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포도막염 환자의 초음파를 이용한 유리체혼탁의 등급화 척도

2023년 8월 11일 업데이트: University of Nebraska
본 연구는 눈의 초음파 B-scan을 이용한 유리체 연무 채점 시스템의 생성 및 검증을 목적으로 한다. 포도막염 환자로부터 이미지를 얻고 염증의 정량화를 수행하여 점수 척도를 만듭니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

포도막염 환자는 유리체 혼탁(VH)이 나타나 안저 세부 사항이 가려질 수 있습니다. VH는 세포와 단백질 삼출물로 구성되어 시력 저하를 초래합니다. VH의 정도는 포도막염 환자의 질병 활성도, 중증도 및 치료 반응을 나타내는 중요한 지표입니다. 컬러 안저 이미지는 일반적으로 VH를 객관적으로 문서화하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력

    • 18세 -90세
    • 포도막염 진단

제외 기준:

  • • 망막 박리, 맥락막 박리 또는 출혈을 포함한 후안부 합병증이 있는 환자

    • 안구내 이물질이 있거나 안구내 렌즈가 이탈된 환자
    • 실리콘 오일로 채워진 눈 또는 가스 탐포네이드가 있는 환자.
    • 유리체 출혈 환자
    • 안저 사진에 기반한 VH 등급을 배제하는 시각적으로 유의미한 백내장을 포함한 매체 불투명도가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 B-스캔
연구에 포함된 포도막염 환자는 초음파 B-scan을 사용하여 이미지화됩니다.
환자의 눈은 마취됩니다. 그런 다음 초음파 프로브를 사용하여 프로브를 눈에 가볍게 접촉시켜 이미지를 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유리체 헤이즈 등급에 대한 관찰자 간 상관 관계
기간: 일년
유리체 연무(VH) 등급에 대한 관찰자 간 상관관계는 VH에 대한 표준화된 등급 체계뿐만 아니라 측정 단위로 눈의 수를 사용하여 평가됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Quan D Nguyen, MD MSc, University of Nebraska
  • 수석 연구원: Giovanni Staurenghi, MD, Luigi Sacco Hospital
  • 수석 연구원: Ramandeep Singh, MS, Post Graduate Institute of Medical Education and Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0583-14-EP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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