Motion Immune Magnetic Resonance Imaging (MRI)
10. august 2017 oppdatert av: Duke University
Undersøker den kliniske nytten av bevegelsesimmun MR på tvers av flere pasientpopulasjoner
Hensikten med denne studien er å evaluere vår nylig utviklede MR-rekonstruksjonsstrategi for å produsere artefaktfrie nevro- og abdominale MR-data.
De nye rekonstruksjonsstrategiene, inkludert 1) REKAM og 2) MUSE, er i stand til effektivt å fjerne bevegelsesrelaterte artefakter som er et resultat av global og lokal bevegelse under nevro- og frittpustende abdominal MR-skanninger, uten å endre MR-pulssekvensene og protokollene som for øyeblikket er brukes i kliniske skanninger.
Studieteamet har som mål å rekruttere 60 forsøkspersoner på tvers av flere utfordringspasientpopulasjoner: 10 friske unge voksne (alder 20-30) og 10 friske eldre voksne (i alderen 50-70) for abdominal MR, samt 20 tremordominerende PD-pasienter og 20 barn (alder 4-8) for hjerne MR-skanning.
Det er ingen kjente risikoer ved å ta MR-er og en unik kode vil bli tildelt hver deltaker for å beskytte deres PHI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er 4 separate pasientkohorter. Se tidligere avsnitt. 60 forsøkspersoner vil delta i vår studie.
- 10 friske yngre voksne frivillige (i alderen 20 til 30)
- 10 friske eldre voksne frivillige (alder 50 til 70) vil bli rekruttert til
- 20 tremordominante pasienter med klinisk diagnostisert Parkinsons sykdom
- 20 friske barn (4 til 8 år)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsøkspersonens alder er innenfor ett av følgende aldersområder (4-8, 20-30 eller 50-70 år);
- mann eller kvinne;
- frisk frivillig eller diagnostisert med PD; og
- uten følgende eksklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- klaustrofobi eller andre MR-kontraindikasjoner (inkludert graviditet);
- diagnose for demens (Alzheimers, Lewy Body eller Vascular);
- symptomatiske psykotiske lidelser;
- depresjon med psykotiske symptomer;
- andre psykotiske eller schizofrene lidelser;
- nylig nevroleptisk behandling;
- historie med kardiovaskulær sykdom;
- historie med hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep;
- kreft (annet enn hudkreft) i løpet av de siste tre årene;
- sykehusinnleggelse for nevrologisk/psykiatrisk tilstand;
- betydelige handikap (f.eks. syn eller hørselstap, mental retardasjon) som ville forstyrre nevropsykologisk testing eller evnen til å følge studieprosedyrer; eller
- enhver annen faktor som etter etterforskernes vurdering kan påvirke pasientsikkerhet eller etterlevelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske yngre voksne
Alder: 20-30.
Kjønn: mann eller kvinne.
Ingen nevrologiske tilstander.
|
Det er en algoritme for MR-etterbehandling/bilderekonstruksjon (se referanse: Chen).
|
|
Friske eldre voksne
Alder: 50-70.
Kjønn: mann eller kvinne.
Ingen nevrologiske tilstander.
|
Det er en algoritme for MR-etterbehandling/bilderekonstruksjon (se referanse: Chen).
|
|
Parkinsons sykdom
Kjønn: mann eller kvinne.
Tremor dominant Parkinsons sykdom.
|
Det er en algoritme for MR-etterbehandling/bilderekonstruksjon (se referanse: Chen).
|
|
Friske barn
Alder: 4-8 år.
Kjønn: mann eller kvinne.
Ingen nevrologiske tilstander.
|
Det er en algoritme for MR-etterbehandling/bilderekonstruksjon (se referanse: Chen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av bildekvalitet (basert på 8 kriterier) av flere radiologer (blinde for rekonstruksjonsmetode)
Tidsramme: 1 dag (ved bildeanalyse)
|
Rangeringene vil bli sammenlignet for å sammenligne kvaliteten på bilder behandlet med MUSE versus konvensjonelle rekonstruksjonsmetoder
|
1 dag (ved bildeanalyse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nan-kuei Chen, PhD, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
26. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
26. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2017
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00057343
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .