Scala di classificazione dell'opacità del vitreo nei pazienti con uveite utilizzando l'ecografia
11 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Questo studio è finalizzato alla creazione e alla convalida di un sistema di punteggio della foschia vitreale utilizzando l'ecografia B-scan dell'occhio.
Le immagini saranno ottenute da pazienti con uveite e verrà effettuata la quantificazione dell'infiammazione per creare la scala di punteggio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti con uveite possono presentare Vitreous Haze (VH) con conseguente oscuramento dei dettagli del fondo oculare.
Il VH è composto da cellule ed essudazione proteica e provoca una diminuzione dell'acuità visiva. Il grado di VH è un indicatore importante dell'attività della malattia, della gravità e della risposta alla terapia nei pazienti con uveite.
Le immagini del fondo oculare a colori sono comunemente utilizzate per documentare oggettivamente VH.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Capacità di fornire il consenso informato scritto e rispettare le valutazioni dello studio per l'intera durata dello studio
- Età 18 -90 anni
- Diagnosi di uveite
Criteri di esclusione:
• Pazienti con complicanze del segmento posteriore tra cui distacco della retina, distacco della coroide o emorragia
- Pazienti con qualsiasi corpo estraneo intraoculare o lente intraoculare spostata
- Pazienti con occhio pieno di olio di silicone o con tamponamento di gas.
- Pazienti con emorragia vitreale
- Pazienti con opacità mediale inclusa cataratta visivamente significativa che preclude la classificazione di VH basata sulla fotografia del fondo oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ecografia B-scan
I pazienti con uveite inclusi nello studio verranno sottoposti a imaging mediante ecografia B-scan
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L'occhio del paziente sarà anestetizzato.
La sonda ecografica verrà quindi utilizzata per ottenere immagini mantenendo la sonda a leggero contatto con l'occhio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra osservatori per la classificazione della foschia vitrea
Lasso di tempo: 1 anno
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La correlazione tra osservatori per la classificazione della foschia vitrea (VH) sarà valutata utilizzando il numero di occhi come unità di misura e lo schema di classificazione standardizzato per VH
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Quan D Nguyen, MD MSc, University of Nebraska
- Investigatore principale: Giovanni Staurenghi, MD, Luigi Sacco Hospital
- Investigatore principale: Ramandeep Singh, MS, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
8 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0583-14-EP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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