Imagem por ressonância magnética imune ao movimento (MRI)
10 de agosto de 2017 atualizado por: Duke University
Examinando a utilidade clínica da ressonância magnética imune ao movimento em várias populações de pacientes
O objetivo deste estudo é avaliar nossa estratégia de reconstrução de ressonância magnética recentemente desenvolvida para a produção de dados neuro e de ressonância magnética abdominal livres de artefatos.
As novas estratégias de reconstrução, incluindo 1) REKAM e 2) MUSE, são capazes de remover com eficácia os artefatos relacionados ao movimento resultantes do movimento global e local durante exames de ressonância magnética abdominal de respiração livre e neuro, sem modificar as sequências e protocolos de pulso de ressonância magnética que são atualmente usado em exames clínicos.
A equipe do estudo pretende recrutar 60 indivíduos em populações de pacientes com múltiplos desafios: 10 adultos jovens saudáveis (20 a 30 anos) e 10 idosos saudáveis (50 a 70 anos) para ressonância magnética abdominal, bem como 20 pacientes com DP com tremor dominante e 20 crianças (idade 4-8) para exames de ressonância magnética cerebral.
Não há riscos conhecidos em fazer ressonâncias magnéticas e um código exclusivo será atribuído a cada participante para proteger seu PHI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Existem 4 coortes separadas de pacientes. Consulte a seção anterior. 60 indivíduos participarão de nosso estudo.
- 10 voluntários adultos jovens saudáveis (de 20 a 30 anos)
- 10 voluntários idosos saudáveis (com idades entre 50 e 70 anos) serão recrutados para
- 20 pacientes com tremor dominante com doença de Parkinson clinicamente diagnosticada
- 20 crianças saudáveis (4 a 8 anos)
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade do indivíduo está dentro de uma das seguintes faixas etárias (4-8, 20-30 ou 50-70 anos);
- macho ou fêmea;
- voluntário saudável ou com diagnóstico de DP; e
- desprovidos dos seguintes critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- claustrofobia ou outras contra-indicações de ressonância magnética (incluindo gravidez);
- diagnóstico de demência (Alzheimer, Corpo de Lewy ou Vascular);
- distúrbios psicóticos sintomáticos;
- depressão com sintomas psicóticos;
- outros transtornos psicóticos ou esquizofrênicos;
- tratamento neuroléptico recente;
- história de doença cardiovascular;
- história de AVC ou Ataque Isquêmico Transitório;
- câncer (exceto câncer de pele) nos últimos três anos;
- internação por quadro neurológico/psiquiátrico;
- deficiências significativas (por exemplo, perda visual ou auditiva, retardo mental) que interfeririam nos testes neuropsicológicos ou na capacidade de seguir os procedimentos do estudo; ou
- qualquer outro fator que, no julgamento dos investigadores, possa afetar a segurança ou adesão do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos mais jovens saudáveis
Idade: 20-30.
Gênero: masculino ou feminino.
Sem condições neurológicas.
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É um algoritmo para pós-processamento/reconstrução de imagens de ressonância magnética (ver referência: Chen).
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Idosos Saudáveis
Idade: 50-70.
Gênero: masculino ou feminino.
Sem condições neurológicas.
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É um algoritmo para pós-processamento/reconstrução de imagens de ressonância magnética (ver referência: Chen).
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|
Mal de Parkinson
Gênero: masculino ou feminino.
Doença de Parkinson Tremor Dominante.
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É um algoritmo para pós-processamento/reconstrução de imagens de ressonância magnética (ver referência: Chen).
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|
Crianças saudáveis
Idade: 4-8.
Gênero: masculino ou feminino.
Sem condições neurológicas.
|
É um algoritmo para pós-processamento/reconstrução de imagens de ressonância magnética (ver referência: Chen).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade da imagem (com base em 8 critérios) por vários radiologistas (cegos para o método de reconstrução)
Prazo: 1 dia (no momento da análise da imagem)
|
As avaliações serão comparadas para comparar a qualidade das imagens processadas com o MUSE versus os métodos convencionais de reconstrução
|
1 dia (no momento da análise da imagem)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nan-kuei Chen, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2017
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00057343
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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