Motion Immune Magnetic Resonance Imaging (MRI)
torstai 10. elokuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Motion Immune MRI:n kliinisen hyödyn tutkiminen useissa potilasryhmissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äskettäin kehitettyä MRI-rekonstruktiostrategiaamme artefaktittomien hermo- ja vatsan MRI-tietojen tuottamiseksi.
Uudet rekonstruktiostrategiat, mukaan lukien 1) REKAM ja 2) MUSE, pystyvät poistamaan tehokkaasti liikkeeseen liittyvät artefaktit, jotka johtuvat globaalista ja paikallisesta liikkeestä hermosolujen ja vapaasti hengittävien vatsan MRI-skannausten aikana muuttamatta tällä hetkellä käytössä olevia MRI-pulssisekvenssejä ja protokollia. käytetään kliinisissä skannauksissa.
Tutkimusryhmä pyrkii rekrytoimaan 60 koehenkilöä monihaastepotilaspopulaatioista: 10 tervettä nuorta aikuista (ikä 20-30) ja 10 tervettä ikääntynyttä aikuista (ikä 50-70) vatsan magneettikuvaukseen, sekä 20 vapinaa hallitsevaa PD-potilasta ja 20 lasta. (4–8-vuotiaat) aivojen MRI-skannauksia varten.
MRI-kuvien ottamiseen ei liity tunnettuja riskejä, ja jokaiselle osallistujalle annetaan yksilöllinen koodi suojellakseen PHI:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilasryhmiä on 4 erillistä. Katso aikaisempi osio. 60 tutkittavaa osallistuu tutkimukseemme.
- 10 tervettä nuorempaa aikuista vapaaehtoista (ikä 20-30)
- Rekrytoidaan 10 tervettä ikääntynyttä vapaaehtoista (ikä 50-70 vuotta).
- 20 vapinaa hallitsevaa potilasta, joilla on kliinisesti diagnosoitu Parkinsonin tauti
- 20 tervettä lasta (4-8 v.)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilön ikä kuuluu johonkin seuraavista ikäryhmistä (4-8, 20-30 tai 50-70 vuotta vanha);
- mies vai nainen;
- terve vapaaehtoinen tai jolla on diagnosoitu PD; ja
- vailla seuraavia poissulkemiskriteereitä.
Poissulkemiskriteerit:
- klaustrofobia tai muut MRI-vasta-aiheet (mukaan lukien raskaus);
- dementian diagnoosi (Alzheimerin, Lewyn ruumiin tai vaskulaarinen);
- oireenmukaiset psykoottiset häiriöt;
- masennus psykoottisilla oireilla;
- muut psykoottiset tai skitsofreeniset häiriöt;
- viimeaikainen neuroleptihoito;
- sydän- ja verisuonitautien historia;
- aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen historia;
- syöpä (muu kuin ihosyöpä) viimeisen kolmen vuoden aikana;
- sairaalahoito neurologisten/psykiatristen sairauksien vuoksi;
- merkittävät haitat (esim. näkö- tai kuulon heikkeneminen, kehitysvammaisuus), jotka häiritsevät neuropsykologista testausta tai kykyä seurata tutkimusmenetelmiä; tai
- muut tekijät, jotka tutkijoiden harkinnan mukaan voivat vaikuttaa potilaan turvallisuuteen tai hoitomyöntyvyyteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet nuoret aikuiset
Ikä: 20-30.
Sukupuoli: mies tai nainen.
Ei neurologisia sairauksia.
|
Se on MRI-jälkikäsittelyn/kuvan rekonstruoinnin algoritmi (katso viite: Chen).
|
|
Terveet vanhemmat aikuiset
Ikä: 50-70.
Sukupuoli: mies tai nainen.
Ei neurologisia sairauksia.
|
Se on MRI-jälkikäsittelyn/kuvan rekonstruoinnin algoritmi (katso viite: Chen).
|
|
Parkinsonin tauti
Sukupuoli: mies tai nainen.
Vapina hallitseva Parkinsonin tauti.
|
Se on MRI-jälkikäsittelyn/kuvan rekonstruoinnin algoritmi (katso viite: Chen).
|
|
Terveet Lapset
Ikä: 4-8.
Sukupuoli: mies tai nainen.
Ei neurologisia sairauksia.
|
Se on MRI-jälkikäsittelyn/kuvan rekonstruoinnin algoritmi (katso viite: Chen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useiden radiologien antama kuvanlaadun arvio (8 kriteerin perusteella) (sokea rekonstruktiomenetelmälle)
Aikaikkuna: 1 päivä (kuva-analyysin aikaan)
|
Luokituksia verrataan MUSElla käsiteltyjen kuvien laadun vertaamiseksi perinteisiin rekonstruktiomenetelmiin
|
1 päivä (kuva-analyysin aikaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nan-kuei Chen, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00057343
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .