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동작 면역 자기 공명 영상(MRI)

2017년 8월 10일 업데이트: Duke University

여러 환자 모집단에서 운동 면역 MRI의 임상적 유용성 조사

이 연구의 목적은 인공물이 없는 신경 및 복부 MRI 데이터를 생성하기 위해 최근에 개발된 MRI 재구성 전략을 평가하는 것입니다. 1) REKAM 및 2) MUSE를 포함한 새로운 재건 전략은 현재 사용 중인 MRI 펄스 시퀀스 및 프로토콜을 수정하지 않고도 신경 및 자유 호흡 복부 MRI 스캔 중에 전역 및 국소 운동으로 인한 운동 관련 아티팩트를 효과적으로 제거할 수 있습니다. 임상 스캔에 사용됩니다. 연구팀은 복부 MRI를 위한 건강한 젊은 성인(20-30세) 10명과 건강한 노인(50-70세) 10명, 떨림 우성 파킨슨병 환자 20명, 어린이 20명 등 다양한 챌린지 환자 집단에 걸쳐 60명의 피험자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다. (나이 4-8) 뇌 MRI 스캔. MRI 촬영에는 알려진 위험이 없으며 PHI를 보호하기 위해 각 참가자에게 고유한 코드가 할당됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

4개의 별도 환자 코호트가 있습니다. 이전 섹션을 참조하십시오. 60명의 피험자가 우리 연구에 참여할 것입니다.

  • 건강한 청년 자원봉사자 10명(20~30세)
  • 건강한 노인 자원봉사자(50~70세) 10명을 모집합니다.
  • 임상적으로 파킨슨병으로 진단된 떨림 우세 환자 20명
  • 건강한 어린이 20명(4~8세)

설명

포함 기준:

  1. 피험자의 연령은 다음 연령 범위(4-8세, 20-30세 또는 50-70세) 중 하나에 속합니다.
  2. 남성 또는 여성;
  3. 건강한 지원자 또는 PD 진단을 받은 사람; 그리고
  4. 다음 제외 기준이 없습니다.

제외 기준:

  1. 밀실 공포증 또는 기타 MRI 금기 사항(임신 포함)
  2. 치매 진단(알츠하이머, 레비 소체 또는 혈관);
  3. 증후성 정신병적 장애;
  4. 정신병적 증상을 동반한 우울증;
  5. 기타 정신병 또는 정신분열 장애;
  6. 최근 신경이완제 치료;
  7. 심혈관 질환의 병력;
  8. 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력;
  9. 지난 3년 이내의 암(피부암 제외);
  10. 신경학적/정신적 상태로 인한 입원;
  11. 신경심리학적 검사 또는 연구 절차를 따르는 능력을 방해하는 상당한 장애(예: 시각 또는 청력 상실, 정신 지체); 또는
  12. 연구자의 판단에 따라 환자의 안전 또는 순응도에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 젊은 성인
나이: 20-30. 성별: 남성 또는 여성. 신경학적 상태가 없습니다.
MRI 후처리/이미지 재구성을 위한 알고리즘입니다(참조: Chen).
건강한 노인
나이: 50-70. 성별: 남성 또는 여성. 신경학적 상태가 없습니다.
MRI 후처리/이미지 재구성을 위한 알고리즘입니다(참조: Chen).
파킨슨 병
성별: 남성 또는 여성. 떨림 우성 파킨슨병.
MRI 후처리/이미지 재구성을 위한 알고리즘입니다(참조: Chen).
건강한 어린이
나이: 4-8세. 성별: 남성 또는 여성. 신경학적 상태가 없습니다.
MRI 후처리/이미지 재구성을 위한 알고리즘입니다(참조: Chen).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다수의 방사선 전문의에 의한 영상 품질 평가(8개 기준 기준)(재구성 방법에 대한 맹검)
기간: 1일 (이미지 분석 시)
등급은 MUSE로 처리된 이미지의 품질과 기존 재구성 방법을 비교하기 위해 비교됩니다.
1일 (이미지 분석 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nan-kuei Chen, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 26일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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