Escala de graduação de névoa vítrea em pacientes com uveíte usando ultrassonografia
11 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska
Este estudo visa a criação e validação de um sistema de pontuação de haze vítreo usando ultrassonografia B-scan do olho.
Imagens serão obtidas de pacientes com uveíte e a quantificação da inflamação será feita para criar a escala de pontuação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com uveíte podem apresentar Vitreous Haze (VH), resultando em obscurecimento dos detalhes do fundo de olho.
A VH é composta por exsudação de células e proteínas e resulta em diminuição da acuidade visual. O grau de VH é um importante indicador da atividade da doença, gravidade e resposta à terapia em pacientes com uveíte.
Imagens de fundo de olho coloridas são comumente usadas para documentar objetivamente a VH.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir as avaliações do estudo durante toda a duração do estudo
- Idade 18 -90 anos
- Diagnóstico de uveíte
Critério de exclusão:
• Pacientes com complicações do segmento posterior, incluindo descolamento de retina, descolamento de coróide ou hemorragia
- Pacientes com qualquer corpo estranho intraocular ou lente intraocular deslocada
- Pacientes com olho cheio de óleo de silicone ou com tamponamento de gás.
- Pacientes com hemorragia vítrea
- Pacientes com opacidade de mídia, incluindo catarata visualmente significativa que impede a classificação de VH com base na fotografia do fundo de olho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassonografia B-scan
Os pacientes com uveíte incluídos no estudo serão examinados usando ultra-sonografia B-scan
|
O olho do paciente será anestesiado.
A sonda de ultrassom será então usada para obter imagens mantendo a sonda em contato leve com o olho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre observadores para classificação de neblina vítrea
Prazo: 1 ano
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A correlação entre observadores para a classificação de névoa vítrea (VH) será avaliada usando o número de olhos como a unidade de medida, bem como o esquema de classificação padronizado para VH
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Quan D Nguyen, MD MSc, University of Nebraska
- Investigador principal: Giovanni Staurenghi, MD, Luigi Sacco Hospital
- Investigador principal: Ramandeep Singh, MS, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
8 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0583-14-EP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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