Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego odpornego na ruch (MRI)
10 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Duke University
Badanie przydatności klinicznej MRI immunologicznego na ruch w wielu populacjach pacjentów
Celem tego badania jest ocena naszej niedawno opracowanej strategii rekonstrukcji MRI w celu uzyskania wolnych od artefaktów danych neurologicznych i MRI jamy brzusznej.
Nowe strategie rekonstrukcji, w tym 1) REKAM i 2) MUSE, są w stanie skutecznie usuwać artefakty związane z ruchem wynikające z ruchu globalnego i lokalnego podczas skanów neuro- i MRI jamy brzusznej przy swobodnym oddychaniu, bez modyfikowania sekwencji impulsów MRI i protokołów, które są obecnie stosowane w skanach klinicznych.
Zespół badawczy ma na celu rekrutację 60 osób z różnych populacji pacjentów: 10 zdrowych młodych osób dorosłych (w wieku 20-30 lat) i 10 zdrowych osób starszych (w wieku 50-70 lat) do MRI jamy brzusznej, a także 20 pacjentów z chorobą Parkinsona z dominującym drżeniem i 20 dzieci (wiek 4-8 lat) do skanów MRI mózgu.
Wykonywanie MRI nie wiąże się z żadnym znanym ryzykiem, a każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony unikalny kod w celu ochrony jego PHI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Istnieją 4 oddzielne kohorty pacjentów. Zobacz wcześniejszą sekcję. W naszym badaniu weźmie udział 60 osób.
- 10 zdrowych młodszych dorosłych ochotników (w wieku od 20 do 30 lat)
- Zrekrutowanych zostanie 10 zdrowych, starszych ochotników (w wieku od 50 do 70 lat).
- 20 pacjentów z dominującym drżeniem i klinicznie rozpoznaną chorobą Parkinsona
- 20 zdrowych dzieci (od 4 do 8 lat)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek podmiotu mieści się w jednym z następujących przedziałów wiekowych (4-8, 20-30 lub 50-70 lat);
- Mężczyzna czy kobieta;
- zdrowy ochotnik lub z rozpoznaną chorobą Parkinsona; I
- pozbawione następujących kryteriów wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- klaustrofobia lub inne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (w tym ciąża);
- diagnostyka demencji (Alzheimera, ciała Lewy'ego lub naczyniowej);
- objawowe zaburzenia psychotyczne;
- depresja z objawami psychotycznymi;
- inne zaburzenia psychotyczne lub schizofreniczne;
- niedawne leczenie neuroleptykami;
- historia chorób układu krążenia;
- historia udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego;
- choroba nowotworowa (inna niż rak skóry) w ciągu ostatnich trzech lat;
- hospitalizacja z powodu stanu neurologicznego/psychiatrycznego;
- znaczne upośledzenia (np. utrata wzroku lub słuchu, upośledzenie umysłowe), które zakłócałyby testy neuropsychologiczne lub zdolność do przestrzegania procedur badawczych; Lub
- wszelkie inne czynniki, które w ocenie badaczy mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjenta lub przestrzeganie zaleceń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi młodsi dorośli
Wiek: 20-30 lat.
Płeć: mężczyzna lub kobieta.
Brak schorzeń neurologicznych.
|
Jest to algorytm do post-processingu/rekonstrukcji obrazu MRI (patrz referencja: Chen).
|
|
Zdrowi starsi dorośli
Wiek: 50-70 lat.
Płeć: mężczyzna lub kobieta.
Brak schorzeń neurologicznych.
|
Jest to algorytm do post-processingu/rekonstrukcji obrazu MRI (patrz referencja: Chen).
|
|
Choroba Parkinsona
Płeć: mężczyzna lub kobieta.
Choroba Parkinsona z dominującym drżeniem.
|
Jest to algorytm do post-processingu/rekonstrukcji obrazu MRI (patrz referencja: Chen).
|
|
Zdrowe dzieci
Wiek: 4-8 lat.
Płeć: mężczyzna lub kobieta.
Brak schorzeń neurologicznych.
|
Jest to algorytm do post-processingu/rekonstrukcji obrazu MRI (patrz referencja: Chen).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości obrazu (na podstawie 8 kryteriów) przez wielu radiologów (metoda ślepa na rekonstrukcję)
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie analizy obrazu)
|
Oceny zostaną porównane w celu porównania jakości obrazów przetwarzanych za pomocą MUSE z konwencjonalnymi metodami rekonstrukcji
|
1 dzień (w czasie analizy obrazu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nan-kuei Chen, PhD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00057343
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .