Bewertungsskala der Glaskörpertrübung bei Patienten mit Uveitis unter Verwendung von Ultraschall
11. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Diese Studie zielt auf die Erstellung und Validierung eines Glaskörpertrübungs-Bewertungssystems unter Verwendung von Ultraschall-B-Scan des Auges ab.
Bilder werden von Patienten mit Uveitis erhalten und eine Quantifizierung der Entzündung wird durchgeführt, um die Bewertungsskala zu erstellen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Uveitis können Vitreous Haze (VH) aufweisen, was zu einer Verdunkelung von Fundusdetails führt.
VH besteht aus Zellen und Proteinexsudation und führt zu einer Abnahme der Sehschärfe. Der Grad der VH ist ein wichtiger Indikator für die Krankheitsaktivität, den Schweregrad und das Ansprechen auf die Therapie bei Patienten mit Uveitis.
Farbige Fundusbilder werden üblicherweise verwendet, um VH objektiv zu dokumentieren.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienbewertungen für die gesamte Dauer der Studie einzuhalten
- Alter 18 -90 Jahre
- Diagnose einer Uveitis
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit Komplikationen im hinteren Segment, einschließlich Netzhautablösung, Aderhautablösung oder Blutung
- Patienten mit intraokularen Fremdkörpern oder verschobenen Intraokularlinsen
- Patienten mit silikonölgefülltem Auge oder mit Gastamponade.
- Patienten mit Glaskörperblutung
- Patienten mit Medientrübung, einschließlich visuell signifikanter Katarakt, die eine Einstufung von VH basierend auf Fundusfotografie ausschließt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ultraschall-B-Scan
Patienten mit Uveitis, die in die Studie aufgenommen werden, werden mittels Ultraschall-B-Scan abgebildet
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Das Auge des Patienten wird betäubt.
Die Ultraschallsonde wird dann verwendet, um Bilder zu erhalten, indem die Sonde in leichtem Kontakt mit dem Auge gehalten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Beobachtern für die Einstufung der Glastrübung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Korrelation zwischen Beobachtern für die Einstufung der Glaskörpertrübung (VH) wird anhand der Anzahl der Augen als Maßeinheit sowie eines standardisierten Bewertungsschemas für VH bewertet
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Quan D Nguyen, MD MSc, University of Nebraska
- Hauptermittler: Giovanni Staurenghi, MD, Luigi Sacco Hospital
- Hauptermittler: Ramandeep Singh, MS, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0583-14-EP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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