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PRF-Wachstumsfaktorspiegel bei Diabetikern mit chronischer Parodontitis

1. Dezember 2014 aktualisiert von: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Bewertung von plättchenreichen Fibrinwachstumsfaktoren (PRF) bei Typ-2-Diabetikern mit chronischer Parodontitis

Diabetiker können eine unterschiedliche Freisetzung von Wachstumsfaktoren zeigen, wenn mikrovaskuläre Komplikationen wie z. Retinopathie oder Parodontitis auftreten. Diabetes hat eine nachteilige Wirkung auf die parodontale Gesundheit und eine parodontale Infektion hat eine nachteilige Wirkung auf die glykämische Kontrolle und das Auftreten von Diabetes-Komplikationen. Daher stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Wachstumsfaktorspiegel, die aus plättchenreichem Fibrin (PRF) bei Diabetes mellitus (DM) freigesetzt werden, verringert sein könnten, da Parodontitis als sechste mikrovaskuläre Komplikation von Diabetes angesehen wird, oder dass Diabetes einen induktiven Effekt auf den PRF-Wachstumsfaktorspiegel haben könnte bei Parodontitis. Die Bestimmung der PRF-Wachstumsfaktorspiegel kann für die Behandlung von Diabetikern mit Parodontalerkrankung unter Verwendung von PRF von Vorteil sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie der Prüfärzte war es, die Spiegel des von Blutplättchen abgeleiteten Wachstumsfaktors AB (PDGF-AB), des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF), des transformierenden Wachstumsfaktors beta1 und beta 2 (TGF-β1 und β2), basischer Fibroblasten zu bewerten Wachstumsfaktor (b-FGF), insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1 (IGF-1) bei Typ-2-Diabetikern (T2DM) mit chronischer Parodontitis.

Diese Studie bestand aus 80 Probanden; 20 Patienten waren T2DM mit parodontal gesund (DM-CTRL), 20 Patienten waren T2DM mit chronischer Parodontitis (DM-CP ), 20 Patienten waren systemisch gesund mit chronischer Parodontitis (CP; ), 20 Probanden waren systemisch und parodontal gesund (CTRL).

Die Probanden wurden klinisch in Bezug auf Plaqueindex (PI), Gingivaindex (GI), Sondierungstaschentiefe (PD), klinisches Attachmentlevel (CAL), Blutung bei Sondierung (BOP), aufgezeichnet an sechs Stellen pro Zahn (disto-facial , Mittelgesicht, Mesio-Gesicht, Mesio-Lingual, Disto-Lingual und Mittel-Lingual) unter Verwendung einer in Millimeter kalibrierten parodontalen Goldman/Fox-Williams-Sonde.

PRF wurde ohne biochemische Manipulation von Blut hergestellt. Intravenöses Blut von jedem Patienten wurde in sterilen 10-ml-Röhrchen ohne Antikoagulans durch Venenpunktion der antekubitalen Vene gesammelt. Sofort wurden Reagenzgläser unter Verwendung einer Zentrifugationsmaschine (Electro.mag M 815 P Laboratory Centrifuge; Istanbul, Türkei) bei 2700 U/min (ungefähr 700 g) für 12 min zentrifugiert. Das zentrifugierte Blut wies ein strukturiertes Fibringerinnsel in der Mitte des Röhrchens direkt zwischen den roten Blutkörperchen unten und azellulärem Plasma oben auf. PRF wurde unter Verwendung einer sterilen Schere leicht von der Basis der roten Blutkörperchen getrennt und in sterile Röhrchen eingeführt. Die Röhrchen wurden auf einen Schüttler gestellt und vorsichtig geschüttelt. Nach 5 Minuten wurden die Röhrchen gevortext, um eine PRF-Membran zu bilden, und das Volumen der Freisetzung wurde gemessen und die Freisetzung in das Röhrchen zurückgeführt. Die Röhrchen wurden weiter sanft geschüttelt. Proben wurden in der 5. Minute entnommen und sofort bei 5000 U/min für 15 Minuten zentrifugiert (Electro.mag M 815 P Laborzentrifuge ; Istanbul, Türkei), um alle restlichen Blutzellen zu pelletieren, und wurden für nachfolgende Assays bei -80 Grad Celsius gelagert.

Die Proben wurden unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunadsorptionstests (ELISA) mit einem ELX 800 G ELISA-Gerät (BIO-TEC Instruments, Winooski, USA) getestet. Die folgenden ELISA-Kits wurden in dieser Studie verwendet: b-FGF, TGF-β2 und IGF 1 (Assay Biotechnology Company, CA, USA); PDGF-AB, VEGF und TGF-β1 (Boster Biological Technology, CA, USA).

Die statistische Analyse wurde unter Verwendung einer im Handel erhältlichen Software (SPSS 15.0; SPSS Inc., Chicago, IL) durchgeführt. Mit dem Shapiro-Wilk-Test wurde untersucht, ob die Daten normalverteilt sind. Wenn Normalverteilung mit gleichen Varianzen in PDGF-AB, VEGF, TGF-β1 angenommen wurde, wurden die Variablen unter Verwendung einer Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) mit Bonferroni-Post-Hoc-Test verglichen. Wenn die Normalitätsannahme fehlschlug, wurden Vergleiche des Alters, TGF-β2, b-FGF, IGF-1, HbA1c, Nüchternblutzucker, postprandialer Blutzucker, Vollmund-PD, CAL, GI, PI und BOP getestet Nichtparametrischer Kruskal-Wallis-Test, gefolgt von Post-hoc-Gruppenvergleichen mit dem Bonferroni-adjustierten Mann-Whitney-U-Test.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die an der Studie teilnehmenden Patienten wurden von Personen rekrutiert, die an die Abteilung für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Bülent Ecevit University entweder für eine zahnärztliche Behandlung oder zahnärztliche Kontrolluntersuchungen überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CP-Patienten benötigten eine Diagnose von mittelschwerem bis fortgeschrittenem CP und zeigten röntgenologische Beweise für Knochenverlust und, definiert als klinischer Attachmentverlust mit mindestens 6 Zähnen mit einer parodontalen Tasche von mehr als 4 mm, mindestens 20 natürlichen Zähnen,
  • Keine parodontale Behandlung in den letzten 6 Monaten.
  • T2DM-Patienten mit HbA1c-Werten zwischen 6 % und 8 %
  • Parodontal gesunde Probanden (Parodontaltaschentiefe < 4 mm)

Ausschlusskriterien:

  • Wenn sie andere bekannte systemische Erkrankungen als Typ-2-Diabetes mellitus hatten
  • Der Patient war mindestens 6 Monate lang in medikamentöser Behandlung, mit Ausnahme von Patienten mit Diabetes, die mit stabilen Dosen hypoglykämischer Mittel behandelt wurden
  • Patienten mit schweren Komplikationen von DM (d. h. kardiovaskuläre und periphere Gefäßerkrankungen).
  • Unzureichende Thrombozytenzahl (< 200.000/mm3); 2) Schwangerschaft/Stillzeit )
  • Tabakkonsum
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DM-CTRL
Diabetes mellitus Patienten mit parodontal gesundem plättchenreichem Fibrin erhalten
Verfahren: Plättchenreiches Fibrin erhalten
DM-CP
Diabetes mellitus Patienten mit chronischer Parodontitis Platelet Rich Fibrin erhalten
Verfahren: Plättchenreiches Fibrin erhalten
CP
Patienten mit chronischer Parodontitis erhalten systemisch gesundes plättchenreiches Fibrin
Verfahren: Plättchenreiches Fibrin erhalten
STRG
Plättchenreiches Fibrin von einem parodontal und systemisch gesunden Probanden erhalten
Verfahren: Plättchenreiches Fibrin erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Platelet Rich Fibrin (PRF)-Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
PRF-Spiegel des von Blutplättchen abgeleiteten Wachstumsfaktors AB (PDGF-AB)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
PRF-Spiegel des basischen Fibroblasten-Wachstumsfaktors (b-FGF)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
PRF-Spiegel des transformierenden Wachstumsfaktors Beta 1 (TGF-β1)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
PRF-Spiegel des transformierenden Wachstumsfaktors Beta 2 (TGF-β2)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
PRF-Spiegel von Insulin wie Wachstumsfaktor -1 (IGF-1)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Figen Öngöz Dede, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Hauptermittler: Mustafa Cenk Durmuşlar, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Hauptermittler: Murat Can, Assoc. Professor, Bülent Ecevit University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Plättchenreiches Fibrin

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