Rivaroxaban versus aspirin til sekundær forebyggelse af slagtilfælde og forebyggelse af systemisk emboli hos patienter med nyligt embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS) (NAVIGATE ESUS)
20. december 2018 opdateret af: Bayer
Multicenter, randomiseret, dobbeltblind, dobbeltdummy, aktiv komparator, hændelsesdrevet, overlegenhedsfase III-undersøgelse af sekundær forebyggelse af slagtilfælde og forebyggelse af systemisk emboli hos patienter med et nyligt embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS), sammenligning af Rivaroxaban 15 mg én gang dagligt med aspirin 100 mg
Dette er en undersøgelse af patienter, som for nylig har haft et hjerneanfald (slagtilfælde), og hvor der ikke kunne identificeres en klar årsag til slagtilfældet.
Disse slagtilfælde skyldes sandsynligvis en blodprop og kan derfor kaldes embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde.
Forkortelsen er ESUS.
Undersøgelsen vil sammenligne 2 blodfortyndende midler.
Patienter vil blive tilfældigt tildelt enten Rivaroxaban 15 mg eller Aspirin 100 mg, og undersøgelsen er beregnet til at vise, om patienter, der får rivaroxaban, har færre blodpropper i hjernen (slagtilfælde) eller i andre blodkar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7213
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1425DND
-
Córdoba, Argentina, X5000JHQ
-
Santa Fe, Argentina, 3000
-
-
Buenos Aires
-
Banfield, Buenos Aires, Argentina, 1828
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405CNF
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
-
San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1650
-
-
Ciudad Auton. De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, 1078
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, 1428
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1221 ADC
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
-
Rosario, Santa Fe, Argentina
-
-
-
-
-
Elizabeth Vale, Australien, 5112
-
Nedlands, Australien, 6009
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
-
Waratah, New South Wales, Australien, 2298
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
-
Southport, Queensland, Australien, 4215
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australien, 7250
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
-
Footscray, Victoria, Australien, 3011
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgien, 2020
-
Brussel, Belgien, 1090
-
Bruxelles - Brussel, Belgien, 1070
-
Dendermonde, Belgien, 9200
-
Edegem, Belgien, 2650
-
Hasselt, Belgien, 3500
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, Belgien, 8310
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22281-100
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 41253-190
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-001
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90110-270
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89202-165
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618 970
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13081-000
-
Matão, Sao Paulo, Brasilien, 15990-060
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14015-130
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048-900
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01228-000
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 08270-070
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1J 1Z4
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6L 5X8
-
Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 0C9
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Canada, R7A 2B3
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y5
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
-
London, Ontario, Canada, N6G 2V4
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5B 2V2
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7K 0A4
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
-
St. Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7650567
-
Santiago, Chile, 8420524
-
Viña del Mar, Chile
-
-
Bío-Bío
-
Los Angeles, Bío-Bío, Chile
-
-
Los Lagos
-
Osorno, Los Lagos, Chile
-
Puerto Montt, Los Lagos, Chile, 5506667
-
Valdivia, Los Lagos, Chile
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
-
Aarhus C, Danmark, 8000
-
Copenhagen, Danmark, 2400
-
Glostrup, Danmark, 2600
-
Herlev, Danmark, 2730
-
Hillerød, Danmark, 3400
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454021
-
Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620017
-
Kaluga, Den Russiske Føderation, 248010
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420012
-
Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660022
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119049
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
-
Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603005
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 190068
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 191186
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634063
-
Ulyanovsk, Den Russiske Føderation, 432063
-
Volgograd, Den Russiske Føderation, 400131
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150000
-
Yekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620102
-
-
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
-
Durham, Det Forenede Kongerige, DH1 5TW
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
-
London, Det Forenede Kongerige, N18 1QX
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AF
-
London, Det Forenede Kongerige, W6 8RP
-
Luton, Det Forenede Kongerige, LU4 0DZ
-
Norwich, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, HP11 2TT
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, MK6 5LD
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Det Forenede Kongerige, CO4 5JR
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Det Forenede Kongerige, SS0 0RY
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, GL1 3NN
-
-
Hertfordshire
-
Watford, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, WD1 8HB
-
-
Kent
-
Ashford, Kent, Det Forenede Kongerige, TN24 0LZ
-
Margate, Kent, Det Forenede Kongerige, CT9 4AN
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE2 7LX
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, PE21 9QS
-
-
London
-
Harrow, London, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR31 6LA
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
-
Yeovil, Somerset, Det Forenede Kongerige, BA21 4AT
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
-
-
Staffordshire
-
Stoke-On-Trent, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE9 6SX
-
Sunderland, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, SR4 7TP
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
-
-
Wiltshire
-
Salisbury, Wiltshire, Det Forenede Kongerige, SP2 8BJ
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
-
Lappeenranta, Finland, FIN-53130
-
OYS, Finland, 90029
-
Sairaalamäki, Finland, 45750
-
Tampere, Finland, FIN-33520
-
Turku, Finland, 20520
-
Vaasa, Finland, 65130
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
-
-
California
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5119
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8064
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1089
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21210
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0330
-
Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016-4576
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-2602
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3011
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16550
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203-8004
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-5400
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905-2709
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76504
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84312
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98102
-
-
-
-
-
Antony Cedex, Frankrig, 92166
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
-
Brest Cedex, Frankrig, 29609
-
Caen Cedex, Frankrig, 14033
-
Dijon, Frankrig, 21033
-
Le Chesnay, Frankrig, 78150
-
Limoges, Frankrig, 87042
-
NIMES cedex 9, Frankrig, 30029
-
Nantes, Frankrig, 44035
-
PARIS cedex 14, Frankrig, 75674
-
Paris, Frankrig, 75018
-
Paris, Frankrig, 75475
-
Paris, Frankrig, 75012
-
Paris, Frankrig, 75634
-
Saint Priest En Jarez, Frankrig, 42270
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11521
-
Athens, Grækenland, 11528
-
Ioannina, Grækenland, 45500
-
Larissa, Grækenland, 41100
-
Thessaloniki, Grækenland, 546 36
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, DUBLIN 7
-
Galway, Irland
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7827804
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
-
Haifa, Israel, 3339419
-
Haifa, Israel, 3436212
-
Jerusalem, Israel
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
-
-
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Italien, 67100
-
-
Calabria
-
Vibo Valentia, Calabria, Italien, 89900
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 34100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00168
-
Roma, Lazio, Italien, 00133
-
Roma, Lazio, Italien, 00152
-
Roma, Lazio, Italien, 00161
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20132
-
Milano, Lombardia, Italien, 20122
-
Milano, Lombardia, Italien, 20162
-
Pavia, Lombardia, Italien, 27100
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Italien, 60126
-
-
Molise
-
Isernia, Molise, Italien, 86077
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Italien, 09134
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06156
-
Perugia, Umbria, Italien, 06012
-
Perugia, Umbria, Italien, 06024
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italien, 37126
-
Verona, Veneto, Italien, 37024
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 810-8563
-
Fukuoka, Japan, 811-0213
-
Fukuoka, Japan, 810-0001
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
-
Kakogawa, Japan, 675-0122
-
Kochi, Japan, 780-8522
-
Kyoto, Japan, 602-8026
-
Kyoto, Japan, 600-8558
-
Kyoto, Japan, 601-1495
-
Niigata, Japan, 950-1197
-
Okayama, Japan, 700-8557
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 454-8502
-
Nagoya, Aichi, Japan, 457-8511
-
Nagoya, Aichi, Japan, 460-0001
-
Okazaki, Aichi, Japan, 444-8553
-
Seto, Aichi, Japan, 489-8642
-
Toyota, Aichi, Japan, 471-8513
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 805-0050
-
-
Fukushima
-
Koriyama, Fukushima, Japan, 963-8052
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japan, 720-0825
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8530
-
Hakodate, Hokkaido, Japan, 041-0802
-
Kushiro, Hokkaido, Japan, 085-0061
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japan, 652-0803
-
Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
-
Kobe, Hyogo, Japan, 654-0048
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8211
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 982-8523
-
-
Nagasaki
-
Sasebo, Nagasaki, Japan, 857-0134
-
-
Nara
-
Tenri, Nara, Japan, 632-8552
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japan, 710-8602
-
-
Osaka
-
Matsubara, Osaka, Japan, 580-0032
-
Sakai, Osaka, Japan, 590-0064
-
Suita, Osaka, Japan, 565-8565
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
-
Hachioji, Tokyo, Japan, 192-0032
-
Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8510
-
Musashino, Tokyo, Japan, 180-8610
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
-
Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8575
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
-
Ankara, Kalkun, 6100
-
Antakya, Kalkun, 31000
-
Istanbul, Kalkun
-
Istanbul, Kalkun, 34098
-
Kahramanmaras, Kalkun, 46000
-
Konya, Kalkun, 42080
-
Konya, Kalkun, 42075
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100050
-
Beijing, Kina, 100730
-
Chongqing, Kina
-
Guangzhou, Kina
-
Shanghai, Kina, 200032
-
Tianjin, Kina, 300000
-
Tianjin, Kina, 300052
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570311
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430014
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430034
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266003
-
Yantai, Shandong, Kina, 264000
-
-
Shanxi
-
Baoji, Shanxi, Kina, 721008
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710038
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650032
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
-
Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 49201
-
Daegu, Korea, Republikken, 41931
-
Daegu, Korea, Republikken, 42415
-
Incheon, Korea, Republikken
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
-
Seoul, Korea, Republikken, 130-872
-
Seoul,, Korea, Republikken, 139-872
-
-
Gwangju Gwang''yeogsi
-
Donggu,, Gwangju Gwang''yeogsi, Korea, Republikken, 61469
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 431-070
-
Goyang, Gyeonggido, Korea, Republikken, 411-706
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 463-707
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 152-703
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20127
-
México D.F., Mexico
-
-
Distrito Federal
-
Delegación Gustavo A. Madero, Distrito Federal, Mexico, 07760
-
México, D.F., Distrito Federal, Mexico, 14080
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexico, 58000
-
-
México
-
México D.F., México, Mexico, 06720
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Mexico, 97070
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
-
Chelm, Polen, 22-100
-
Gdansk, Polen, 80-803
-
Gdansk, Polen, 80-952
-
Katowice, Polen, 40-635
-
Konskie, Polen, 26-200
-
Lodz, Polen, 90-153
-
Lodz, Polen, 90-549
-
Olsztyn, Polen, 10-561
-
Sandomierz, Polen
-
Siedlce, Polen, 08-110
-
Skarzysko-Kamienna, Polen, 26-110
-
Warszawa, Polen, 00-146
-
Warszawa, Polen, 02957
-
Warszawa, Polen, 03-242
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2801-951
-
Amadora, Portugal, 2720-276
-
Coimbra, Portugal, 3030-075
-
Lisboa, Portugal, 1198
-
Porto, Portugal, 4200-319
-
Porto, Portugal, 4099-001
-
Vila Franca de Xira, Portugal, P 2600-178
-
-
Porto
-
Vilanova De Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
-
-
-
-
-
Baden, Schweiz, 5404
-
Bern, Schweiz, 3010
-
Fribourg, Schweiz, 1700
-
Genève, Schweiz, 1205
-
Zürich, Schweiz, 8032
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
-
Badajoz, Spanien, 06080
-
Barcelona, Spanien, 08036
-
Barcelona, Spanien, 08003
-
Barcelona, Spanien, 08035
-
Barcelona, Spanien, 08041
-
Bilbao, Spanien, 48013
-
Cáceres, Spanien, 10003
-
Girona, Spanien, 17007
-
Granada, Spanien, 18014
-
León, Spanien, 24008
-
Lleida, Spanien, 25198
-
Madrid, Spanien, 28006
-
Madrid, Spanien, 28046
-
Madrid, Spanien, 28007
-
Sevilla, Spanien, 41013
-
Sevilla, Spanien, 41009
-
Valencia, Spanien, 46026
-
Valladolid, Spanien, 47011
-
Zaragoza, Spanien, 50009
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Spanien, 08970
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Spanien, 12004
-
-
Murcia
-
El Palmar (Murcia), Murcia, Spanien, 30120
-
-
-
-
-
Goteborg, Sverige, 413 45
-
Hässleholm, Sverige, 281 25
-
Lund, Sverige, 221 85
-
Malmö, Sverige, 205 02
-
Umeå, Sverige, 901 85
-
-
-
-
-
Durban, Sydafrika, 4100
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7531
-
Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
-
-
-
-
-
Blansko, Tjekkiet, 67801
-
Brno, Tjekkiet, 625 00
-
Brno, Tjekkiet, 656 91
-
Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
-
Jihlava, Tjekkiet, 58633
-
Olomouc, Tjekkiet, 775 20
-
Ostrava Vitkovice, Tjekkiet
-
Ostrava-Poruba, Tjekkiet, 708 52
-
Praha 2, Tjekkiet, 128 21
-
Praha 3, Tjekkiet, 10034
-
Vyskov, Tjekkiet, 682 01
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
-
Hamburg, Tyskland, 22417
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68167
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland, 81675
-
Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
-
Würzburg, Bayern, Tyskland, 97080
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40225
-
Meerbusch, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40670
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42283
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01129
-
Markkleeberg, Sachsen, Tyskland, 04416
-
Wermsdorf, Sachsen, Tyskland, 04779
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
-
-
Thüringen
-
Altenburg, Thüringen, Tyskland, 04600
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
-
Budapest, Ungarn, 1134
-
Budapest, Ungarn, 1204
-
Debrecen, Ungarn, 4012
-
Eger, Ungarn, 3300
-
Gyor, Ungarn, 9002
-
Kistarcsa, Ungarn, 2143
-
Miskolc, Ungarn, 35-26
-
Nagykanizsa, Ungarn, 8800
-
Nyiregyhaza, Ungarn, H-4400
-
Sopron, Ungarn, 9400
-
Szeged, Ungarn, 6720
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
-
-
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
-
Wien, Østrig, 1090
-
Wien, Østrig, 1020
-
-
Kärnten
-
Klagenfurt, Kärnten, Østrig, 9020
-
Villach, Kärnten, Østrig, 9500
-
-
Niederösterreich
-
Bad Pirawarth, Niederösterreich, Østrig, 2222
-
St. Pölten, Niederösterreich, Østrig, 3100
-
-
Oberösterreich
-
Vöcklabruck, Oberösterreich, Østrig, 4840
-
-
Steiermark
-
Feldbach, Steiermark, Østrig, 8330
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Østrig, 6807
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seneste ESUS (mellem 7 dage og 6 måneder), defineret som:
- Nylig iskæmisk slagtilfælde (herunder forbigående iskæmisk anfald med positiv neuroimaging) visualiseret ved hjernebilleddannelse, der ikke er lakunær, og
- Fravær af cervikal carotis aterosklerotisk stenose > 50 % eller okklusion, og
- Ingen atrieflimren efter ≥ 24-timers hjerterytmemonitorering, og
- Ingen intrakardial trombe på hverken transesophageal eller transthorax ekkokardiografi, og
- Ingen anden specifik årsag til slagtilfælde (for eksempel arteritis, dissektion, migræne/vasospasme, stofmisbrug)
Ekskluderingskriterier:
- Svært invaliderende slagtilfælde (modificeret Rankin-score ≥4)
- Indikation for kronisk antikoagulering eller blodpladehæmmende behandling
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m^2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rivaroxaban
Rivaroxaban 15 mg oralt én gang dagligt
|
15 mg, én gang dagligt, oralt, tablet
Matchende placebo, én gang dagligt, oralt, tablet
|
|
Aktiv komparator: Aspirin
Aspirin 100 mg oralt én gang dagligt
|
100 mg, en gang dagligt, oralt, tablet
Matchende placebo, én gang dagligt, oralt, tablet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidensrate af det sammensatte effektivitetsresultat (bedømt)
Tidsramme: Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
Komponenter af sammensat effektudfald (bedømt) omfatter slagtilfælde (iskæmisk, hæmoragisk og udefineret slagtilfælde, TIA med positiv neuroimaging) og systemisk emboli.
Incidensrate estimeret som antal deltagere med hændelseshændelser divideret med kumulativ risikotidspunkt, hvor deltageren ikke længere er i fare, når en hændelseshændelse indtraf.
|
Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
|
Hyppighed af en større blødningshændelse ifølge International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) kriterier (bedømt)
Tidsramme: Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
Større blødningshændelse (ifølge ISTH), defineret som blødningshændelse, der mødte mindst én af følgende: dødelig blødning; symptomatisk blødning i et kritisk område eller organ (intraartikulært, intramuskulært med kompartmentsyndrom, intraokulært, intraspinalt, perikardielt eller retroperitonealt); symptomatisk intrakraniel blødning; klinisk åbenlys blødning forbundet med et nyligt fald i hæmoglobinniveauet på mere end eller lig med (>=) 2 gram pr. deciliter (g/dL) (20 gram pr. liter [g/L]; 1,24 millimol pr. liter [mmol/L); ]) sammenlignet med den seneste hæmoglobinværdi, der var tilgængelig før hændelsen; klinisk åbenlys blødning, der fører til transfusion af 2 eller flere enheder pakkede røde blodlegemer eller fuldblod.
Resultaterne var baseret på klassificering af hændelser, der er blevet positivt bedømt som større blødningshændelser.
Incidensrate estimeret som antallet af forsøgspersoner med hændelseshændelser divideret med kumulativ risikotid, hvor forsøgspersonen ikke længere er i fare, når en hændelseshændelse indtraf.
|
Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af et af følgende: kardiovaskulær død, tilbagevendende slagtilfælde, systemisk emboli og myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
Incidensrate estimeret som antal deltagere med hændelseshændelser divideret med kumulativ risikotidspunkt, hvor deltageren ikke længere er i fare, når en hændelseshændelse indtraf.
Kardiovaskulær død omfatter død som følge af blødning og død med ubestemt/ukendt årsag.
Systemisk emboli er defineret som pludselig vaskulær insufficiens forbundet med kliniske eller radiologiske tegn på arteriel okklusion i fravær af andre sandsynlige mekanismer.
Diagnosen myokardieinfarkt kræver kombinationen af: 1)bevis på myokardienekrose (enten ændringer i hjertebiomarkører eller patologiske fund efter døden); og 2) understøttende information afledt af den kliniske præsentation, elektrokardiografiske ændringer eller resultaterne af myokardie- eller koronararteriebilleddannelse.
|
Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
|
Incidensrate af dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
Dødelighed af alle årsager omfatter alle deltageres dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
|
Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
|
Hyppighed af følgende: slagtilfælde, iskæmisk slagtilfælde, invaliderende slagtilfælde, kardiovaskulær (CV) død, myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
Invaliderende slagtilfælde er defineret som slagtilfælde med modificeret Rankin-score (mRS) større end eller lig med (>=) 4 som vurderet af investigator.
mRS spænder over 0-6, der løber fra perfekt helbred til død.
En score på 0-3 indikerer funktionel status, der spænder fra ingen symptomer til "moderat handicap" (defineret i mRS som krævende noget hjælp, men i stand til at gå uden assistance); mRS 4-6 angiver funktionsstatus, der spænder fra "moderat alvorligt handicap" (ude af stand til at gå eller til at varetage egne kropslige behov uden hjælp) til døden.
CV død omfatter død som følge af blødning og død med ubestemt/ukendt årsag.
Diagnose af myokardieinfarkt kræver en kombination af: 1) tegn på myokardienekrose enten ændringer i hjertebiomarkører eller patologiske fund efter døden); 2) understøttende information afledt af klinisk præsentation, elektrokardiografiske ændringer eller resultater af myokardie- eller koronararteriebilleddannelse.
|
Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
|
Hyppighed af livstruende blødningshændelser
Tidsramme: Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
Livstruende blødning blev defineret som en undergruppe af større blødninger, der opfyldte mindst et af følgende kriterier: 1) dødelig blødning; 2) symptomatisk intrakraniel blødning; 3) reduktion af hæmoglobin på mindst 5 g/dl (50 g/l; 3,10 mmol/L); 4) transfusion af mindst 4 enheder pakkede røde blodlegemer eller fuldblod; 5) forbundet med hypotension, der kræver anvendelse af intravenøse inotrope midler; 6) nødvendiggjorde kirurgisk indgreb.
Incidensrate estimeret som antal deltagere med hændelseshændelser divideret med kumulativ risikotidspunkt, hvor deltageren ikke længere er i fare, når en hændelseshændelse indtraf.
|
Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
|
Hyppighed af klinisk relevante ikke-større blødningshændelser
Tidsramme: Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
Ikke-større klinisk relevant blødning blev defineret som ikke-større åbenlys blødning, men krævede lægehjælp (eksempel: hospitalsindlæggelse, medicinsk behandling for blødning) og/eller var forbundet med afbrydelse af undersøgelseslægemidlet i mere end 14 dage.
Resultaterne var baseret på udfaldshændelser ved eller efter randomisering indtil effekt-cut-off-datoen.
Incidensrate estimeret som antal deltagere med hændelseshændelser divideret med kumulativ risikotidspunkt, hvor deltageren ikke længere er i fare, når en hændelseshændelse indtraf.
|
Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
|
Hyppighed af intrakraniel blødning
Tidsramme: Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
Intrakraniel blødning inkluderede alle blødningshændelser, der opstod på intracerebrale, sub arachnoidale såvel som subdurale eller epidurale steder.
Nedenstående tabel viser resultater for alle randomiserede deltagere og resultaterne ved eller efter randomisering indtil virkningsdatoen.
Incidensrate estimeret som antal deltagere med hændelseshændelser divideret med kumulativ risikotidspunkt, hvor deltageren ikke længere er i fare, når en hændelseshændelse indtraf.
|
Fra randomisering indtil effekt-cut-off-datoen (median 326 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Kasner SE, Bangdiwala SI, Berkowitz SD, Swaminathan B, Lavados P, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Mikulik R, Cunha L, Lindgren A, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi RJ, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni D, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, Endres M, Muir KW, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell MJ, De Vries Basson MM, Pare G, Pater C, Kirsch B, Sheridan P, Peters G, Weitz JI, Peacock WF, Shoamanesh A, Benavente OR, Joyner C, Themeles E, Connolly SJ; NAVIGATE ESUS Investigators. Rivaroxaban for Stroke Prevention after Embolic Stroke of Undetermined Source. N Engl J Med. 2018 Jun 7;378(23):2191-2201. doi: 10.1056/NEJMoa1802686. Epub 2018 May 16.
- Kasner SE, Lavados P, Sharma M, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Cunha L, Lindgren A, Mikulik R, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi R, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni DS, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, DeVries Basson MM, Endres M, Muir K, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell M, Mundl H, Pater C, Weitz J, Peacock WF, Swaminathan B, Kirsch B, Berkowitz SD, Peters G, Pare G, Themeles E, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Steering Committee and Investigators. Characterization of Patients with Embolic Strokes of Undetermined Source in the NAVIGATE ESUS Randomized Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Jun;27(6):1673-1682. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.01.027. Epub 2018 Mar 7.
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Shoamanesh A, Kasner SE, Berkowitz SD, Pare G, Kirsch B, Pogue J, Pater C, Peters G, Davalos A, Lang W, Wang Y, Wang Y, Cunha L, Eckstein J, Tatlisumak T, Shamalov N, Mikulik R, Lavados P, Hankey GJ, Czlonkowska A, Toni D, Ameriso SF, Gagliardi RJ, Amarenco P, Bereczki D, Uchiyama S, Lindgren A, Endres M, Brouns R, Yoon BW, Ntaios G, Veltkamp R, Muir KW, Ozturk S, Arauz A, Bornstein N, Bryer A, O'Donnell MJ, Weitz J, Peacock F, Themeles E, Connolly SJ. Rivaroxaban for secondary stroke prevention in patients with embolic strokes of undetermined source: Design of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur Stroke J. 2016 Sep;1(3):146-154. doi: 10.1177/2396987316663049. Epub 2016 Aug 3.
- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Perera KS, Kasner SE, Yoon BW, Ameriso SF, Puig J, Damgaard D, Fiebach JB, Muir KW, Veltkamp RC, Toni DS, Shamalov N, Gagliardi RJ, Mikulik R, Engelter ST, Bereczki D, O'Donnell MJ, Saad F, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Mundl H, Hart RG; NAVIGATE ESUS MRI Substudy Investigators. Rivaroxaban versus aspirin for prevention of covert brain infarcts in patients with embolic stroke of undetermined source: NAVIGATE ESUS MRI substudy. Int J Stroke. 2022 Aug;17(7):799-805. doi: 10.1177/17474930211058012. Epub 2021 Nov 18.
- Merkler AE, Pearce LA, Kasner SE, Shoamanesh A, Birnbaum LA, Kamel H, Sheth KN, Sharma R. Left Ventricular Dysfunction Among Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source and the Effect of Rivaroxaban vs Aspirin: A Subgroup Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Dec 1;78(12):1454-1460. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.3828.
- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Shoamanesh A, Perera KS, Coutts SB, Damgaard D, Ameriso SF, Rha JH, Modrau B, Yoon BW, Romano M, Messé SR, Barlinn J, Lambeck J, Saad F, Berkowitz SD, Mundl H, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS MIND MRI Substudy Investigators. Frequency and Patterns of Brain Infarction in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2022 Jan;53(1):45-52. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032976. Epub 2021 Sep 20.
- Shoamanesh A, Hart RG, Connolly SJ, Kasner SE, Smith EE, Marti-Fabregas J, Liu YY, Uchiyama S, Mikulik R, Veltkamp R, O'Donnell MJ, Ntaios G, Muir KW, Field TS, Santo GC, Olavarria V, Mundl H, Lutsep H, Berkowitz SD, Sharma M. Microbleeds and the Effect of Anticoagulation in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):11-20. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.3836. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):120.
- Scheitz JF, Pare G, Pearce LA, Mundl H, Peacock WF, Czlonkowska A, Sharma M, Nolte CH, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Krahn T, Endres M; NAVIGATE-ESUS Biomarker Working Group. High-Sensitivity Cardiac Troponin T for Risk Stratification in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source. Stroke. 2020 Aug;51(8):2386-2394. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029628. Epub 2020 Jul 9.
- Veltkamp R, Pearce LA, Korompoki E, Sharma M, Kasner SE, Toni D, Ameriso SF, Mundl H, Tatlisumak T, Hankey GJ, Lindgren A, Berkowitz SD, Arauz A, Ozturk S, Muir KW, Chamorro A, Perera K, Shuaib A, Rudilosso S, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG. Characteristics of Recurrent Ischemic Stroke After Embolic Stroke of Undetermined Source: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1233-1240. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1995. Erratum In: JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1322.
- Mikulik R, Eckstein J, Pearce LA, Mundl H, Rudilosso S, Olavarria VV, Shoamanesh A, Chamorro A, Marti-Fabregas J, Veltkamp R, Ozturk S, Tatlisumak T, Peacock WF, Berkowitz SD, Connolly SJ, Hart RG. Frequency and Predictors of Major Bleeding in Patients With Embolic Strokes of Undetermined Source: NAVIGATE-ESUS Trial. Stroke. 2020 Jul;51(7):2139-2147. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027995. Epub 2020 Jun 10.
- Ntaios G, Pearce LA, Veltkamp R, Sharma M, Kasner SE, Korompoki E, Milionis H, Mundl H, Berkowitz SD, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Investigators. Potential Embolic Sources and Outcomes in Embolic Stroke of Undetermined Source in the NAVIGATE-ESUS Trial. Stroke. 2020 Jun;51(6):1797-1804. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028669. Epub 2020 Apr 16.
- Martinez-Majander N, Ntaios G, Liu YY, Ylikotila P, Joensuu H, Saarinen J, Perera KS, Marti-Fabregas J, Chamorro A, Rudilosso S, Prats-Sanchez L, Berkowitz SD, Mundl H, Themeles E, Tiainen M, Demchuk A, Kasner SE, Hart RG, Tatlisumak T; NAVIGATE ESUS investigators. Rivaroxaban versus aspirin for secondary prevention of ischaemic stroke in patients with cancer: a subgroup analysis of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur J Neurol. 2020 May;27(5):841-848. doi: 10.1111/ene.14172. Epub 2020 Mar 11.
- Ntaios G, Pearce LA, Meseguer E, Endres M, Amarenco P, Ozturk S, Lang W, Bornstein NM, Molina CA, Pagola J, Mundl H, Berkowitz SD, Liu YY, Sen S, Connolly SJ, Hart RG. Aortic Arch Atherosclerosis in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2019 Nov;50(11):3184-3190. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025813. Epub 2019 Sep 17.
- Ntaios G, Swaminathan B, Berkowitz SD, Gagliardi RJ, Lang W, Siegler JE, Lavados P, Mundl H, Bornstein N, Meseguer E, Amarenco P, Cucchiara B, Camps-Renom P, Makaritsis K, Korompoki E, Papavasileiou V, Marti-Fabregas J, Milionis H, Vemmos K, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Investigators. Efficacy and Safety of Rivaroxaban Versus Aspirin in Embolic Stroke of Undetermined Source and Carotid Atherosclerosis. Stroke. 2019 Sep;50(9):2477-2485. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025168. Epub 2019 Aug 12.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2014
Først opslået (Skøn)
10. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Embolisme og trombose
- Iskæmisk slagtilfælde
- Slag
- Embolisme
- Embolisk slagtilfælde
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Proteasehæmmere
- Faktor Xa-hæmmere
- Antithrombiner
- Serinproteinasehæmmere
- Antikoagulanter
- Aspirin
- Rivaroxaban
Andre undersøgelses-id-numre
- 16573
- 2013-000768-27 (EudraCT nummer)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .