超音波検査を使用したブドウ膜炎患者の硝子体混濁のグレーディングスケール
2023年8月11日 更新者：University of Nebraska
この研究は、目の超音波検査 B スキャンを使用した硝子体ヘイズ スコアリング システムの作成と検証を目的としています。
ブドウ膜炎の患者から画像を取得し、炎症の定量化を行ってスコアリング スケールを作成します。
調査の概要
詳細な説明
ぶどう膜炎の患者は、硝子体混濁（VH）を呈し、眼底の詳細が不明瞭になることがあります。
VH は、細胞とタンパク質の浸出物で構成され、視力の低下をもたらします。VH の程度は、ブドウ膜炎患者の疾患活動性、重症度、および治療への反応の重要な指標です。
カラー眼底画像は、VH を客観的に文書化するために一般的に使用されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
•書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の全期間にわたって研究評価に準拠する能力
- 18歳～90歳
- ブドウ膜炎の診断
除外基準:
• 網膜剥離、脈絡膜剥離または出血を含む後眼部合併症のある患者
- -眼内異物または変位した眼内レンズがある患者
- 眼にシリコンオイルが充満している、またはガスタンポナーデをしている患者。
- 硝子体出血患者
- -眼底写真に基づくVHの等級付けを妨げる視覚的に重要な白内障を含むメディアの不透明度を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波Bスキャン
研究に含まれるブドウ膜炎の患者は、超音波Bスキャンを使用して画像化されます
|
患者の目は麻酔されます。
その後、超音波プローブを使用して、プローブを目に軽く接触させたままにして画像を取得します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硝子体ヘイズグレーディングのための観察者間の相関関係
時間枠：1年
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硝子体ヘイズ (VH) グレーディングの観察者間の相関関係は、測定単位としての眼の数と、VH の標準化されたグレーディング スキームを使用して評価されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Quan D Nguyen, MD MSc、University of Nebraska
- 主任研究者：Giovanni Staurenghi, MD、Luigi Sacco Hospital
- 主任研究者：Ramandeep Singh, MS、Post Graduate Institute of Medical Education and Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年9月30日
研究の完了 (実際)
2016年9月30日
試験登録日
最初に提出
2014年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月5日
最初の投稿 (推定)
2014年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月11日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。