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Imaging a risonanza magnetica (MRI) immune al movimento

10 agosto 2017 aggiornato da: Duke University

Esame dell'utilità clinica della risonanza magnetica Motion Immune su più popolazioni di pazienti

Lo scopo di questo studio è valutare la nostra strategia di ricostruzione MRI recentemente sviluppata per la produzione di dati MRI neuro e addominali privi di artefatti. Le nuove strategie di ricostruzione, tra cui 1) REKAM e 2) MUSE, sono in grado di rimuovere efficacemente gli artefatti legati al movimento risultanti dal movimento globale e locale durante le scansioni MRI neuro e addominali a respiro libero, senza modificare le sequenze di impulsi MRI e i protocolli che sono attualmente utilizzato nelle scansioni cliniche. Il team dello studio mira a reclutare 60 soggetti in popolazioni di pazienti con più sfide: 10 giovani adulti sani (età 20-30) e 10 adulti anziani sani (età 50-70) per la risonanza magnetica addominale, nonché 20 pazienti con PD con tremore dominante e 20 bambini (età 4-8) per scansioni MRI cerebrali. Non ci sono rischi noti nell'effettuare risonanze magnetiche e a ciascun partecipante verrà assegnato un codice univoco per proteggere le proprie PHI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ci sono 4 coorti separate di pazienti. Si prega di consultare la sezione precedente. 60 soggetti parteciperanno al nostro studio.

  • 10 giovani volontari adulti sani (dai 20 ai 30 anni)
  • Saranno reclutati 10 volontari adulti anziani sani (dai 50 ai 70 anni).
  • 20 pazienti con tremore dominante con malattia di Parkinson diagnosticata clinicamente
  • 20 bambini sani (dai 4 agli 8 anni)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. l'età del soggetto è compresa in una delle seguenti fasce di età (4-8, 20-30 o 50-70 anni);
  2. maschio o femmina;
  3. volontario sano o con diagnosi di PD; E
  4. privo dei seguenti criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

  1. claustrofobia o altre controindicazioni alla risonanza magnetica (compresa la gravidanza);
  2. diagnosi di demenza (Alzheimer, corpi di Lewy o vascolare);
  3. disturbi psicotici sintomatici;
  4. depressione con sintomi psicotici;
  5. altri disturbi psicotici o schizofrenici;
  6. recente trattamento neurolettico;
  7. storia di malattie cardiovascolari;
  8. storia di ictus o attacco ischemico transitorio;
  9. cancro (diverso dal cancro della pelle) negli ultimi tre anni;
  10. ricovero per patologia neurologica/psichiatrica;
  11. handicap significativi (ad esempio, perdita della vista o dell'udito, ritardo mentale) che interferirebbero con i test neuropsicologici o la capacità di seguire le procedure dello studio; O
  12. qualsiasi altro fattore che, a giudizio degli investigatori, possa influenzare la sicurezza o la compliance del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani adulti sani
Età: 20-30. Genere: maschio o femmina. Nessuna condizione neurologica.
È un algoritmo per la post-elaborazione MRI/ricostruzione dell'immagine (vedi riferimento: Chen).
Anziani sani
Età: 50-70. Genere: maschio o femmina. Nessuna condizione neurologica.
È un algoritmo per la post-elaborazione MRI/ricostruzione dell'immagine (vedi riferimento: Chen).
Morbo di Parkinson
Genere: maschio o femmina. Morbo di Parkinson dominante con tremore.
È un algoritmo per la post-elaborazione MRI/ricostruzione dell'immagine (vedi riferimento: Chen).
Bambini sani
Età: 4-8. Genere: maschio o femmina. Nessuna condizione neurologica.
È un algoritmo per la post-elaborazione MRI/ricostruzione dell'immagine (vedi riferimento: Chen).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità dell'immagine (basata su 8 criteri) da parte di più radiologi (cieco rispetto al metodo di ricostruzione)
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dell'analisi dell'immagine)
Le valutazioni saranno confrontate per confrontare la qualità delle immagini elaborate con MUSE rispetto ai metodi di ricostruzione convenzionali
1 giorno (al momento dell'analisi dell'immagine)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Nan-kuei Chen, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

26 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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