脳卒中の二次予防および最近発症した原因不明の塞栓性脳卒中（ESUS）患者における全身性塞栓症の予防におけるリバーロキサバンとアスピリンの比較 (NAVIGATE ESUS)
2018年12月20日 更新者：Bayer
多施設共同、無作為化、二重盲検、ダブルダミー、アクティブコンパレーター、イベント駆動型、優位性 リバーロキサバンと比較した、最近発症した原因不明の塞栓性脳卒中（ESUS）患者における脳卒中二次予防および全身性塞栓症予防に関する第III相研究15 mgを1日1回アスピリン100 mgと併用
これは、最近脳発作（脳卒中）を起こしたものの、脳卒中の明確な原因が特定できなかった患者を対象とした研究です。
これらの脳卒中は血栓による可能性が高いため、原因不明の塞栓性脳卒中と呼ぶことができます。
略称はイーサス。
この研究では 2 つの抗凝血剤を比較します。
患者はリバーロキサバン 15 mg またはアスピリン 100 mg のいずれかに無作為に割り当てられ、研究はリバーロキサバンを投与された患者の脳（脳卒中）または他の血管の血栓が少ないかどうかを示すことを目的としています。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
7213
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド、DUBLIN 7
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Galway、アイルランド
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90806
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Stanford、California、アメリカ、94305-5119
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Torrance、California、アメリカ、90502
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8064
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
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Illinois
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Joliet、Illinois、アメリカ、60435
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1089
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21210
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0330
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Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
-
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New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14203
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New York、New York、アメリカ、10016-4576
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-2602
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239-3011
-
-
Pennsylvania
-
Erie、Pennsylvania、アメリカ、16550
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29203-8004
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-5400
-
-
Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78701
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
-
El Paso、Texas、アメリカ、79905-2709
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
-
Temple、Texas、アメリカ、76504
-
-
Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84312
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-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98102
-
-
-
-
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Ciudad Auton. de Buenos Aires、アルゼンチン、C1425DND
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Córdoba、アルゼンチン、X5000JHQ
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Santa Fe、アルゼンチン、3000
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-
Buenos Aires
-
Banfield、Buenos Aires、アルゼンチン、1828
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1405CNF
-
Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7602CBM
-
San Martín、Buenos Aires、アルゼンチン、1650
-
-
Ciudad Auton. De Buenos Aires
-
Buenos Aires、Ciudad Auton. De Buenos Aires、アルゼンチン、1078
-
Buenos Aires、Ciudad Auton. De Buenos Aires、アルゼンチン、1428
-
Buenos Aires、Ciudad Auton. De Buenos Aires、アルゼンチン、C1039AAO
-
Buenos Aires、Ciudad Auton. De Buenos Aires、アルゼンチン、C1221 ADC
-
Buenos Aires、Ciudad Auton. De Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
-
Buenos Aires、Ciudad Auton. De Buenos Aires、アルゼンチン、C1437JCP
-
-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000DSV
-
Rosario、Santa Fe、アルゼンチン
-
-
-
-
-
Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
-
Durham、イギリス、DH1 5TW
-
Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
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London、イギリス、WC1N 3BG
-
London、イギリス、N18 1QX
-
London、イギリス、SE5 8AF
-
London、イギリス、W6 8RP
-
Luton、イギリス、LU4 0DZ
-
Norwich、イギリス、NR4 7UY
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe、Buckinghamshire、イギリス、HP11 2TT
-
Milton Keynes、Buckinghamshire、イギリス、MK6 5LD
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
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-
Devon
-
Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
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-
Essex
-
Colchester、Essex、イギリス、CO4 5JR
-
Westcliff-on-Sea、Essex、イギリス、SS0 0RY
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester、Gloucestershire、イギリス、GL1 3NN
-
-
Hertfordshire
-
Watford、Hertfordshire、イギリス、WD1 8HB
-
-
Kent
-
Ashford、Kent、イギリス、TN24 0LZ
-
Margate、Kent、イギリス、CT9 4AN
-
-
Leicestershire
-
Leicester、Leicestershire、イギリス、LE2 7LX
-
-
Lincolnshire
-
Boston、Lincolnshire、イギリス、PE21 9QS
-
-
London
-
Harrow、London、イギリス、HA1 3UJ
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth、Norfolk、イギリス、NR31 6LA
-
-
Somerset
-
Taunton、Somerset、イギリス、TA1 5DA
-
Yeovil、Somerset、イギリス、BA21 4AT
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2JF
-
-
Staffordshire
-
Stoke-On-Trent、Staffordshire、イギリス、ST4 6QG
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow、Stratchclyde、イギリス、G51 4TF
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead、Tyne And Wear、イギリス、NE9 6SX
-
Sunderland、Tyne And Wear、イギリス、SR4 7TP
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton、West Midlands、イギリス、WV10 0QP
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS1 3EX
-
-
Wiltshire
-
Salisbury、Wiltshire、イギリス、SP2 8BJ
-
-
-
-
-
Ashkelon、イスラエル、7827804
-
Beer Sheva、イスラエル、8410101
-
Haifa、イスラエル、3339419
-
Haifa、イスラエル、3436212
-
Jerusalem、イスラエル
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
-
Ramat Gan、イスラエル、5262000
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
-
-
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila、Abruzzo、イタリア、67100
-
-
Calabria
-
Vibo Valentia、Calabria、イタリア、89900
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma、Emilia-Romagna、イタリア、43126
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste、Friuli-Venezia Giulia、イタリア、34100
-
-
Lazio
-
Roma、Lazio、イタリア、00168
-
Roma、Lazio、イタリア、00133
-
Roma、Lazio、イタリア、00152
-
Roma、Lazio、イタリア、00161
-
-
Lombardia
-
Milano、Lombardia、イタリア、20132
-
Milano、Lombardia、イタリア、20122
-
Milano、Lombardia、イタリア、20162
-
Pavia、Lombardia、イタリア、27100
-
-
Marche
-
Ancona、Marche、イタリア、60126
-
-
Molise
-
Isernia、Molise、イタリア、86077
-
-
Sardegna
-
Cagliari、Sardegna、イタリア、09134
-
-
Umbria
-
Perugia、Umbria、イタリア、06156
-
Perugia、Umbria、イタリア、06012
-
Perugia、Umbria、イタリア、06024
-
-
Veneto
-
Verona、Veneto、イタリア、37126
-
Verona、Veneto、イタリア、37024
-
-
-
-
-
Elizabeth Vale、オーストラリア、5112
-
Nedlands、オーストラリア、6009
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
-
Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
-
Southport、Queensland、オーストラリア、4215
-
-
Tasmania
-
Launceston、Tasmania、オーストラリア、7250
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
-
Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
-
-
-
-
-
Salzburg、オーストリア、5020
-
Wien、オーストリア、1090
-
Wien、オーストリア、1020
-
-
Kärnten
-
Klagenfurt、Kärnten、オーストリア、9020
-
Villach、Kärnten、オーストリア、9500
-
-
Niederösterreich
-
Bad Pirawarth、Niederösterreich、オーストリア、2222
-
St. Pölten、Niederösterreich、オーストリア、3100
-
-
Oberösterreich
-
Vöcklabruck、Oberösterreich、オーストリア、4840
-
-
Steiermark
-
Feldbach、Steiermark、オーストリア、8330
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch、Vorarlberg、オーストリア、6807
-
-
-
-
-
Quebec、カナダ、G1J 1Z4
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6L 5X8
-
Lethbridge、Alberta、カナダ、T1K 0C9
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 1J8
-
-
Manitoba
-
Brandon、Manitoba、カナダ、R7A 2B3
-
-
New Brunswick
-
Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y5
-
-
Ontario
-
Burlington、Ontario、カナダ、L7M 4Y1
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
-
London、Ontario、カナダ、N6G 2V4
-
Mississauga、Ontario、カナダ、L5B 2V2
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
-
Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7K 0A4
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
-
-
Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
-
St. Jerome、Quebec、カナダ、J7Z 5T3
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、11521
-
Athens、ギリシャ、11528
-
Ioannina、ギリシャ、45500
-
Larissa、ギリシャ、41100
-
Thessaloniki、ギリシャ、546 36
-
-
-
-
-
Baden、スイス、5404
-
Bern、スイス、3010
-
Fribourg、スイス、1700
-
Genève、スイス、1205
-
Zürich、スイス、8032
-
-
Aargau
-
Aarau、Aargau、スイス、5001
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、スイス、4056
-
-
Ticino
-
Lugano、Ticino、スイス、6900
-
-
-
-
-
Goteborg、スウェーデン、413 45
-
Hässleholm、スウェーデン、281 25
-
Lund、スウェーデン、221 85
-
Malmö、スウェーデン、205 02
-
Umeå、スウェーデン、901 85
-
-
-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
-
Badajoz、スペイン、06080
-
Barcelona、スペイン、08036
-
Barcelona、スペイン、08003
-
Barcelona、スペイン、08035
-
Barcelona、スペイン、08041
-
Bilbao、スペイン、48013
-
Cáceres、スペイン、10003
-
Girona、スペイン、17007
-
Granada、スペイン、18014
-
León、スペイン、24008
-
Lleida、スペイン、25198
-
Madrid、スペイン、28006
-
Madrid、スペイン、28046
-
Madrid、スペイン、28007
-
Sevilla、スペイン、41013
-
Sevilla、スペイン、41009
-
Valencia、スペイン、46026
-
Valladolid、スペイン、47011
-
Zaragoza、スペイン、50009
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela、A Coruña、スペイン、15706
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、スペイン、08916
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
-
Sant Joan Despi、Barcelona、スペイン、08970
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana、Castellón、スペイン、12004
-
-
Murcia
-
El Palmar (Murcia)、Murcia、スペイン、30120
-
-
-
-
-
Blansko、チェコ、67801
-
Brno、チェコ、625 00
-
Brno、チェコ、656 91
-
Hradec Kralove、チェコ、500 05
-
Jihlava、チェコ、58633
-
Olomouc、チェコ、775 20
-
Ostrava Vitkovice、チェコ
-
Ostrava-Poruba、チェコ、708 52
-
Praha 2、チェコ、128 21
-
Praha 3、チェコ、10034
-
Vyskov、チェコ、682 01
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Santiago、チリ、7650567
-
Santiago、チリ、8420524
-
Viña del Mar、チリ
-
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Bío-Bío
-
Los Angeles、Bío-Bío、チリ
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Los Lagos
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Osorno、Los Lagos、チリ
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Puerto Montt、Los Lagos、チリ、5506667
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Valdivia、Los Lagos、チリ
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Valparaíso
-
Viña del Mar、Valparaíso、チリ
-
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-
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Aalborg、デンマーク、9100
-
Aarhus C、デンマーク、8000
-
Copenhagen、デンマーク、2400
-
Glostrup、デンマーク、2600
-
Herlev、デンマーク、2730
-
Hillerød、デンマーク、3400
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、12200
-
Hamburg、ドイツ、22417
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg、Baden-Württemberg、ドイツ、79106
-
Mannheim、Baden-Württemberg、ドイツ、68167
-
-
Bayern
-
München、Bayern、ドイツ、81675
-
Regensburg、Bayern、ドイツ、93053
-
Würzburg、Bayern、ドイツ、97080
-
-
Niedersachsen
-
Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30625
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、40225
-
Meerbusch、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、40670
-
Wuppertal、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、42283
-
-
Sachsen
-
Dresden、Sachsen、ドイツ、01307
-
Dresden、Sachsen、ドイツ、01129
-
Markkleeberg、Sachsen、ドイツ、04416
-
Wermsdorf、Sachsen、ドイツ、04779
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle、Sachsen-Anhalt、ドイツ、06120
-
-
Thüringen
-
Altenburg、Thüringen、ドイツ、04600
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1083
-
Budapest、ハンガリー、1134
-
Budapest、ハンガリー、1204
-
Debrecen、ハンガリー、4012
-
Eger、ハンガリー、3300
-
Gyor、ハンガリー、9002
-
Kistarcsa、ハンガリー、2143
-
Miskolc、ハンガリー、35-26
-
Nagykanizsa、ハンガリー、8800
-
Nyiregyhaza、ハンガリー、H-4400
-
Sopron、ハンガリー、9400
-
Szeged、ハンガリー、6720
-
Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00029
-
Lappeenranta、フィンランド、FIN-53130
-
OYS、フィンランド、90029
-
Sairaalamäki、フィンランド、45750
-
Tampere、フィンランド、FIN-33520
-
Turku、フィンランド、20520
-
Vaasa、フィンランド、65130
-
-
-
-
-
Antony Cedex、フランス、92166
-
Bordeaux、フランス、33000
-
Brest Cedex、フランス、29609
-
Caen Cedex、フランス、14033
-
Dijon、フランス、21033
-
Le Chesnay、フランス、78150
-
Limoges、フランス、87042
-
NIMES cedex 9、フランス、30029
-
Nantes、フランス、44035
-
PARIS cedex 14、フランス、75674
-
Paris、フランス、75018
-
Paris、フランス、75475
-
Paris、フランス、75012
-
Paris、フランス、75634
-
Saint Priest En Jarez、フランス、42270
-
Strasbourg、フランス、67091
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22281-100
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、ブラジル、41253-190
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30150-221
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-100
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-001
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90110-270
-
-
Santa Catarina
-
Joinville、Santa Catarina、ブラジル、89202-165
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu、Sao Paulo、ブラジル、18618 970
-
Campinas、Sao Paulo、ブラジル、13081-000
-
Matão、Sao Paulo、ブラジル、15990-060
-
Ribeirão Preto、Sao Paulo、ブラジル、14015-130
-
Ribeirão Preto、Sao Paulo、ブラジル、14048-900
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、01228-000
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、08270-070
-
-
-
-
-
Antwerpen、ベルギー、2020
-
Brussel、ベルギー、1090
-
Bruxelles - Brussel、ベルギー、1070
-
Dendermonde、ベルギー、9200
-
Edegem、ベルギー、2650
-
Hasselt、ベルギー、3500
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge、West-Vlaanderen、ベルギー、8310
-
-
-
-
-
Almada、ポルトガル、2801-951
-
Amadora、ポルトガル、2720-276
-
Coimbra、ポルトガル、3030-075
-
Lisboa、ポルトガル、1198
-
Porto、ポルトガル、4200-319
-
Porto、ポルトガル、4099-001
-
Vila Franca de Xira、ポルトガル、P 2600-178
-
-
Porto
-
Vilanova De Gaia、Porto、ポルトガル、4434-502
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15-276
-
Chelm、ポーランド、22-100
-
Gdansk、ポーランド、80-803
-
Gdansk、ポーランド、80-952
-
Katowice、ポーランド、40-635
-
Konskie、ポーランド、26-200
-
Lodz、ポーランド、90-153
-
Lodz、ポーランド、90-549
-
Olsztyn、ポーランド、10-561
-
Sandomierz、ポーランド
-
Siedlce、ポーランド、08-110
-
Skarzysko-Kamienna、ポーランド、26-110
-
Warszawa、ポーランド、00-146
-
Warszawa、ポーランド、02957
-
Warszawa、ポーランド、03-242
-
-
-
-
-
Aguascalientes、メキシコ、20127
-
México D.F.、メキシコ
-
-
Distrito Federal
-
Delegación Gustavo A. Madero、Distrito Federal、メキシコ、07760
-
México, D.F.、Distrito Federal、メキシコ、14080
-
-
Michoacán
-
Morelia、Michoacán、メキシコ、58000
-
-
México
-
México D.F.、México、メキシコ、06720
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64460
-
-
Yucatán
-
Merida、Yucatán、メキシコ、97070
-
-
-
-
-
Chelyabinsk、ロシア連邦、454021
-
Ekaterinburg、ロシア連邦、620017
-
Kaluga、ロシア連邦、248010
-
Kazan、ロシア連邦、420012
-
Krasnoyarsk、ロシア連邦、660022
-
Moscow、ロシア連邦、119049
-
Moscow、ロシア連邦、117997
-
Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603005
-
St. Petersburg、ロシア連邦、194354
-
St. Petersburg、ロシア連邦、196247
-
St. Petersburg、ロシア連邦、190068
-
St. Petersburg、ロシア連邦、191186
-
Tomsk、ロシア連邦、634063
-
Ulyanovsk、ロシア連邦、432063
-
Volgograd、ロシア連邦、400131
-
Yaroslavl、ロシア連邦、150000
-
Yekaterinburg、ロシア連邦、620102
-
-
-
-
-
Ankara、七面鳥、06500
-
Ankara、七面鳥、6100
-
Antakya、七面鳥、31000
-
Istanbul、七面鳥
-
Istanbul、七面鳥、34098
-
Kahramanmaras、七面鳥、46000
-
Konya、七面鳥、42080
-
Konya、七面鳥、42075
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100050
-
Beijing、中国、100730
-
Chongqing、中国
-
Guangzhou、中国
-
Shanghai、中国、200032
-
Tianjin、中国、300000
-
Tianjin、中国、300052
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
-
Fuzhou、Fujian、中国、350005
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730000
-
-
Guangdong
-
Foshan、Guangdong、中国、528000
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
-
-
Hainan
-
Haikou、Hainan、中国、570311
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450052
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430014
-
Wuhan、Hubei、中国、430034
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410008
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou、Inner Mongolia、中国、014010
-
-
Jiangsu
-
Nantong、Jiangsu、中国、226001
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110016
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266003
-
Yantai、Shandong、中国、264000
-
-
Shanxi
-
Baoji、Shanxi、中国、721008
-
Xi'an、Shanxi、中国、710038
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、650032
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
-
Taizhou、Zhejiang、中国、317000
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
-
-
-
-
-
Durban、南アフリカ、4100
-
-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7531
-
Somerset West、Western Cape、南アフリカ、7130
-
-
-
-
-
Busan、大韓民国、49201
-
Daegu、大韓民国、41931
-
Daegu、大韓民国、42415
-
Incheon、大韓民国
-
Seoul、大韓民国、110-744
-
Seoul、大韓民国、120-752
-
Seoul、大韓民国、05505
-
Seoul、大韓民国、06351
-
Seoul、大韓民国、130-872
-
Seoul,、大韓民国、139-872
-
-
Gwangju Gwang''yeogsi
-
Donggu,、Gwangju Gwang''yeogsi、大韓民国、61469
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si、Gyeonggido、大韓民国、431-070
-
Goyang、Gyeonggido、大韓民国、411-706
-
Seongnam-si、Gyeonggido、大韓民国、463-707
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、152-703
-
-
-
-
-
Fukuoka、日本、810-8563
-
Fukuoka、日本、811-0213
-
Fukuoka、日本、810-0001
-
Hiroshima、日本、730-8518
-
Kakogawa、日本、675-0122
-
Kochi、日本、780-8522
-
Kyoto、日本、602-8026
-
Kyoto、日本、600-8558
-
Kyoto、日本、601-1495
-
Niigata、日本、950-1197
-
Okayama、日本、700-8557
-
-
Aichi
-
Nagoya、Aichi、日本、454-8502
-
Nagoya、Aichi、日本、457-8511
-
Nagoya、Aichi、日本、460-0001
-
Okazaki、Aichi、日本、444-8553
-
Seto、Aichi、日本、489-8642
-
Toyota、Aichi、日本、471-8513
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu、Fukuoka、日本、802-8555
-
Kitakyushu、Fukuoka、日本、805-0050
-
-
Fukushima
-
Koriyama、Fukushima、日本、963-8052
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama、Hiroshima、日本、720-0825
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa、Hokkaido、日本、070-8530
-
Hakodate、Hokkaido、日本、041-0802
-
Kushiro、Hokkaido、日本、085-0061
-
-
Hyogo
-
Kobe、Hyogo、日本、652-0803
-
Kobe、Hyogo、日本、650-0047
-
Kobe、Hyogo、日本、654-0048
-
Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8211
-
-
Kanagawa
-
Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
-
Kawasaki、Kanagawa、日本、216-8511
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、982-8523
-
-
Nagasaki
-
Sasebo、Nagasaki、日本、857-0134
-
-
Nara
-
Tenri、Nara、日本、632-8552
-
-
Okayama
-
Kurashiki、Okayama、日本、710-8602
-
-
Osaka
-
Matsubara、Osaka、日本、580-0032
-
Sakai、Osaka、日本、590-0064
-
Suita、Osaka、日本、565-8565
-
-
Saitama
-
Hidaka、Saitama、日本、350-1298
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8603
-
Hachioji、Tokyo、日本、192-0032
-
Kodaira、Tokyo、日本、187-8510
-
Musashino、Tokyo、日本、180-8610
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8666
-
Sumida-ku、Tokyo、日本、130-8575
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最近の ESUS (7 日から 6 か月の間)、次のように定義されます。
- ラクナではない脳画像によって可視化された最近の虚血性脳卒中（神経画像陽性による一過性脳虚血発作を含む）、および
- 頸動脈のアテローム硬化性狭窄が50%を超えていない、または閉塞がないこと、および
- 24時間以上の心拍リズムモニタリング後に心房細動がない、および
- 経食道心エコー検査でも経胸壁心エコー検査でも心臓内血栓は認められない、および
- 他に脳卒中の特定の原因がないこと（例、動脈炎、解離、片頭痛/血管けいれん、薬物乱用）
除外基準:
- 重度の身体障害を伴う脳卒中（修正ランキンスコア≧4）
- 慢性抗凝固療法または抗血小板療法の適応
- 推定糸球体濾過速度 (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m^2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リバーロキサバン
リバーロキサバン 15 mg 1 日 1 回経口
|
15 mg、1日1回、経口、錠剤
適合するプラセボ、1 日 1 回、経口、錠剤
|
|
アクティブコンパレータ：アスピリン
アスピリン 100 mg を 1 日 1 回経口投与
|
100 mg、1日1回、経口、錠剤
適合するプラセボ、1 日 1 回、経口、錠剤
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
複合有効性結果の発生率（判定）
時間枠：無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
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複合有効性結果（判定済み）の構成要素には、脳卒中（虚血性、出血性、および未定義の脳卒中、神経画像陽性のTIA）および全身性塞栓症が含まれる。
発生率は、インシデントイベントが発生した参加者の数を、インシデントイベントが発生すると参加者が危険にさらされなくなる累積リスク時間で割ったものとして推定されます。
|
無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
|
|
国際血栓止血学会 (ISTH) 基準による重大な出血事象の発生率 (裁定)
時間枠：無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
|
重大な出血事象 (ISTH による)。以下の少なくとも 1 つを満たす出血事象として定義されます: 致命的な出血。重要な領域または臓器における症候性出血（関節内、コンパートメント症候群を伴う筋肉内、眼内、脊髄内、心膜、または後腹膜）。症候性の頭蓋内出血。最近のヘモグロビン レベルの 2 グラム/デシリットル (g/dL) 以上 (>=) の低下に伴う臨床的に明らかな出血 (20 グラム/リットル [g/L]、1.24 ミリモル/リットル [mmol/L]) ]) イベント前に入手可能な最新のヘモグロビン値と比較。臨床的に明らかな出血で、2単位以上の濃厚赤血球または全血の輸血につながります。
結果は、重大な出血事象として積極的に判断された事象の分類に基づいています。
発生率は、インシデント事象が発生した被験者の数を累積リスク時間（インシデント事象が発生すると被験者はもはや危険にさらされていない）で割ったものとして推定されます。
|
無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
以下のいずれかの発生率: 心血管死、再発性脳卒中、全身性塞栓症および心筋梗塞
時間枠：無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
|
発生率は、インシデントイベントが発生した参加者の数を、インシデントイベントが発生すると参加者が危険にさらされなくなる累積リスク時間で割ったものとして推定されます。
心血管死には、出血による死亡と原因不明の死亡が含まれます。
全身性塞栓症は、他の考えられるメカニズムが存在しない場合の動脈閉塞の臨床的または放射線学的証拠に関連する突然の血管不全として定義されます。
心筋梗塞の診断には、以下の組み合わせが必要です。1) 心筋壊死の証拠（心臓バイオマーカーの変化または死後の病理学的所見）。 2) 臨床症状、心電図の変化、または心筋または冠状動脈の画像検査の結果から得られる裏付け情報。
|
無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
|
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全死因死亡の発生率
時間枠：無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
|
全死因死亡率には、何らかの原因による参加者のすべての死亡が含まれます。
|
無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
|
|
以下の発生率: 脳卒中、虚血性脳卒中、身体障害性脳卒中、心血管死(CV)、心筋梗塞
時間枠：無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
|
身体障害者脳卒中は、研究者による評価で修正ランキン スコア (mRS) が 4 以上 (>=) である脳卒中と定義されます。
mRS は 0 ～ 6 の範囲にあり、完全な健康状態から死に至るまで続きます。
0 ～ 3 のスコアは、無症状から「中程度の障害」（mRS では、何らかの助けが必要だが、助けなしで歩くことができると定義されている）までの範囲の機能状態を示します。 mRS 4-6 は、「中等度の重度の障害」（補助なしでは歩行できない、または自分の体のニーズに応えることができない）から死亡までの範囲の機能状態を示します。
CV死亡には、出血による死亡と原因不明/不明な死亡が含まれます。
心筋梗塞の診断には以下の組み合わせが必要です：1）心筋壊死の証拠、心臓バイオマーカーの変化または死後の病理学的所見）。 2) 臨床症状、心電図の変化、または心筋または冠状動脈の画像検査の結果から得られる裏付け情報。
|
無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
|
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生命を脅かす出血事象の発生率
時間枠：無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
|
生命を脅かす出血は、次の基準の少なくとも 1 つを満たす大出血のサブセットとして定義されました。1) 致命的な出血。 2）症候性の頭蓋内出血。 ３）少なくとも５ｇ／ｄｌ（５０ｇ／ｌ；３．１０ｍｍｏｌ／Ｌ）のヘモグロビンの減少。 4) 少なくとも 4 単位の濃厚赤血球または全血の輸血。 5) 静脈内変力薬の使用を必要とする低血圧を伴う。 6) 外科的介入が必要であった。
発生率は、インシデントイベントが発生した参加者の数を、インシデントイベントが発生すると参加者が危険にさらされなくなる累積リスク時間で割ったものとして推定されます。
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無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
|
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臨床的に関連のない重大な出血事象の発生率
時間枠：無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
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非重篤な臨床的に関連のある出血は、重篤ではないが明らかな出血として定義されたが、医師の診察（例：入院、出血に対する治療）が必要である、および/または14日を超える治験薬の中断に関連していた。
結果は、無作為化時または無作為化後から有効性のカットオフ日までのアウトカムイベントに基づいた。
発生率は、インシデントイベントが発生した参加者の数を、インシデントイベントが発生すると参加者が危険にさらされなくなる累積リスク時間で割ったものとして推定されます。
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無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
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頭蓋内出血の発生率
時間枠：無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
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頭蓋内出血には、脳内、くも膜下、硬膜下または硬膜外部位で発生したすべての出血事象が含まれます。
以下の表は、無作為化されたすべての参加者の結果と、無作為化時または無作為化後から有効性カットオフ日までの結果を示しています。
発生率は、インシデントイベントが発生した参加者の数を、インシデントイベントが発生すると参加者が危険にさらされなくなる累積リスク時間で割ったものとして推定されます。
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無作為化から有効性カットオフ日まで（中央値 326 日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Kasner SE, Bangdiwala SI, Berkowitz SD, Swaminathan B, Lavados P, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Mikulik R, Cunha L, Lindgren A, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi RJ, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni D, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, Endres M, Muir KW, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell MJ, De Vries Basson MM, Pare G, Pater C, Kirsch B, Sheridan P, Peters G, Weitz JI, Peacock WF, Shoamanesh A, Benavente OR, Joyner C, Themeles E, Connolly SJ; NAVIGATE ESUS Investigators. Rivaroxaban for Stroke Prevention after Embolic Stroke of Undetermined Source. N Engl J Med. 2018 Jun 7;378(23):2191-2201. doi: 10.1056/NEJMoa1802686. Epub 2018 May 16.
- Kasner SE, Lavados P, Sharma M, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Cunha L, Lindgren A, Mikulik R, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi R, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni DS, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, DeVries Basson MM, Endres M, Muir K, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell M, Mundl H, Pater C, Weitz J, Peacock WF, Swaminathan B, Kirsch B, Berkowitz SD, Peters G, Pare G, Themeles E, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Steering Committee and Investigators. Characterization of Patients with Embolic Strokes of Undetermined Source in the NAVIGATE ESUS Randomized Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Jun;27(6):1673-1682. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.01.027. Epub 2018 Mar 7.
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Shoamanesh A, Kasner SE, Berkowitz SD, Pare G, Kirsch B, Pogue J, Pater C, Peters G, Davalos A, Lang W, Wang Y, Wang Y, Cunha L, Eckstein J, Tatlisumak T, Shamalov N, Mikulik R, Lavados P, Hankey GJ, Czlonkowska A, Toni D, Ameriso SF, Gagliardi RJ, Amarenco P, Bereczki D, Uchiyama S, Lindgren A, Endres M, Brouns R, Yoon BW, Ntaios G, Veltkamp R, Muir KW, Ozturk S, Arauz A, Bornstein N, Bryer A, O'Donnell MJ, Weitz J, Peacock F, Themeles E, Connolly SJ. Rivaroxaban for secondary stroke prevention in patients with embolic strokes of undetermined source: Design of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur Stroke J. 2016 Sep;1(3):146-154. doi: 10.1177/2396987316663049. Epub 2016 Aug 3.
- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Perera KS, Kasner SE, Yoon BW, Ameriso SF, Puig J, Damgaard D, Fiebach JB, Muir KW, Veltkamp RC, Toni DS, Shamalov N, Gagliardi RJ, Mikulik R, Engelter ST, Bereczki D, O'Donnell MJ, Saad F, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Mundl H, Hart RG; NAVIGATE ESUS MRI Substudy Investigators. Rivaroxaban versus aspirin for prevention of covert brain infarcts in patients with embolic stroke of undetermined source: NAVIGATE ESUS MRI substudy. Int J Stroke. 2022 Aug;17(7):799-805. doi: 10.1177/17474930211058012. Epub 2021 Nov 18.
- Merkler AE, Pearce LA, Kasner SE, Shoamanesh A, Birnbaum LA, Kamel H, Sheth KN, Sharma R. Left Ventricular Dysfunction Among Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source and the Effect of Rivaroxaban vs Aspirin: A Subgroup Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Dec 1;78(12):1454-1460. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.3828.
- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Shoamanesh A, Perera KS, Coutts SB, Damgaard D, Ameriso SF, Rha JH, Modrau B, Yoon BW, Romano M, Messé SR, Barlinn J, Lambeck J, Saad F, Berkowitz SD, Mundl H, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS MIND MRI Substudy Investigators. Frequency and Patterns of Brain Infarction in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2022 Jan;53(1):45-52. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032976. Epub 2021 Sep 20.
- Shoamanesh A, Hart RG, Connolly SJ, Kasner SE, Smith EE, Marti-Fabregas J, Liu YY, Uchiyama S, Mikulik R, Veltkamp R, O'Donnell MJ, Ntaios G, Muir KW, Field TS, Santo GC, Olavarria V, Mundl H, Lutsep H, Berkowitz SD, Sharma M. Microbleeds and the Effect of Anticoagulation in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):11-20. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.3836. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):120.
- Scheitz JF, Pare G, Pearce LA, Mundl H, Peacock WF, Czlonkowska A, Sharma M, Nolte CH, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Krahn T, Endres M; NAVIGATE-ESUS Biomarker Working Group. High-Sensitivity Cardiac Troponin T for Risk Stratification in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source. Stroke. 2020 Aug;51(8):2386-2394. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029628. Epub 2020 Jul 9.
- Veltkamp R, Pearce LA, Korompoki E, Sharma M, Kasner SE, Toni D, Ameriso SF, Mundl H, Tatlisumak T, Hankey GJ, Lindgren A, Berkowitz SD, Arauz A, Ozturk S, Muir KW, Chamorro A, Perera K, Shuaib A, Rudilosso S, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG. Characteristics of Recurrent Ischemic Stroke After Embolic Stroke of Undetermined Source: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1233-1240. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1995. Erratum In: JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1322.
- Mikulik R, Eckstein J, Pearce LA, Mundl H, Rudilosso S, Olavarria VV, Shoamanesh A, Chamorro A, Marti-Fabregas J, Veltkamp R, Ozturk S, Tatlisumak T, Peacock WF, Berkowitz SD, Connolly SJ, Hart RG. Frequency and Predictors of Major Bleeding in Patients With Embolic Strokes of Undetermined Source: NAVIGATE-ESUS Trial. Stroke. 2020 Jul;51(7):2139-2147. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027995. Epub 2020 Jun 10.
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- Martinez-Majander N, Ntaios G, Liu YY, Ylikotila P, Joensuu H, Saarinen J, Perera KS, Marti-Fabregas J, Chamorro A, Rudilosso S, Prats-Sanchez L, Berkowitz SD, Mundl H, Themeles E, Tiainen M, Demchuk A, Kasner SE, Hart RG, Tatlisumak T; NAVIGATE ESUS investigators. Rivaroxaban versus aspirin for secondary prevention of ischaemic stroke in patients with cancer: a subgroup analysis of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur J Neurol. 2020 May;27(5):841-848. doi: 10.1111/ene.14172. Epub 2020 Mar 11.
- Ntaios G, Pearce LA, Meseguer E, Endres M, Amarenco P, Ozturk S, Lang W, Bornstein NM, Molina CA, Pagola J, Mundl H, Berkowitz SD, Liu YY, Sen S, Connolly SJ, Hart RG. Aortic Arch Atherosclerosis in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2019 Nov;50(11):3184-3190. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025813. Epub 2019 Sep 17.
- Ntaios G, Swaminathan B, Berkowitz SD, Gagliardi RJ, Lang W, Siegler JE, Lavados P, Mundl H, Bornstein N, Meseguer E, Amarenco P, Cucchiara B, Camps-Renom P, Makaritsis K, Korompoki E, Papavasileiou V, Marti-Fabregas J, Milionis H, Vemmos K, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Investigators. Efficacy and Safety of Rivaroxaban Versus Aspirin in Embolic Stroke of Undetermined Source and Carotid Atherosclerosis. Stroke. 2019 Sep;50(9):2477-2485. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025168. Epub 2019 Aug 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月23日
一次修了 (実際)
2018年2月15日
研究の完了 (実際)
2018年2月15日
試験登録日
最初に提出
2014年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月20日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16573
- 2013-000768-27 (EudraCT番号)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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