慢性歯周炎の糖尿病患者におけるPRF成長因子レベル
慢性歯周炎の 2 型糖尿病患者における血小板に富むフィブリン成長因子 (PRF) の評価
調査の概要
詳細な説明
研究者の研究の目的は、血小板由来成長因子-AB (PDGF-AB)、血管内皮成長因子 ( VEGF)、形質転換成長因子-ベータ 1 およびベータ 2 (TGF-β1 および β2)、塩基性線維芽細胞のレベルを評価することでした。成長因子 (b-FGF)、慢性歯周炎の 2 型糖尿病 (T2DM) 患者におけるインスリン様成長因子-1 (IGF-1)。
この研究は80人の被験者で構成されていました。 20 人の患者は歯周病が健康な T2DM (DM-CTRL)、20 人の患者は慢性歯周炎のある T2DM (DM-CP )、20 人の患者は慢性歯周炎のある全身的に健康な患者 (CP; )、20 人の被験者は全身的かつ歯周的に健康な患者 (CTRL) でした。
被験者は、プラーク インデックス (PI)、歯肉インデックス (GI)、プロービング ポケットの深さ (PD)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)、プロービングによる出血 (BOP) に関して、歯ごとに 6 か所で記録されて臨床的に評価されました (disto-facial 、ミッドフェイシャル、メシオフェイシャル、メシオリンガル、ディストリンガル、ミッドリンガル) を、ミリメートル単位で校正された歯周ゴールドマン/フォックス ウィリアムズ プローブを使用して測定します。
PRFは、血液の生化学的操作なしで調製されました。 各患者からの静脈血は、肘前静脈の静脈穿刺により、抗凝固剤を含まない10mlの滅菌チューブに採取されました。 すぐに試験管を遠心分離機 (Electro.mag M 815 P Laboratory Centrifuge; イスタンブール、トルコ) を使用して 2700 rpm (約 700 g) で 12 分間遠心分離しました。 遠心分離された血液は、下部の赤血球と上部の無細胞血漿の間のチューブの中央に構造化されたフィブリン塊を示しました。 PRFは、無菌ハサミを使用して赤血球ベースから容易に分離され、無菌チューブに挿入された。 チューブをシェーカーに置き、穏やかに攪拌した。 5分後、チューブをボルテックスしてPRF膜を形成し、放出物の体積を測定し、放出物をチューブに戻した。 チューブをさらに穏やかに攪拌した。 サンプルを 5 分目に採取し、すぐに 5000 rpm で 15 分間遠心分離しました (Electro.mag M 815 P 実験用遠心分離機;イスタンブール、トルコ) で残留血球をペレット化し、その後のアッセイのために摂氏-80 度で保存しました。
ELX 800 G ELISA装置(BIO-TEC Instruments、Winooski、USA)を用いた酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)を使用して、サンプルをアッセイしました。 この研究では、次のELISAキットを使用しました:b-FGF、TGF-β2、およびIGF 1(Assay Biotechnology Company、CA、USA)。 PDGF-AB、VEGF、および TGF-β1 (Boster Biological Technology、カリフォルニア州、米国)。
統計分析は、市販のソフトウェア (SPSS 15.0; SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して実行されました。 Shapiro-Wilk 検定を使用して、データが正規分布しているかどうかを調査しました。 PDGF-AB、VEGF、TGF-β1で等分散の正規分布が仮定された場合、一元配置分散分析(ANOVA)とボンフェローニ事後検定を使用して変数を比較しました。 正常性の仮定が失敗した場合、年齢、TGF-β2、b-FGF、IGF-1、HbA1c、空腹時血糖、食後血糖、フルマウス PD、CAL、GI、PI、および BOP の比較を、 Kruskal-Wallis ノンパラメトリック検定と、それに続く Bonferroni 調整済み Mann-Whitney U 検定による事後グループ比較。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CP 患者は、中等度から高度の CP の診断を必要とし、レントゲン写真による骨喪失の証拠を示し、歯周ポケットが 4 mm を超える最低 6 本の歯、最低 20 本の天然歯を伴う臨床的アタッチメント喪失として定義されます。
- 過去 6 か月間に歯周治療を受けていない。
- HbA1cレベルが6%~8%の2型糖尿病患者
- 歯周病の健康な方(歯周ポケットの深さが4mm未満)
除外基準:
- 2型糖尿病以外の既知の全身疾患がある場合
- -患者は、安定した用量の血糖降下薬で治療された糖尿病患者を除いて、少なくとも6か月間薬で治療を受けていました
- DMの主要な合併症(すなわち、心血管および末梢血管疾患)を有する患者
- 不十分な血小板数 (<200,000/mm3); 2) 妊娠・授乳期
- タバコの使用
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DM-CTRL
歯周病に健康な糖尿病患者 血小板が豊富なフィブリンが得られた
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手順:血小板に富んだフィブリンが得られる
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DM-CP
糖尿病慢性歯周炎患者 血小板 豊富なフィブリンが得られた
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手順:血小板に富んだフィブリンが得られる
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CP
全身的に健康な慢性歯周病患者 血小板が豊富なフィブリンが得られた
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手順:血小板に富んだフィブリンが得られる
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CTRL
歯周病および全身の健康な方 血小板 豊富なフィブリンが得られました
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手順:血小板に富んだフィブリンが得られる
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管内皮増殖因子 (VEGF) の多血小板フィブリン (PRF) レベル
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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血小板由来成長因子 - AB (PDGF-AB) の PRF レベル
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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塩基性線維芽細胞増殖因子(b-FGF)のPRFレベル
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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トランスフォーミング増殖因子-ベータ1(TGF-β1)のPRFレベル
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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トランスフォーミング増殖因子-ベータ 2 (TGF-β2) の PRF レベル
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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インスリン様成長因子-1(IGF-1)のPRFレベル
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Figen Öngöz Dede, DDS、Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
- 主任研究者:Mustafa Cenk Durmuşlar, DDS、Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
- 主任研究者:Murat Can, Assoc. Professor、Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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