Graderingsskala for glassaktig uklarhet hos pasienter med uveitt ved bruk av ultralyd
11. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Denne studien er rettet mot opprettelse og validering av et skåringsystem for glasaktig uklarhet ved bruk av ultralyd B-skanning av øyet.
Det vil bli tatt bilder fra pasienter med uveitt og kvantifisering av betennelse vil bli gjort for å lage skåringsskalaen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med uveitt kan ha glassaktig uklarhet (VH) som resulterer i obskurering av fundusdetaljer.
VH er sammensatt av celler og proteinekssudasjon og resulterer i redusert synsskarphet. Graden av VH er en viktig indikator på sykdomsaktivitet, alvorlighetsgrad og respons på terapi hos pasienter med uveitt.
Fargefundusbilder brukes ofte for å objektivt dokumentere VH.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Evne til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studievurderinger under hele studiets varighet
- Alder 18 -90 år
- Diagnose av uveitt
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med bakre segmentkomplikasjoner inkludert netthinneløsning, koroidal løsrivelse eller blødning
- Pasienter med intraokulært fremmedlegeme eller forskjøvet intraokulær linse
- Pasienter med silikonoljefylt øye eller med gasstamponade.
- Pasienter med glasslegemeblødning
- Pasienter med mediaopasitet inkludert visuelt signifikant katarakt som utelukker gradering av VH basert på fundusfotografering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralyd B-skanning
Pasienter med uveitt som er inkludert i studien vil bli avbildet ved hjelp av ultralyd B-skanning
|
Pasientens øye vil bli bedøvet.
Ultralydsonden vil deretter brukes til å ta bilder ved å holde sonden i lett kontakt med øyet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-observatørkorrelasjon for gradering av glassaktig uklarhet
Tidsramme: 1 år
|
Inter-observatørkorrelasjon for glasaktig uklarhet (VH) gradering vil bli vurdert ved bruk av antall øyne som måleenhet samt standardisert graderingsskjema for VH
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Quan D Nguyen, MD MSc, University of Nebraska
- Hovedetterforsker: Giovanni Staurenghi, MD, Luigi Sacco Hospital
- Hovedetterforsker: Ramandeep Singh, MS, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2014
Først lagt ut (Antatt)
8. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0583-14-EP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .