Шкала оценки помутнения стекловидного тела у пациентов с увеитом с использованием УЗИ
11 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Это исследование направлено на создание и валидацию системы оценки помутнения стекловидного тела с использованием ультразвукового В-сканирования глаза.
Изображения будут получены от пациентов с увеитом, и будет проведена количественная оценка воспаления для создания шкалы баллов.
Обзор исследования
Подробное описание
У пациентов с увеитом может наблюдаться помутнение стекловидного тела (VH), что приводит к затемнению деталей глазного дна.
ВГ состоит из клеток и белковой экссудации и приводит к снижению остроты зрения. Степень ВГ является важным показателем активности заболевания, тяжести и реакции на терапию у пациентов с увеитом.
Цветные изображения глазного дна обычно используются для объективного документирования VH.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Возможность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать оценки исследования в течение всего периода исследования.
- Возраст 18 -90 лет
- Диагностика увеита
Критерий исключения:
• Пациенты с осложнениями в заднем сегменте, включая отслойку сетчатки, отслойку хориоидеи или кровоизлияние.
- Пациенты с любым внутриглазным инородным телом или смещенным интраокулярным хрусталиком
- Пациенты с заполнением глаза силиконовым маслом или с газовой тампонадой.
- Пациенты с кровоизлиянием в стекловидное тело
- Пациенты с помутнением медии, включая визуально значимую катаракту, которая не позволяет оценить ВГ на основании фотографии глазного дна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ B-скан
Пациенты с увеитом, включенные в исследование, будут визуализированы с помощью ультразвукового B-сканирования.
|
Глаз пациента будет анестезирован.
Затем ультразвуковой датчик будет использоваться для получения изображений, удерживая датчик в легком контакте с глазом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между наблюдателями для оценки мутности стекловидного тела
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция между наблюдателями для оценки стекловидного тела (VH) будет оцениваться с использованием количества глаз в качестве единицы измерения, а также стандартизированной схемы оценки для VH.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Quan D Nguyen, MD MSc, University of Nebraska
- Главный следователь: Giovanni Staurenghi, MD, Luigi Sacco Hospital
- Главный следователь: Ramandeep Singh, MS, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0583-14-EP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .