Stupnice sklivcového zákalu u pacientů s uveitidou pomocí ultrasonografie
11. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Tato studie je zaměřena na vytvoření a validaci systému hodnocení zákalu sklivce pomocí ultrasonografického B-scanu oka.
Snímky budou získány od pacientů s uveitidou a bude provedena kvantifikace zánětu pro vytvoření bodovací stupnice.
Přehled studie
Detailní popis
U pacientů s uveitidou se může objevit zákal sklivce (VH), který vede k zatemnění detailů očního pozadí.
VH se skládá z buněk a proteinové exsudace a vede ke snížení zrakové ostrosti. Stupeň VH je důležitým ukazatelem aktivity onemocnění, závažnosti a odpovědi na terapii u pacientů s uveitidou.
Barevné snímky očního pozadí se běžně používají k objektivní dokumentaci VH.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a vyhovět hodnocení studie po celou dobu trvání studie
- Věk 18-90 let
- Diagnóza uveitidy
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s komplikacemi zadního segmentu včetně odchlípení sítnice, odchlípení cévnatky nebo krvácení
- Pacienti s jakýmkoli cizím nitroočním tělesem nebo posunutou nitrooční čočkou
- Pacienti s okem naplněným silikonovým olejem nebo s plynovou tamponádou.
- Pacienti s krvácením do sklivce
- Pacienti s mediální neprůhledností včetně vizuálně významné katarakty, která vylučuje hodnocení VH na základě fotografie očního pozadí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrasonografické B-scan
Pacienti s uveitidou, kteří jsou zahrnuti do studie, budou zobrazeni pomocí ultrazvukového B-scanu
|
Pacientovo oko bude anestetizováno.
Ultrazvuková sonda pak bude použita k získání snímků udržováním sondy ve světelném kontaktu s okem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi pozorovateli pro klasifikaci zákalu sklivce
Časové okno: 1 rok
|
Korelace mezi pozorovateli pro klasifikaci zákalu sklivce (VH) bude posuzována pomocí počtu očí jako měrné jednotky a také pomocí standardizovaného schématu klasifikace pro VH
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Quan D Nguyen, MD MSc, University of Nebraska
- Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Staurenghi, MD, Luigi Sacco Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ramandeep Singh, MS, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0583-14-EP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .