Rivaroxaban versus aspirin v sekundární prevenci mrtvice a prevenci systémové embolie u pacientů s nedávnou embolickou mrtvicí z neznámého zdroje (ESUS) (NAVIGATE ESUS)
20. prosince 2018 aktualizováno: Bayer
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě falešná, aktivní komparátor, událostmi řízená, superiorita Studie fáze III sekundární prevence mrtvice a prevence systémové embolie u pacientů s nedávnou embolickou mrtvicí z neznámého zdroje (ESUS), porovnání rivaroxabanu 15 mg jednou denně se 100 mg aspirinu
Jedná se o studii u pacientů, kteří nedávno prodělali mozkovou příhodu (mrtvici) a u kterých nebyla zjištěna jasná příčina mrtvice.
Tyto mrtvice jsou pravděpodobně způsobeny krevní sraženinou, a proto je lze nazvat embolickou mrtvicí neurčeného zdroje.
Zkratka je ESUS.
Studie bude porovnávat 2 léky na ředění krve.
Pacienti budou náhodně rozděleni do skupin buď Rivaroxaban 15 mg nebo Aspirin 100 mg a cílem studie je ukázat, zda mají pacienti, kterým je podáván rivaroxaban, méně krevních sraženin v mozku (mrtvice) nebo v jiných krevních cévách.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7213
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1425DND
-
Córdoba, Argentina, X5000JHQ
-
Santa Fe, Argentina, 3000
-
-
Buenos Aires
-
Banfield, Buenos Aires, Argentina, 1828
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405CNF
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
-
San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1650
-
-
Ciudad Auton. De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, 1078
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, 1428
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1221 ADC
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
-
Rosario, Santa Fe, Argentina
-
-
-
-
-
Elizabeth Vale, Austrálie, 5112
-
Nedlands, Austrálie, 6009
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
-
Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
-
Southport, Queensland, Austrálie, 4215
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Austrálie, 7250
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
-
Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgie, 2020
-
Brussel, Belgie, 1090
-
Bruxelles - Brussel, Belgie, 1070
-
Dendermonde, Belgie, 9200
-
Edegem, Belgie, 2650
-
Hasselt, Belgie, 3500
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, Belgie, 8310
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22281-100
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 41253-190
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150-221
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-100
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-001
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90110-270
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazílie, 89202-165
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18618 970
-
Campinas, Sao Paulo, Brazílie, 13081-000
-
Matão, Sao Paulo, Brazílie, 15990-060
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14015-130
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14048-900
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01228-000
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 08270-070
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7650567
-
Santiago, Chile, 8420524
-
Viña del Mar, Chile
-
-
Bío-Bío
-
Los Angeles, Bío-Bío, Chile
-
-
Los Lagos
-
Osorno, Los Lagos, Chile
-
Puerto Montt, Los Lagos, Chile, 5506667
-
Valdivia, Los Lagos, Chile
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9100
-
Aarhus C, Dánsko, 8000
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
-
Glostrup, Dánsko, 2600
-
Herlev, Dánsko, 2730
-
Hillerød, Dánsko, 3400
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029
-
Lappeenranta, Finsko, FIN-53130
-
OYS, Finsko, 90029
-
Sairaalamäki, Finsko, 45750
-
Tampere, Finsko, FIN-33520
-
Turku, Finsko, 20520
-
Vaasa, Finsko, 65130
-
-
-
-
-
Antony Cedex, Francie, 92166
-
Bordeaux, Francie, 33000
-
Brest Cedex, Francie, 29609
-
Caen Cedex, Francie, 14033
-
Dijon, Francie, 21033
-
Le Chesnay, Francie, 78150
-
Limoges, Francie, 87042
-
NIMES cedex 9, Francie, 30029
-
Nantes, Francie, 44035
-
PARIS cedex 14, Francie, 75674
-
Paris, Francie, 75018
-
Paris, Francie, 75475
-
Paris, Francie, 75012
-
Paris, Francie, 75634
-
Saint Priest En Jarez, Francie, 42270
-
Strasbourg, Francie, 67091
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko, DUBLIN 7
-
Galway, Irsko
-
-
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Itálie, 67100
-
-
Calabria
-
Vibo Valentia, Calabria, Itálie, 89900
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Itálie, 43126
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Itálie, 34100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itálie, 00168
-
Roma, Lazio, Itálie, 00133
-
Roma, Lazio, Itálie, 00152
-
Roma, Lazio, Itálie, 00161
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20132
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20122
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20162
-
Pavia, Lombardia, Itálie, 27100
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Itálie, 60126
-
-
Molise
-
Isernia, Molise, Itálie, 86077
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Itálie, 09134
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Itálie, 06156
-
Perugia, Umbria, Itálie, 06012
-
Perugia, Umbria, Itálie, 06024
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Itálie, 37126
-
Verona, Veneto, Itálie, 37024
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 7827804
-
Beer Sheva, Izrael, 8410101
-
Haifa, Izrael, 3339419
-
Haifa, Izrael, 3436212
-
Jerusalem, Izrael
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
-
Ramat Gan, Izrael, 5262000
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 810-8563
-
Fukuoka, Japonsko, 811-0213
-
Fukuoka, Japonsko, 810-0001
-
Hiroshima, Japonsko, 730-8518
-
Kakogawa, Japonsko, 675-0122
-
Kochi, Japonsko, 780-8522
-
Kyoto, Japonsko, 602-8026
-
Kyoto, Japonsko, 600-8558
-
Kyoto, Japonsko, 601-1495
-
Niigata, Japonsko, 950-1197
-
Okayama, Japonsko, 700-8557
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonsko, 454-8502
-
Nagoya, Aichi, Japonsko, 457-8511
-
Nagoya, Aichi, Japonsko, 460-0001
-
Okazaki, Aichi, Japonsko, 444-8553
-
Seto, Aichi, Japonsko, 489-8642
-
Toyota, Aichi, Japonsko, 471-8513
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 805-0050
-
-
Fukushima
-
Koriyama, Fukushima, Japonsko, 963-8052
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japonsko, 720-0825
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 070-8530
-
Hakodate, Hokkaido, Japonsko, 041-0802
-
Kushiro, Hokkaido, Japonsko, 085-0061
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japonsko, 652-0803
-
Kobe, Hyogo, Japonsko, 650-0047
-
Kobe, Hyogo, Japonsko, 654-0048
-
Nishinomiya, Hyogo, Japonsko, 663-8211
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 982-8523
-
-
Nagasaki
-
Sasebo, Nagasaki, Japonsko, 857-0134
-
-
Nara
-
Tenri, Nara, Japonsko, 632-8552
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japonsko, 710-8602
-
-
Osaka
-
Matsubara, Osaka, Japonsko, 580-0032
-
Sakai, Osaka, Japonsko, 590-0064
-
Suita, Osaka, Japonsko, 565-8565
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japonsko, 350-1298
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8603
-
Hachioji, Tokyo, Japonsko, 192-0032
-
Kodaira, Tokyo, Japonsko, 187-8510
-
Musashino, Tokyo, Japonsko, 180-8610
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8666
-
Sumida-ku, Tokyo, Japonsko, 130-8575
-
-
-
-
-
Durban, Jižní Afrika, 4100
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7531
-
Somerset West, Western Cape, Jižní Afrika, 7130
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 1Z4
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 0C9
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 2B3
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y5
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2V4
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 2V2
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7K 0A4
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
-
St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika, 49201
-
Daegu, Korejská republika, 41931
-
Daegu, Korejská republika, 42415
-
Incheon, Korejská republika
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
-
Seoul, Korejská republika, 05505
-
Seoul, Korejská republika, 06351
-
Seoul, Korejská republika, 130-872
-
Seoul,, Korejská republika, 139-872
-
-
Gwangju Gwang''yeogsi
-
Donggu,, Gwangju Gwang''yeogsi, Korejská republika, 61469
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Korejská republika, 431-070
-
Goyang, Gyeonggido, Korejská republika, 411-706
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korejská republika, 463-707
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 152-703
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
-
Ankara, Krocan, 6100
-
Antakya, Krocan, 31000
-
Istanbul, Krocan
-
Istanbul, Krocan, 34098
-
Kahramanmaras, Krocan, 46000
-
Konya, Krocan, 42080
-
Konya, Krocan, 42075
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1083
-
Budapest, Maďarsko, 1134
-
Budapest, Maďarsko, 1204
-
Debrecen, Maďarsko, 4012
-
Eger, Maďarsko, 3300
-
Gyor, Maďarsko, 9002
-
Kistarcsa, Maďarsko, 2143
-
Miskolc, Maďarsko, 35-26
-
Nagykanizsa, Maďarsko, 8800
-
Nyiregyhaza, Maďarsko, H-4400
-
Sopron, Maďarsko, 9400
-
Szeged, Maďarsko, 6720
-
Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20127
-
México D.F., Mexiko
-
-
Distrito Federal
-
Delegación Gustavo A. Madero, Distrito Federal, Mexiko, 07760
-
México, D.F., Distrito Federal, Mexiko, 14080
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexiko, 58000
-
-
México
-
México D.F., México, Mexiko, 06720
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Mexiko, 97070
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 12200
-
Hamburg, Německo, 22417
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Německo, 79106
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Německo, 68167
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Německo, 81675
-
Regensburg, Bayern, Německo, 93053
-
Würzburg, Bayern, Německo, 97080
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Německo, 30625
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Německo, 40225
-
Meerbusch, Nordrhein-Westfalen, Německo, 40670
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Německo, 42283
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Německo, 01307
-
Dresden, Sachsen, Německo, 01129
-
Markkleeberg, Sachsen, Německo, 04416
-
Wermsdorf, Sachsen, Německo, 04779
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Německo, 06120
-
-
Thüringen
-
Altenburg, Thüringen, Německo, 04600
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-276
-
Chelm, Polsko, 22-100
-
Gdansk, Polsko, 80-803
-
Gdansk, Polsko, 80-952
-
Katowice, Polsko, 40-635
-
Konskie, Polsko, 26-200
-
Lodz, Polsko, 90-153
-
Lodz, Polsko, 90-549
-
Olsztyn, Polsko, 10-561
-
Sandomierz, Polsko
-
Siedlce, Polsko, 08-110
-
Skarzysko-Kamienna, Polsko, 26-110
-
Warszawa, Polsko, 00-146
-
Warszawa, Polsko, 02957
-
Warszawa, Polsko, 03-242
-
-
-
-
-
Almada, Portugalsko, 2801-951
-
Amadora, Portugalsko, 2720-276
-
Coimbra, Portugalsko, 3030-075
-
Lisboa, Portugalsko, 1198
-
Porto, Portugalsko, 4200-319
-
Porto, Portugalsko, 4099-001
-
Vila Franca de Xira, Portugalsko, P 2600-178
-
-
Porto
-
Vilanova De Gaia, Porto, Portugalsko, 4434-502
-
-
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
-
Wien, Rakousko, 1090
-
Wien, Rakousko, 1020
-
-
Kärnten
-
Klagenfurt, Kärnten, Rakousko, 9020
-
Villach, Kärnten, Rakousko, 9500
-
-
Niederösterreich
-
Bad Pirawarth, Niederösterreich, Rakousko, 2222
-
St. Pölten, Niederösterreich, Rakousko, 3100
-
-
Oberösterreich
-
Vöcklabruck, Oberösterreich, Rakousko, 4840
-
-
Steiermark
-
Feldbach, Steiermark, Rakousko, 8330
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Rakousko, 6807
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ruská Federace, 454021
-
Ekaterinburg, Ruská Federace, 620017
-
Kaluga, Ruská Federace, 248010
-
Kazan, Ruská Federace, 420012
-
Krasnoyarsk, Ruská Federace, 660022
-
Moscow, Ruská Federace, 119049
-
Moscow, Ruská Federace, 117997
-
Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603005
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 194354
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 196247
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 190068
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 191186
-
Tomsk, Ruská Federace, 634063
-
Ulyanovsk, Ruská Federace, 432063
-
Volgograd, Ruská Federace, 400131
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150000
-
Yekaterinburg, Ruská Federace, 620102
-
-
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
-
Durham, Spojené království, DH1 5TW
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
-
London, Spojené království, WC1N 3BG
-
London, Spojené království, N18 1QX
-
London, Spojené království, SE5 8AF
-
London, Spojené království, W6 8RP
-
Luton, Spojené království, LU4 0DZ
-
Norwich, Spojené království, NR4 7UY
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Spojené království, HP11 2TT
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Spojené království, MK6 5LD
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Spojené království, CO4 5JR
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Spojené království, SS0 0RY
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Spojené království, GL1 3NN
-
-
Hertfordshire
-
Watford, Hertfordshire, Spojené království, WD1 8HB
-
-
Kent
-
Ashford, Kent, Spojené království, TN24 0LZ
-
Margate, Kent, Spojené království, CT9 4AN
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE2 7LX
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Spojené království, PE21 9QS
-
-
London
-
Harrow, London, Spojené království, HA1 3UJ
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Spojené království, NR31 6LA
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Spojené království, TA1 5DA
-
Yeovil, Somerset, Spojené království, BA21 4AT
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2JF
-
-
Staffordshire
-
Stoke-On-Trent, Staffordshire, Spojené království, ST4 6QG
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Spojené království, G51 4TF
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Spojené království, NE9 6SX
-
Sunderland, Tyne And Wear, Spojené království, SR4 7TP
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Spojené království, WV10 0QP
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS1 3EX
-
-
Wiltshire
-
Salisbury, Wiltshire, Spojené království, SP2 8BJ
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
-
-
California
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-5119
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8064
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1089
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21210
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0330
-
Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
-
New York, New York, Spojené státy, 10016-4576
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-2602
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3011
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16550
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203-8004
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-5400
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78701
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79905-2709
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76504
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84312
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98102
-
-
-
-
-
Blansko, Česko, 67801
-
Brno, Česko, 625 00
-
Brno, Česko, 656 91
-
Hradec Kralove, Česko, 500 05
-
Jihlava, Česko, 58633
-
Olomouc, Česko, 775 20
-
Ostrava Vitkovice, Česko
-
Ostrava-Poruba, Česko, 708 52
-
Praha 2, Česko, 128 21
-
Praha 3, Česko, 10034
-
Vyskov, Česko, 682 01
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100050
-
Beijing, Čína, 100730
-
Chongqing, Čína
-
Guangzhou, Čína
-
Shanghai, Čína, 200032
-
Tianjin, Čína, 300000
-
Tianjin, Čína, 300052
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Čína, 528000
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína, 570311
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430014
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430034
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Čína, 014010
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110016
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266003
-
Yantai, Shandong, Čína, 264000
-
-
Shanxi
-
Baoji, Shanxi, Čína, 721008
-
Xi'an, Shanxi, Čína, 710038
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650032
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
-
Taizhou, Zhejiang, Čína, 317000
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11521
-
Athens, Řecko, 11528
-
Ioannina, Řecko, 45500
-
Larissa, Řecko, 41100
-
Thessaloniki, Řecko, 546 36
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
-
Badajoz, Španělsko, 06080
-
Barcelona, Španělsko, 08036
-
Barcelona, Španělsko, 08003
-
Barcelona, Španělsko, 08035
-
Barcelona, Španělsko, 08041
-
Bilbao, Španělsko, 48013
-
Cáceres, Španělsko, 10003
-
Girona, Španělsko, 17007
-
Granada, Španělsko, 18014
-
León, Španělsko, 24008
-
Lleida, Španělsko, 25198
-
Madrid, Španělsko, 28006
-
Madrid, Španělsko, 28046
-
Madrid, Španělsko, 28007
-
Sevilla, Španělsko, 41013
-
Sevilla, Španělsko, 41009
-
Valencia, Španělsko, 46026
-
Valladolid, Španělsko, 47011
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15706
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Španělsko, 08970
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Španělsko, 12004
-
-
Murcia
-
El Palmar (Murcia), Murcia, Španělsko, 30120
-
-
-
-
-
Goteborg, Švédsko, 413 45
-
Hässleholm, Švédsko, 281 25
-
Lund, Švédsko, 221 85
-
Malmö, Švédsko, 205 02
-
Umeå, Švédsko, 901 85
-
-
-
-
-
Baden, Švýcarsko, 5404
-
Bern, Švýcarsko, 3010
-
Fribourg, Švýcarsko, 1700
-
Genève, Švýcarsko, 1205
-
Zürich, Švýcarsko, 8032
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Švýcarsko, 5001
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4056
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Švýcarsko, 6900
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávné ESUS (mezi 7 dny a 6 měsíci), definované jako:
- Nedávná ischemická cévní mozková příhoda (včetně přechodné ischemické ataky s pozitivním neurozobrazením) vizualizovaná zobrazením mozku, které není lakunární, a
- Absence cervikální karotické aterosklerotické stenózy > 50 % nebo okluze a
- Žádná fibrilace síní po ≥ 24hodinovém monitorování srdečního rytmu a
- Žádný intrakardiální trombus na transezofageální nebo transtorakální echokardiografii a
- Žádná jiná specifická příčina mrtvice (například arteritida, disekce, migréna/vazospasmus, zneužívání drog)
Kritéria vyloučení:
- Těžká mrtvice (upravené Rankinovo skóre ≥4)
- Indikace k chronické antikoagulační nebo protidestičkové léčbě
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m^2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rivaroxaban
Rivaroxaban 15 mg perorálně jednou denně
|
15 mg, jednou denně, perorálně, tableta
Odpovídající placebo, jednou denně, perorálně, tableta
|
|
Aktivní komparátor: Aspirin
Aspirin 100 mg perorálně jednou denně
|
100 mg, jednou denně, perorálně, tableta
Odpovídající placebo, jednou denně, perorálně, tableta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra výskytu složeného výsledku účinnosti (odsouzeno)
Časové okno: Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
Komponenty kompozitního výsledku účinnosti (posuzované) zahrnují cévní mozkovou příhodu (ischemickou, hemoragickou a nedefinovanou cévní mozkovou příhodu, TIA s pozitivním neurozobrazením) a systémovou embolii.
Míra výskytu odhadovaná jako počet účastníků s incidenty dělený kumulativní dobou ohrožení, kdy účastník již není ohrožen, jakmile k incidentu došlo.
|
Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
|
Míra výskytu závažného krvácení podle kritérií Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH) (posuzováno)
Časové okno: Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
Závažná krvácivá příhoda (podle ISTH), definovaná jako krvácivá příhoda, která splnila alespoň jeden z následujících stavů: smrtelné krvácení; symptomatické krvácení v kritické oblasti nebo orgánu (intraartikulární, intramuskulární s kompartment syndromem, intraokulární, intraspinální, perikardiální nebo retroperitoneální); symptomatické intrakraniální krvácení; klinicky zjevné krvácení spojené s nedávným poklesem hladiny hemoglobinu vyšším nebo rovným (>=) 2 gramům na decilitr (g/dl) (20 gramů na litr [g/l]; 1,24 milimolů na litr [mmol/l ]) ve srovnání s poslední hodnotou hemoglobinu dostupnou před událostí; klinicky zjevné krvácení vedoucí k transfuzi 2 nebo více jednotek červených krvinek nebo celé krve.
Výsledky byly založeny na klasifikaci příhod, které byly pozitivně posouzeny jako závažné krvácivé příhody.
Míra výskytu odhadovaná jako počet subjektů s incidentními událostmi dělený kumulativní dobou ohrožení, kde subjekt již není ohrožen, jakmile k incidentu došlo.
|
Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost výskytu některého z následujících: kardiovaskulární úmrtí, recidivující mrtvice, systémová embolie a infarkt myokardu
Časové okno: Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
Míra výskytu odhadovaná jako počet účastníků s incidenty dělený kumulativní dobou ohrožení, kdy účastník již není ohrožen, jakmile k incidentu došlo.
Kardiovaskulární smrt zahrnuje smrt v důsledku krvácení a smrt s neurčenou/neznámou příčinou.
Systémová embolie je definována jako náhlá vaskulární insuficience spojená s klinickými nebo radiologickými známkami arteriální okluze při absenci jiných pravděpodobných mechanismů.
Diagnóza infarktu myokardu vyžaduje kombinaci: 1) průkazu nekrózy myokardu (buď změny srdečních biomarkerů nebo posmrtné patologické nálezy); a 2) podpůrné informace odvozené z klinického obrazu, elektrokardiografických změn nebo výsledků zobrazení myokardu nebo koronární tepny.
|
Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
|
Míra výskytu úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
Úmrtnost ze všech příčin zahrnuje všechna úmrtí účastníků z jakékoli příčiny.
|
Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
|
Incidence následujících: Cévní mozková příhoda, ischemická mrtvice, invalidizující mrtvice, kardiovaskulární (CV) úmrtí, infarkt myokardu
Časové okno: Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
Blokující mrtvice je definována jako mrtvice s modifikovaným Rankinovým skóre (mRS) vyšším nebo rovným (>=) 4, jak bylo hodnoceno zkoušejícím.
mRS má rozsah 0-6, od dokonalého zdraví po smrt.
Skóre 0-3 označuje funkční stav v rozsahu od žádných příznaků až po „střední postižení“ (definované v mRS jako vyžadující určitou pomoc, ale schopnost chodit bez pomoci); mRS 4-6 označuje funkční stav od „středně těžkého postižení“ (neschopnost chodit nebo se starat o vlastní tělesné potřeby bez pomoci) až po smrt.
CV smrt zahrnuje smrt v důsledku krvácení a smrt s neurčenou/neznámou příčinou.
Diagnostika infarktu myokardu vyžaduje kombinaci: 1) průkazu nekrózy myokardu buď změn v srdečních biomarkerech nebo posmrtných patologických nálezů); 2) podpůrné informace odvozené z klinického obrazu, elektrokardiografických změn nebo výsledků zobrazení myokardu nebo koronárních tepen.
|
Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
|
Incidence život ohrožujících krvácivých příhod
Časové okno: Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
Život ohrožující krvácení bylo definováno jako podskupina velkého krvácení, které splnilo alespoň jedno z následujících kritérií: 1) fatální krvácení; 2) symptomatické intrakraniální krvácení; 3) snížení hemoglobinu alespoň o 5 g/dl (50 g/l; 3,10 mmol/l); 4) transfuze alespoň 4 jednotek zabalených červených krvinek nebo plné krve; 5) spojené s hypotenzí vyžadující použití intravenózních inotropních činidel; 6) nutný chirurgický zákrok.
Míra výskytu odhadovaná jako počet účastníků s incidenty dělený kumulativní dobou ohrožení, kdy účastník již není ohrožen, jakmile k incidentu došlo.
|
Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
|
Míra výskytu klinicky relevantních nezávažných krvácivých příhod
Časové okno: Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
Nezávažné klinicky relevantní krvácení bylo definováno jako nezávažné zjevné krvácení, ale vyžadovalo lékařskou péči (příklad: hospitalizace, lékařské ošetření krvácení) a/nebo bylo spojeno s přerušením podávání studovaného léku na více než 14 dní.
Výsledky byly založeny na výsledných událostech při nebo po randomizaci až do data uzávěrky účinnosti.
Míra výskytu odhadovaná jako počet účastníků s incidenty dělený kumulativní dobou ohrožení, kdy účastník již není ohrožen, jakmile k incidentu došlo.
|
Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
|
Incidence intrakraniálního krvácení
Časové okno: Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
Intrakraniální krvácení zahrnovalo všechny krvácivé příhody, které se vyskytly v intracerebrálních, subarachnoidálních i subdurálních nebo epidurálních místech.
Níže uvedená tabulka zobrazuje výsledky pro všechny randomizované účastníky a výsledky při nebo po randomizaci až do data uzávěrky účinnosti.
Míra výskytu odhadovaná jako počet účastníků s incidenty dělený kumulativní dobou ohrožení, kdy účastník již není ohrožen, jakmile k incidentu došlo.
|
Od randomizace do data uzávěrky účinnosti (medián 326 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Kasner SE, Bangdiwala SI, Berkowitz SD, Swaminathan B, Lavados P, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Mikulik R, Cunha L, Lindgren A, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi RJ, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni D, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, Endres M, Muir KW, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell MJ, De Vries Basson MM, Pare G, Pater C, Kirsch B, Sheridan P, Peters G, Weitz JI, Peacock WF, Shoamanesh A, Benavente OR, Joyner C, Themeles E, Connolly SJ; NAVIGATE ESUS Investigators. Rivaroxaban for Stroke Prevention after Embolic Stroke of Undetermined Source. N Engl J Med. 2018 Jun 7;378(23):2191-2201. doi: 10.1056/NEJMoa1802686. Epub 2018 May 16.
- Kasner SE, Lavados P, Sharma M, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Cunha L, Lindgren A, Mikulik R, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi R, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni DS, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, DeVries Basson MM, Endres M, Muir K, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell M, Mundl H, Pater C, Weitz J, Peacock WF, Swaminathan B, Kirsch B, Berkowitz SD, Peters G, Pare G, Themeles E, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Steering Committee and Investigators. Characterization of Patients with Embolic Strokes of Undetermined Source in the NAVIGATE ESUS Randomized Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Jun;27(6):1673-1682. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.01.027. Epub 2018 Mar 7.
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Shoamanesh A, Kasner SE, Berkowitz SD, Pare G, Kirsch B, Pogue J, Pater C, Peters G, Davalos A, Lang W, Wang Y, Wang Y, Cunha L, Eckstein J, Tatlisumak T, Shamalov N, Mikulik R, Lavados P, Hankey GJ, Czlonkowska A, Toni D, Ameriso SF, Gagliardi RJ, Amarenco P, Bereczki D, Uchiyama S, Lindgren A, Endres M, Brouns R, Yoon BW, Ntaios G, Veltkamp R, Muir KW, Ozturk S, Arauz A, Bornstein N, Bryer A, O'Donnell MJ, Weitz J, Peacock F, Themeles E, Connolly SJ. Rivaroxaban for secondary stroke prevention in patients with embolic strokes of undetermined source: Design of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur Stroke J. 2016 Sep;1(3):146-154. doi: 10.1177/2396987316663049. Epub 2016 Aug 3.
- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Perera KS, Kasner SE, Yoon BW, Ameriso SF, Puig J, Damgaard D, Fiebach JB, Muir KW, Veltkamp RC, Toni DS, Shamalov N, Gagliardi RJ, Mikulik R, Engelter ST, Bereczki D, O'Donnell MJ, Saad F, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Mundl H, Hart RG; NAVIGATE ESUS MRI Substudy Investigators. Rivaroxaban versus aspirin for prevention of covert brain infarcts in patients with embolic stroke of undetermined source: NAVIGATE ESUS MRI substudy. Int J Stroke. 2022 Aug;17(7):799-805. doi: 10.1177/17474930211058012. Epub 2021 Nov 18.
- Merkler AE, Pearce LA, Kasner SE, Shoamanesh A, Birnbaum LA, Kamel H, Sheth KN, Sharma R. Left Ventricular Dysfunction Among Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source and the Effect of Rivaroxaban vs Aspirin: A Subgroup Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Dec 1;78(12):1454-1460. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.3828.
- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Shoamanesh A, Perera KS, Coutts SB, Damgaard D, Ameriso SF, Rha JH, Modrau B, Yoon BW, Romano M, Messé SR, Barlinn J, Lambeck J, Saad F, Berkowitz SD, Mundl H, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS MIND MRI Substudy Investigators. Frequency and Patterns of Brain Infarction in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2022 Jan;53(1):45-52. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032976. Epub 2021 Sep 20.
- Shoamanesh A, Hart RG, Connolly SJ, Kasner SE, Smith EE, Marti-Fabregas J, Liu YY, Uchiyama S, Mikulik R, Veltkamp R, O'Donnell MJ, Ntaios G, Muir KW, Field TS, Santo GC, Olavarria V, Mundl H, Lutsep H, Berkowitz SD, Sharma M. Microbleeds and the Effect of Anticoagulation in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):11-20. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.3836. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):120.
- Scheitz JF, Pare G, Pearce LA, Mundl H, Peacock WF, Czlonkowska A, Sharma M, Nolte CH, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Krahn T, Endres M; NAVIGATE-ESUS Biomarker Working Group. High-Sensitivity Cardiac Troponin T for Risk Stratification in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source. Stroke. 2020 Aug;51(8):2386-2394. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029628. Epub 2020 Jul 9.
- Veltkamp R, Pearce LA, Korompoki E, Sharma M, Kasner SE, Toni D, Ameriso SF, Mundl H, Tatlisumak T, Hankey GJ, Lindgren A, Berkowitz SD, Arauz A, Ozturk S, Muir KW, Chamorro A, Perera K, Shuaib A, Rudilosso S, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG. Characteristics of Recurrent Ischemic Stroke After Embolic Stroke of Undetermined Source: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1233-1240. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1995. Erratum In: JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1322.
- Mikulik R, Eckstein J, Pearce LA, Mundl H, Rudilosso S, Olavarria VV, Shoamanesh A, Chamorro A, Marti-Fabregas J, Veltkamp R, Ozturk S, Tatlisumak T, Peacock WF, Berkowitz SD, Connolly SJ, Hart RG. Frequency and Predictors of Major Bleeding in Patients With Embolic Strokes of Undetermined Source: NAVIGATE-ESUS Trial. Stroke. 2020 Jul;51(7):2139-2147. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027995. Epub 2020 Jun 10.
- Ntaios G, Pearce LA, Veltkamp R, Sharma M, Kasner SE, Korompoki E, Milionis H, Mundl H, Berkowitz SD, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Investigators. Potential Embolic Sources and Outcomes in Embolic Stroke of Undetermined Source in the NAVIGATE-ESUS Trial. Stroke. 2020 Jun;51(6):1797-1804. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028669. Epub 2020 Apr 16.
- Martinez-Majander N, Ntaios G, Liu YY, Ylikotila P, Joensuu H, Saarinen J, Perera KS, Marti-Fabregas J, Chamorro A, Rudilosso S, Prats-Sanchez L, Berkowitz SD, Mundl H, Themeles E, Tiainen M, Demchuk A, Kasner SE, Hart RG, Tatlisumak T; NAVIGATE ESUS investigators. Rivaroxaban versus aspirin for secondary prevention of ischaemic stroke in patients with cancer: a subgroup analysis of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur J Neurol. 2020 May;27(5):841-848. doi: 10.1111/ene.14172. Epub 2020 Mar 11.
- Ntaios G, Pearce LA, Meseguer E, Endres M, Amarenco P, Ozturk S, Lang W, Bornstein NM, Molina CA, Pagola J, Mundl H, Berkowitz SD, Liu YY, Sen S, Connolly SJ, Hart RG. Aortic Arch Atherosclerosis in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2019 Nov;50(11):3184-3190. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025813. Epub 2019 Sep 17.
- Ntaios G, Swaminathan B, Berkowitz SD, Gagliardi RJ, Lang W, Siegler JE, Lavados P, Mundl H, Bornstein N, Meseguer E, Amarenco P, Cucchiara B, Camps-Renom P, Makaritsis K, Korompoki E, Papavasileiou V, Marti-Fabregas J, Milionis H, Vemmos K, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Investigators. Efficacy and Safety of Rivaroxaban Versus Aspirin in Embolic Stroke of Undetermined Source and Carotid Atherosclerosis. Stroke. 2019 Sep;50(9):2477-2485. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025168. Epub 2019 Aug 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Embolie a trombóza
- Cévní mozková příhoda
- Mrtvice
- Embolie
- Embolická mrtvice
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory faktoru Xa
- Antitrombiny
- Inhibitory serinových proteináz
- Antikoagulancia
- Aspirin
- Rivaroxaban
Další identifikační čísla studie
- 16573
- 2013-000768-27 (Číslo EudraCT)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .