Lasaisen sameuden luokitusasteikko potilailla, joilla on uveiitti ultraäänitutkimuksella
perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda ja validoida lasiaisen sameuspisteytysjärjestelmä silmän ultraääni-B-skannauksella.
Kuvia otetaan potilaista, joilla on uveiitti, ja tulehduksen kvantifiointi tehdään pisteytysasteikon luomiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on uveiitti, voi esiintyä lasiaisen sameutta (VH), mikä johtaa silmänpohjan yksityiskohtien hämärtymiseen.
VH koostuu soluista ja proteiinien erittymisestä ja heikentää näöntarkkuutta. VH:n aste on tärkeä indikaattori sairauden aktiivisuudesta, vaikeudesta ja hoitovasteesta uveiittipotilailla.
Värillisiä silmänpohjakuvia käytetään yleisesti VH:n objektiiviseen dokumentointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusarvioita koko tutkimuksen ajan
- Ikä 18-90 vuotta
- Uveiitin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on takaosan komplikaatioita, mukaan lukien verkkokalvon irtoaminen, suonikalvon irtauma tai verenvuoto
- Potilaat, joilla on mikä tahansa silmänsisäinen vieraskappale tai siirtynyt silmänsisäinen linssi
- Potilaat, joilla on silikoniöljytäytteinen silmä tai kaasutamponadi.
- Potilaat, joilla on lasiaisen verenvuoto
- Potilaat, joilla on median sameus, mukaan lukien visuaalisesti merkittävä kaihi, joka estää VH:n luokittelun silmänpohjakuvauksen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni B-skannaus
Tutkimukseen osallistuvat uveiittipotilaat kuvataan ultraääni-B-skannauksella
|
Potilaan silmä nukutetaan.
Ultraäänianturia käytetään sitten kuvien saamiseksi pitämällä anturi kevyessä kosketuksessa silmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintojen välinen korrelaatio lasiaisen sameuden luokittelulle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tarkkailijoiden välinen korrelaatio lasiaisen sameuden (VH) luokitukselle arvioidaan käyttämällä silmien lukumäärää mittayksikkönä sekä standardoitua VH:n luokitusjärjestelmää
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Quan D Nguyen, MD MSc, University of Nebraska
- Päätutkija: Giovanni Staurenghi, MD, Luigi Sacco Hospital
- Päätutkija: Ramandeep Singh, MS, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0583-14-EP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .