Skala oceny zmętnienia ciała szklistego u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka za pomocą ultrasonografii
11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
To badanie ma na celu stworzenie i walidację systemu oceny zmętnienia ciała szklistego przy użyciu ultrasonograficznego skanu B oka.
Obrazy zostaną uzyskane od pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka i zostanie przeprowadzona ocena ilościowa stanu zapalnego w celu stworzenia skali punktowej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka może wystąpić zamglenie ciała szklistego (VH), powodujące zaciemnienie szczegółów dna oka.
VH składa się z komórek i wysięku białkowego i powoduje zmniejszenie ostrości wzroku. Stopień VH jest ważnym wskaźnikiem aktywności choroby, ciężkości i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka.
Kolorowe obrazy dna oka są powszechnie używane do obiektywnej dokumentacji VH.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania ocen badania przez cały czas trwania badania
- Wiek 18 -90 lat
- Rozpoznanie zapalenia błony naczyniowej oka
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z powikłaniami odcinka tylnego, w tym odwarstwieniem siatkówki, odwarstwieniem naczyniówki lub krwotokiem
- Pacjenci z jakimkolwiek ciałem obcym wewnątrzgałkowym lub przemieszczoną soczewką wewnątrzgałkową
- Pacjenci z okiem wypełnionym olejem silikonowym lub z tamponadą gazową.
- Pacjenci z krwotokiem do ciała szklistego
- Pacjenci z zmętnieniem błony śluzowej, w tym z istotną wizualnie zaćmą, która wyklucza ocenę VH na podstawie fotografii dna oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ultrasonografia B-skan
Pacjenci z zapaleniem błony naczyniowej oka, którzy zostaną włączeni do badania, zostaną zobrazowani za pomocą USG B-scan
|
Oko pacjenta zostanie znieczulone.
Sonda ultradźwiękowa zostanie następnie wykorzystana do uzyskania obrazów poprzez utrzymywanie sondy w lekkim kontakcie z okiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między obserwatorami dla oceny zmętnienia ciała szklistego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja między obserwatorami dla oceny zmętnienia ciała szklistego (VH) zostanie oceniona przy użyciu liczby oczu jako jednostki miary, jak również znormalizowanego schematu oceny dla VH
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Quan D Nguyen, MD MSc, University of Nebraska
- Główny śledczy: Giovanni Staurenghi, MD, Luigi Sacco Hospital
- Główny śledczy: Ramandeep Singh, MS, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0583-14-EP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .