Motion Immune Magnetic Resonance Imaging (MRI)
10. august 2017 opdateret af: Duke University
Undersøgelse af den kliniske nytteværdi af Motion Immune MRI på tværs af flere patientpopulationer
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere vores nyligt udviklede MRI-rekonstruktionsstrategi til fremstilling af artefaktfri neuro- og abdominal-MR-data.
De nye rekonstruktionsstrategier, herunder 1) REKAM og 2) MUSE, er i stand til effektivt at fjerne bevægelsesrelaterede artefakter, der er et resultat af globale og lokale bevægelser under neuro- og fritåndende abdominal MR-scanninger, uden at ændre de MR-pulssekvenser og protokoller, der pt. bruges i kliniske scanninger.
Undersøgelsesholdet sigter mod at rekruttere 60 forsøgspersoner på tværs af flere udfordrede patientpopulationer: 10 raske unge voksne (alder 20-30) og 10 raske ældre voksne (i alderen 50-70) til abdominal MR, samt 20 tremordominerende PD-patienter og 20 børn (alder 4-8) til MR-scanninger af hjernen.
Der er ingen kendte risici ved at tage MRI'er, og en unik kode vil blive tildelt hver deltager for at beskytte deres PHI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der er 4 separate kohorter af patienter. Se venligst tidligere afsnit. 60 forsøgspersoner vil deltage i vores undersøgelse.
- 10 sunde yngre voksne frivillige (i alderen 20 til 30)
- 10 raske ældre voksne frivillige (aldre 50 til 70) vil blive rekrutteret til
- 20 tremordominante patienter med klinisk diagnosticeret Parkinsons sygdom
- 20 raske børn (4 til 8 år)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersonens alder er inden for et af følgende aldersgrupper (4-8, 20-30 eller 50-70 år);
- mand eller kvinde;
- rask frivillig eller diagnosticeret med PD; og
- uden følgende udelukkelseskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- klaustrofobi eller andre MR-kontraindikationer (inklusive graviditet);
- diagnose for demens (Alzheimers, Lewy Body eller Vascular);
- symptomatiske psykotiske lidelser;
- depression med psykotiske symptomer;
- andre psykotiske eller skizofrene lidelser;
- nylig neuroleptisk behandling;
- historie med kardiovaskulær sygdom;
- historie med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb;
- kræft (bortset fra hudkræft) inden for de sidste tre år;
- hospitalsindlæggelse for neurologisk/psykiatrisk tilstand;
- betydelige handicap (f.eks. syns- eller høretab, mental retardering), der ville forstyrre neuropsykologisk testning eller evnen til at følge undersøgelsesprocedurer; eller
- enhver anden faktor, som efter investigatorernes vurdering kan påvirke patientsikkerheden eller compliance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde yngre voksne
Alder: 20-30.
Køn: mand eller kvinde.
Ingen neurologiske tilstande.
|
Det er en algoritme til MRI-efterbehandling/billedrekonstruktion (se reference: Chen).
|
|
Sunde ældre voksne
Alder: 50-70.
Køn: mand eller kvinde.
Ingen neurologiske tilstande.
|
Det er en algoritme til MRI-efterbehandling/billedrekonstruktion (se reference: Chen).
|
|
Parkinsons sygdom
Køn: mand eller kvinde.
Tremor dominant Parkinsons sygdom.
|
Det er en algoritme til MRI-efterbehandling/billedrekonstruktion (se reference: Chen).
|
|
Sunde børn
Alder: 4-8 år.
Køn: mand eller kvinde.
Ingen neurologiske tilstande.
|
Det er en algoritme til MRI-efterbehandling/billedrekonstruktion (se reference: Chen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af billedkvalitet (baseret på 8 kriterier) af flere radiologer (blind til rekonstruktionsmetode)
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for billedanalyse)
|
Bedømmelserne vil blive sammenlignet for at sammenligne kvaliteten af billeder behandlet med MUSE versus konventionelle rekonstruktionsmetoder
|
1 dag (på tidspunktet for billedanalyse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nan-kuei Chen, PhD, Duke University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
26. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2014
Først opslået (Skøn)
27. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2017
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00057343
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .