Pohybová imunitní magnetická rezonance (MRI)
10. srpna 2017 aktualizováno: Duke University
Zkoumání klinické užitečnosti pohybově imunní MRI u více populací pacientů
Účelem této studie je zhodnotit naši nedávno vyvinutou MRI rekonstrukční strategii pro produkci neuronových a břišních MRI dat bez artefaktů.
Nové rekonstrukční strategie, včetně 1) REKAM a 2) MUSE, jsou schopny účinně odstraňovat artefakty související s pohybem vyplývající z globálního a lokálního pohybu během neuro a volně dýchajícího vyšetření břicha MRI, aniž by se upravovaly sekvence pulzů MRI a protokoly, které jsou v současnosti používá se při klinických vyšetřeních.
Studijní tým si klade za cíl získat 60 subjektů napříč populací pacientů s více provokačními dávkami: 10 zdravých mladých dospělých (ve věku 20-30 let) a 10 zdravých starších dospělých (ve věku 50-70 let) pro abdominální MRI, stejně jako 20 pacientů s PD s dominantním třesem a 20 dětí. (ve věku 4-8 let) pro skenování MRI mozku.
Při odběru magnetickou rezonancí nejsou známa žádná rizika a každému účastníkovi bude přidělen jedinečný kód na ochranu jeho PHI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Existují 4 samostatné kohorty pacientů. Viz předchozí část. Naší studie se zúčastní 60 subjektů.
- 10 zdravých mladších dospělých dobrovolníků (ve věku 20 až 30 let)
- Bude přijato 10 zdravých starších dospělých dobrovolníků (ve věku 50 až 70 let).
- 20 pacientů s dominantním třesem s klinicky diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou
- 20 zdravých dětí (4 až 8 let)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk subjektu je v jednom z následujících věkových rozmezí (4-8, 20-30 nebo 50-70 let);
- muž nebo žena;
- zdravý dobrovolník nebo s diagnózou PD; a
- bez následujících vylučovacích kritérií.
Kritéria vyloučení:
- klaustrofobie nebo jiné kontraindikace MRI (včetně těhotenství);
- diagnóza demence (Alzheimerova, Lewyho tělíska nebo vaskulární);
- symptomatické psychotické poruchy;
- deprese s psychotickými příznaky;
- jiné psychotické nebo schizofrenní poruchy;
- nedávná neuroleptická léčba;
- anamnéza kardiovaskulárních onemocnění;
- anamnéza mrtvice nebo přechodného ischemického záchvatu;
- rakovina (jiná než rakovina kůže) během posledních tří let;
- hospitalizace pro neurologický/psychiatrický stav;
- významné handicapy (např. ztráta zraku nebo sluchu, mentální retardace), které by narušovaly neuropsychologické testování nebo schopnost dodržovat studijní postupy; nebo
- jakýkoli jiný faktor, který by podle úsudku zkoušejících mohl ovlivnit bezpečnost pacienta nebo dodržování předpisů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé mladší dospělé
Věk: 20-30.
Pohlaví: muž nebo žena.
Žádné neurologické stavy.
|
Je to algoritmus pro MRI post-processing/rekonstrukce obrazu (viz odkaz: Chen).
|
|
Zdravé starší dospělé
Věk: 50-70.
Pohlaví: muž nebo žena.
Žádné neurologické stavy.
|
Je to algoritmus pro MRI post-processing/rekonstrukce obrazu (viz odkaz: Chen).
|
|
Parkinsonova choroba
Pohlaví: muž nebo žena.
Tremor dominantní Parkinsonova nemoc.
|
Je to algoritmus pro MRI post-processing/rekonstrukce obrazu (viz odkaz: Chen).
|
|
Zdravé děti
Věk: 4-8.
Pohlaví: muž nebo žena.
Žádné neurologické stavy.
|
Je to algoritmus pro MRI post-processing/rekonstrukce obrazu (viz odkaz: Chen).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality obrazu (na základě 8 kritérií) více radiology (slepá metoda rekonstrukce)
Časové okno: 1 den (v době analýzy obrazu)
|
Hodnocení bude porovnáno za účelem srovnání kvality snímků zpracovaných pomocí MUSE oproti konvenčním rekonstrukčním metodám
|
1 den (v době analýzy obrazu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nan-kuei Chen, PhD, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
26. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00057343
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .