamiento/reconstrucción de imágenes de MRI (consulte la referencia: Chen).
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Niños Saludables
Edad: 4-8.
Género: masculino o femenino.
Sin condiciones neurológicas.
|
Es un algoritmo para el posprocesamiento/reconstrucción de imágenes de MRI (consulte la referencia: Chen).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de la calidad de la imagen (basada en 8 criterios) por múltiples radiólogos (ciego al método de reconstrucción)
Periodo de tiempo: 1 día (en el momento del análisis de la imagen)
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Las calificaciones se compararán para comparar la calidad de las imágenes procesadas con MUSE frente a los métodos de reconstrucción convencionales.
|
1 día (en el momento del análisis de la imagen)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nan-kuei Chen, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
26 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00057343
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .