Graderingsskala af glasagtig uklarhed hos patienter med uveitis ved hjælp af ultralyd
11. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Denne undersøgelse er rettet mod oprettelse og validering af et scoringssystem for glasagtig uklarhed ved hjælp af ultralyds B-scanning af øjet.
Billeder vil blive indhentet fra patienter med uveitis, og der vil blive foretaget kvantificering af inflammation for at skabe scoringsskalaen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter med uveitis kan vise sig med glasagtig uklarhed (VH), hvilket resulterer i sløring af fundusdetaljer.
VH er sammensat af celler og proteinudskillelse og resulterer i nedsat synsstyrke. Graden af VH er en vigtig indikator for sygdomsaktivitet, sværhedsgrad og respons på terapi hos patienter med uveitis.
Farvefundusbilleder bruges almindeligvis til objektivt at dokumentere VH.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesvurderinger i hele undersøgelsens varighed
- Alder 18-90 år
- Diagnose af uveitis
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med komplikationer bag det bagerste segment, herunder nethindeløsning, årehindeløsning eller blødning
- Patienter med et hvilket som helst intraokulært fremmedlegeme eller forskudt intraokulær linse
- Patienter med siliciumoliefyldt øje eller med gastamponade.
- Patienter med glaslegemeblødning
- Patienter med medieopacitet inklusive visuelt signifikant grå stær, der udelukker gradering af VH baseret på fundusfotografering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralyds B-scanning
Patienter med uveitis, som er inkluderet i undersøgelsen, vil blive fotograferet ved hjælp af ultralyds B-scanning
|
Patientens øje vil blive bedøvet.
Ultralydssonden vil derefter blive brugt til at tage billeder ved at holde sonden i let kontakt med øjet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-observatør-korrelation for gradering af glasagtig uklarhed
Tidsramme: 1 år
|
Inter-observatør korrelation for glasagtig uklarhed (VH) gradering vil blive vurderet ved brug af antal øjne som måleenhed samt standardiseret graderingsskema for VH
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Quan D Nguyen, MD MSc, University of Nebraska
- Ledende efterforsker: Giovanni Staurenghi, MD, Luigi Sacco Hospital
- Ledende efterforsker: Ramandeep Singh, MS, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2014
Først opslået (Anslået)
8. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0583-14-EP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .