Beoordelingsschaal van glasvocht bij patiënten met uveïtis met behulp van echografie
11 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Deze studie is gericht op het creëren en valideren van een glasvocht waas scoresysteem met behulp van echografie B-scan van het oog.
Er zullen beelden worden verkregen van patiënten met uveïtis en kwantificering van ontsteking zal worden gedaan om de scoreschaal te creëren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met uveïtis kunnen glasachtige waas (VH) vertonen, wat leidt tot verduistering van fundusdetails.
VH is samengesteld uit exsudatie van cellen en eiwitten en resulteert in een verminderde gezichtsscherpte. De mate van VH is een belangrijke indicator van ziekteactiviteit, ernst en reactie op therapie bij patiënten met uveïtis.
Fundusafbeeldingen in kleur worden vaak gebruikt om VH objectief te documenteren.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksbeoordelingen voor de volledige duur van het onderzoek
- Leeftijd 18 -90 jaar
- Diagnose van uveïtis
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met complicaties van het achterste segment, waaronder netvliesloslating, choroïdale loslating of bloeding
- Patiënten met een intraoculair vreemd lichaam of een verplaatste intraoculaire lens
- Patiënten met met siliconenolie gevulde ogen of met gastamponnade.
- Patiënten met glasvochtbloeding
- Patiënten met media-opaciteit, waaronder visueel significant cataract dat gradatie van VH op basis van fundusfotografie uitsluit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie B-scan
Patiënten met uveïtis die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen in beeld worden gebracht met behulp van echografie B-scan
|
Het oog van de patiënt wordt verdoofd.
De ultrasone sonde wordt vervolgens gebruikt om beelden te verkrijgen door de sonde in licht contact met het oog te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen waarnemers voor beoordeling van glasachtige waas
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De correlatie tussen waarnemers voor de beoordeling van glasvocht (VH) zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal ogen als maateenheid en aan de hand van een gestandaardiseerd beoordelingsschema voor VH
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Quan D Nguyen, MD MSc, University of Nebraska
- Hoofdonderzoeker: Giovanni Staurenghi, MD, Luigi Sacco Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ramandeep Singh, MS, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
8 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0583-14-EP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .