Escala de clasificación de la neblina vítrea en pacientes con uveítis mediante ecografía
11 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Este estudio tiene como objetivo la creación y validación de un sistema de puntuación de neblina vítrea mediante ultrasonografía B-scan del ojo.
Se obtendrán imágenes de pacientes con uveítis y se cuantificará la inflamación para crear la escala de puntuación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes con uveítis pueden presentar una neblina vítrea (VH) que oscurece los detalles del fondo de ojo.
La VH se compone de exudación de células y proteínas y da como resultado una disminución de la agudeza visual. El grado de VH es un indicador importante de la actividad de la enfermedad, la gravedad y la respuesta al tratamiento en pacientes con uveítis.
Las imágenes de fondo de ojo en color se usan comúnmente para documentar objetivamente VH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito y cumplir con las evaluaciones del estudio durante toda la duración del estudio
- Edad 18 -90 años
- Diagnóstico de la uveítis
Criterio de exclusión:
• Pacientes con complicaciones del segmento posterior que incluyen desprendimiento de retina, desprendimiento de coroides o hemorragia
- Pacientes con cualquier cuerpo extraño intraocular o lente intraocular desplazada
- Pacientes con ojo lleno de aceite de silicona o con taponamiento de gas.
- Pacientes con hemorragia vítrea
- Pacientes con opacidad de los medios, incluida catarata visualmente significativa que impide la clasificación de VH según la fotografía del fondo de ojo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ecografía B-scan
A los pacientes con uveítis incluidos en el estudio se les tomarán imágenes mediante ecografía B-scan
|
El ojo del paciente será anestesiado.
A continuación, se utilizará la sonda de ultrasonido para obtener imágenes manteniendo la sonda en contacto ligero con el ojo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre observadores para la clasificación de la neblina vítrea
Periodo de tiempo: 1 año
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La correlación entre observadores para la clasificación de la neblina vítrea (VH) se evaluará utilizando el número de ojos como unidad de medida, así como un esquema de clasificación estandarizado para la VH.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Quan D Nguyen, MD MSc, University of Nebraska
- Investigador principal: Giovanni Staurenghi, MD, Luigi Sacco Hospital
- Investigador principal: Ramandeep Singh, MS, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0583-14-EP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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