Магнитно-резонансная томография (МРТ) с иммунитетом к движению
10 августа 2017 г. обновлено: Duke University
Изучение клинической полезности МРТ с иммунитетом к движению в нескольких популяциях пациентов
Целью данного исследования является оценка нашей недавно разработанной стратегии реконструкции МРТ для получения безартефактных нейро- и абдоминальных МРТ-данных.
Новые стратегии реконструкции, в том числе 1) REKAM и 2) MUSE, способны эффективно удалять связанные с движением артефакты, возникающие в результате глобального и локального движения во время нейро- и абдоминального МРТ-сканирования при свободном дыхании, без изменения последовательности импульсов МРТ и протоколов, которые в настоящее время используются. используется при клиническом сканировании.
Исследовательская группа планирует набрать 60 пациентов из разных групп пациентов: 10 здоровых молодых людей (в возрасте 20–30 лет) и 10 здоровых пожилых людей (в возрасте 50–70 лет) для МРТ брюшной полости, а также 20 пациентов с БП с преобладанием тремора и 20 детей. (возраст 4-8) для МРТ головного мозга.
При проведении МРТ нет известных рисков, и каждому участнику будет присвоен уникальный код для защиты его PHI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выделяют 4 отдельные когорты пациентов. См. предыдущий раздел. В нашем исследовании примут участие 60 человек.
- 10 здоровых молодых взрослых добровольцев (в возрасте от 20 до 30 лет)
- 10 здоровых добровольцев пожилого возраста (в возрасте от 50 до 70 лет) будут набраны для
- 20 пациентов с клинически диагностированной болезнью Паркинсона с преобладанием тремора.
- 20 здоровых детей (от 4 до 8 лет)
Описание
Критерии включения:
- возраст субъекта находится в одном из следующих возрастных диапазонов (4-8, 20-30 или 50-70 лет);
- мужчина или женщина;
- здоровый доброволец или с диагнозом БП; и
- лишены следующих критериев исключения.
Критерий исключения:
- клаустрофобия или другие противопоказания к МРТ (включая беременность);
- диагностика деменции (болезнь Альцгеймера, тельца Леви или сосудистая болезнь);
- симптоматические психотические расстройства;
- депрессия с психотическими симптомами;
- другие психотические или шизофренические расстройства;
- недавнее лечение нейролептиками;
- сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе;
- история инсульта или транзиторной ишемической атаки;
- рак (кроме рака кожи) в течение последних трех лет;
- госпитализация по поводу неврологического/психиатрического состояния;
- значительные недостатки (например, потеря зрения или слуха, умственная отсталость), которые могут помешать нейропсихологическому тестированию или способности следовать процедурам исследования; или
- любой другой фактор, который, по мнению исследователей, может повлиять на безопасность или соблюдение пациентом режима лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые молодые люди
Возраст: 20-30 лет.
Пол: мужской или женский.
Нет неврологических состояний.
|
Это алгоритм постобработки/реконструкции изображения МРТ (см. ссылку: Chen).
|
|
Здоровые пожилые люди
Возраст: 50-70 лет.
Пол: мужской или женский.
Нет неврологических состояний.
|
Это алгоритм постобработки/реконструкции изображения МРТ (см. ссылку: Chen).
|
|
Болезнь Паркинсона
Пол: мужской или женский.
Болезнь Паркинсона с преобладанием тремора.
|
Это алгоритм постобработки/реконструкции изображения МРТ (см. ссылку: Chen).
|
|
Здоровые дети
Возраст: 4-8 лет.
Пол: мужской или женский.
Нет неврологических состояний.
|
Это алгоритм постобработки/реконструкции изображения МРТ (см. ссылку: Chen).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества изображения (по 8 критериям) несколькими радиологами (вслепую к методу реконструкции)
Временное ограничение: 1 день (на момент анализа изображения)
|
Оценки будут сравниваться для сравнения качества изображений, обработанных с помощью MUSE, с традиционными методами реконструкции.
|
1 день (на момент анализа изображения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nan-kuei Chen, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00057343
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .