Rivaroxabana Versus Aspirina na Prevenção Secundária de AVC e Prevenção de Embolia Sistêmica em Pacientes com AVC Embólico Recente de Origem Indeterminada (ESUS) (NAVIGATE ESUS)
20 de dezembro de 2018 atualizado por: Bayer
Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, Duplo-manequim, Comparador Ativo, Orientado a Eventos, Estudo de Fase III de Superioridade de Prevenção Secundária de AVC e Prevenção de Embolia Sistêmica em Pacientes com AVC Embólico Recente de Origem Indeterminada (ESUS), Comparando Rivaroxabana 15 mg uma vez ao dia com aspirina 100 mg
Este é um estudo em pacientes que tiveram recentemente um ataque cerebral (AVC) e nos quais nenhuma causa clara do AVC pôde ser identificada.
Esses AVCs são provavelmente devidos a um coágulo sanguíneo e, portanto, podem ser chamados de AVC embólico de origem indeterminada.
A abreviação é ESUS.
O estudo irá comparar 2 anticoagulantes.
Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente para Rivaroxabana 15 mg ou Aspirina 100 mg e o estudo pretende mostrar se os pacientes que receberam rivaroxabana têm menos coágulos sanguíneos no cérebro (derrame) ou em outros vasos sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7213
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 12200
-
Hamburg, Alemanha, 22417
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Alemanha, 79106
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Alemanha, 68167
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Alemanha, 81675
-
Regensburg, Bayern, Alemanha, 93053
-
Würzburg, Bayern, Alemanha, 97080
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Alemanha, 30625
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 40225
-
Meerbusch, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 40670
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 42283
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Alemanha, 01307
-
Dresden, Sachsen, Alemanha, 01129
-
Markkleeberg, Sachsen, Alemanha, 04416
-
Wermsdorf, Sachsen, Alemanha, 04779
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06120
-
-
Thüringen
-
Altenburg, Thüringen, Alemanha, 04600
-
-
-
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1425DND
-
Córdoba, Argentina, X5000JHQ
-
Santa Fe, Argentina, 3000
-
-
Buenos Aires
-
Banfield, Buenos Aires, Argentina, 1828
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405CNF
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
-
San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1650
-
-
Ciudad Auton. De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, 1078
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, 1428
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1221 ADC
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
-
Rosario, Santa Fe, Argentina
-
-
-
-
-
Elizabeth Vale, Austrália, 5112
-
Nedlands, Austrália, 6009
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
-
Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
-
Southport, Queensland, Austrália, 4215
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Austrália, 7250
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrália, 3168
-
Footscray, Victoria, Austrália, 3011
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22281-100
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 41253-190
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-001
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90110-270
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89202-165
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618 970
-
Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13081-000
-
Matão, Sao Paulo, Brasil, 15990-060
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14015-130
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14048-900
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01228-000
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 08270-070
-
-
-
-
-
Antwerpen, Bélgica, 2020
-
Brussel, Bélgica, 1090
-
Bruxelles - Brussel, Bélgica, 1070
-
Dendermonde, Bélgica, 9200
-
Edegem, Bélgica, 2650
-
Hasselt, Bélgica, 3500
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, Bélgica, 8310
-
-
-
-
-
Quebec, Canadá, G1J 1Z4
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6L 5X8
-
Lethbridge, Alberta, Canadá, T1K 0C9
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 1J8
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Canadá, R7A 2B3
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y5
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7M 4Y1
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
-
London, Ontario, Canadá, N6G 2V4
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5B 2V2
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
-
Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7K 0A4
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
-
St. Jerome, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7650567
-
Santiago, Chile, 8420524
-
Viña del Mar, Chile
-
-
Bío-Bío
-
Los Angeles, Bío-Bío, Chile
-
-
Los Lagos
-
Osorno, Los Lagos, Chile
-
Puerto Montt, Los Lagos, Chile, 5506667
-
Valdivia, Los Lagos, Chile
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100050
-
Beijing, China, 100730
-
Chongqing, China
-
Guangzhou, China
-
Shanghai, China, 200032
-
Tianjin, China, 300000
-
Tianjin, China, 300052
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730000
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China, 528000
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 570311
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430014
-
Wuhan, Hubei, China, 430034
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110016
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266003
-
Yantai, Shandong, China, 264000
-
-
Shanxi
-
Baoji, Shanxi, China, 721008
-
Xi'an, Shanxi, China, 710038
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650032
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
-
Taizhou, Zhejiang, China, 317000
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
-
-
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9100
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
-
Herlev, Dinamarca, 2730
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanha, 15006
-
Badajoz, Espanha, 06080
-
Barcelona, Espanha, 08036
-
Barcelona, Espanha, 08003
-
Barcelona, Espanha, 08035
-
Barcelona, Espanha, 08041
-
Bilbao, Espanha, 48013
-
Cáceres, Espanha, 10003
-
Girona, Espanha, 17007
-
Granada, Espanha, 18014
-
León, Espanha, 24008
-
Lleida, Espanha, 25198
-
Madrid, Espanha, 28006
-
Madrid, Espanha, 28046
-
Madrid, Espanha, 28007
-
Sevilla, Espanha, 41013
-
Sevilla, Espanha, 41009
-
Valencia, Espanha, 46026
-
Valladolid, Espanha, 47011
-
Zaragoza, Espanha, 50009
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha, 15706
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Espanha, 08970
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Espanha, 12004
-
-
Murcia
-
El Palmar (Murcia), Murcia, Espanha, 30120
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5119
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8064
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1089
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21210
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0330
-
Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016-4576
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-2602
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3011
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16550
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203-8004
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-5400
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905-2709
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84312
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98102
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Federação Russa, 454021
-
Ekaterinburg, Federação Russa, 620017
-
Kaluga, Federação Russa, 248010
-
Kazan, Federação Russa, 420012
-
Krasnoyarsk, Federação Russa, 660022
-
Moscow, Federação Russa, 119049
-
Moscow, Federação Russa, 117997
-
Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603005
-
St. Petersburg, Federação Russa, 194354
-
St. Petersburg, Federação Russa, 196247
-
St. Petersburg, Federação Russa, 190068
-
St. Petersburg, Federação Russa, 191186
-
Tomsk, Federação Russa, 634063
-
Ulyanovsk, Federação Russa, 432063
-
Volgograd, Federação Russa, 400131
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150000
-
Yekaterinburg, Federação Russa, 620102
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00029
-
Lappeenranta, Finlândia, FIN-53130
-
OYS, Finlândia, 90029
-
Sairaalamäki, Finlândia, 45750
-
Tampere, Finlândia, FIN-33520
-
Turku, Finlândia, 20520
-
Vaasa, Finlândia, 65130
-
-
-
-
-
Antony Cedex, França, 92166
-
Bordeaux, França, 33000
-
Brest Cedex, França, 29609
-
Caen Cedex, França, 14033
-
Dijon, França, 21033
-
Le Chesnay, França, 78150
-
Limoges, França, 87042
-
NIMES cedex 9, França, 30029
-
Nantes, França, 44035
-
PARIS cedex 14, França, 75674
-
Paris, França, 75018
-
Paris, França, 75475
-
Paris, França, 75012
-
Paris, França, 75634
-
Saint Priest En Jarez, França, 42270
-
Strasbourg, França, 67091
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 11521
-
Athens, Grécia, 11528
-
Ioannina, Grécia, 45500
-
Larissa, Grécia, 41100
-
Thessaloniki, Grécia, 546 36
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1083
-
Budapest, Hungria, 1134
-
Budapest, Hungria, 1204
-
Debrecen, Hungria, 4012
-
Eger, Hungria, 3300
-
Gyor, Hungria, 9002
-
Kistarcsa, Hungria, 2143
-
Miskolc, Hungria, 35-26
-
Nagykanizsa, Hungria, 8800
-
Nyiregyhaza, Hungria, H-4400
-
Sopron, Hungria, 9400
-
Szeged, Hungria, 6720
-
Zalaegerszeg, Hungria, 8900
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, DUBLIN 7
-
Galway, Irlanda
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7827804
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
-
Haifa, Israel, 3339419
-
Haifa, Israel, 3436212
-
Jerusalem, Israel
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
-
-
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Itália, 67100
-
-
Calabria
-
Vibo Valentia, Calabria, Itália, 89900
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Itália, 43126
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Itália, 34100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itália, 00168
-
Roma, Lazio, Itália, 00133
-
Roma, Lazio, Itália, 00152
-
Roma, Lazio, Itália, 00161
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Itália, 20132
-
Milano, Lombardia, Itália, 20122
-
Milano, Lombardia, Itália, 20162
-
Pavia, Lombardia, Itália, 27100
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Itália, 60126
-
-
Molise
-
Isernia, Molise, Itália, 86077
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Itália, 09134
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Itália, 06156
-
Perugia, Umbria, Itália, 06012
-
Perugia, Umbria, Itália, 06024
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Itália, 37126
-
Verona, Veneto, Itália, 37024
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japão, 810-8563
-
Fukuoka, Japão, 811-0213
-
Fukuoka, Japão, 810-0001
-
Hiroshima, Japão, 730-8518
-
Kakogawa, Japão, 675-0122
-
Kochi, Japão, 780-8522
-
Kyoto, Japão, 602-8026
-
Kyoto, Japão, 600-8558
-
Kyoto, Japão, 601-1495
-
Niigata, Japão, 950-1197
-
Okayama, Japão, 700-8557
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japão, 454-8502
-
Nagoya, Aichi, Japão, 457-8511
-
Nagoya, Aichi, Japão, 460-0001
-
Okazaki, Aichi, Japão, 444-8553
-
Seto, Aichi, Japão, 489-8642
-
Toyota, Aichi, Japão, 471-8513
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 805-0050
-
-
Fukushima
-
Koriyama, Fukushima, Japão, 963-8052
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japão, 720-0825
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japão, 070-8530
-
Hakodate, Hokkaido, Japão, 041-0802
-
Kushiro, Hokkaido, Japão, 085-0061
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japão, 652-0803
-
Kobe, Hyogo, Japão, 650-0047
-
Kobe, Hyogo, Japão, 654-0048
-
Nishinomiya, Hyogo, Japão, 663-8211
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japão, 259-1193
-
Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japão, 982-8523
-
-
Nagasaki
-
Sasebo, Nagasaki, Japão, 857-0134
-
-
Nara
-
Tenri, Nara, Japão, 632-8552
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japão, 710-8602
-
-
Osaka
-
Matsubara, Osaka, Japão, 580-0032
-
Sakai, Osaka, Japão, 590-0064
-
Suita, Osaka, Japão, 565-8565
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japão, 350-1298
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8603
-
Hachioji, Tokyo, Japão, 192-0032
-
Kodaira, Tokyo, Japão, 187-8510
-
Musashino, Tokyo, Japão, 180-8610
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 162-8666
-
Sumida-ku, Tokyo, Japão, 130-8575
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20127
-
México D.F., México
-
-
Distrito Federal
-
Delegación Gustavo A. Madero, Distrito Federal, México, 07760
-
México, D.F., Distrito Federal, México, 14080
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, México, 58000
-
-
México
-
México D.F., México, México, 06720
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, México, 97070
-
-
-
-
-
Ankara, Peru, 06500
-
Ankara, Peru, 6100
-
Antakya, Peru, 31000
-
Istanbul, Peru
-
Istanbul, Peru, 34098
-
Kahramanmaras, Peru, 46000
-
Konya, Peru, 42080
-
Konya, Peru, 42075
-
-
-
-
-
Bialystok, Polônia, 15-276
-
Chelm, Polônia, 22-100
-
Gdansk, Polônia, 80-803
-
Gdansk, Polônia, 80-952
-
Katowice, Polônia, 40-635
-
Konskie, Polônia, 26-200
-
Lodz, Polônia, 90-153
-
Lodz, Polônia, 90-549
-
Olsztyn, Polônia, 10-561
-
Sandomierz, Polônia
-
Siedlce, Polônia, 08-110
-
Skarzysko-Kamienna, Polônia, 26-110
-
Warszawa, Polônia, 00-146
-
Warszawa, Polônia, 02957
-
Warszawa, Polônia, 03-242
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2801-951
-
Amadora, Portugal, 2720-276
-
Coimbra, Portugal, 3030-075
-
Lisboa, Portugal, 1198
-
Porto, Portugal, 4200-319
-
Porto, Portugal, 4099-001
-
Vila Franca de Xira, Portugal, P 2600-178
-
-
Porto
-
Vilanova De Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
-
-
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
-
Durham, Reino Unido, DH1 5TW
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
-
London, Reino Unido, WC1N 3BG
-
London, Reino Unido, N18 1QX
-
London, Reino Unido, SE5 8AF
-
London, Reino Unido, W6 8RP
-
Luton, Reino Unido, LU4 0DZ
-
Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido, HP11 2TT
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Reino Unido, MK6 5LD
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Reino Unido, CO4 5JR
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Reino Unido, SS0 0RY
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL1 3NN
-
-
Hertfordshire
-
Watford, Hertfordshire, Reino Unido, WD1 8HB
-
-
Kent
-
Ashford, Kent, Reino Unido, TN24 0LZ
-
Margate, Kent, Reino Unido, CT9 4AN
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE2 7LX
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Reino Unido, PE21 9QS
-
-
London
-
Harrow, London, Reino Unido, HA1 3UJ
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Reino Unido, NR31 6LA
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
-
Yeovil, Somerset, Reino Unido, BA21 4AT
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
-
-
Staffordshire
-
Stoke-On-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Reino Unido, G51 4TF
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Reino Unido, NE9 6SX
-
Sunderland, Tyne And Wear, Reino Unido, SR4 7TP
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS1 3EX
-
-
Wiltshire
-
Salisbury, Wiltshire, Reino Unido, SP2 8BJ
-
-
-
-
-
Busan, Republica da Coréia, 49201
-
Daegu, Republica da Coréia, 41931
-
Daegu, Republica da Coréia, 42415
-
Incheon, Republica da Coréia
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
-
Seoul, Republica da Coréia, 05505
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
-
Seoul, Republica da Coréia, 130-872
-
Seoul,, Republica da Coréia, 139-872
-
-
Gwangju Gwang''yeogsi
-
Donggu,, Gwangju Gwang''yeogsi, Republica da Coréia, 61469
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Republica da Coréia, 431-070
-
Goyang, Gyeonggido, Republica da Coréia, 411-706
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Republica da Coréia, 463-707
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 152-703
-
-
-
-
-
Goteborg, Suécia, 413 45
-
Hässleholm, Suécia, 281 25
-
Lund, Suécia, 221 85
-
Malmö, Suécia, 205 02
-
Umeå, Suécia, 901 85
-
-
-
-
-
Baden, Suíça, 5404
-
Bern, Suíça, 3010
-
Fribourg, Suíça, 1700
-
Genève, Suíça, 1205
-
Zürich, Suíça, 8032
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Suíça, 5001
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4056
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Suíça, 6900
-
-
-
-
-
Blansko, Tcheca, 67801
-
Brno, Tcheca, 625 00
-
Brno, Tcheca, 656 91
-
Hradec Kralove, Tcheca, 500 05
-
Jihlava, Tcheca, 58633
-
Olomouc, Tcheca, 775 20
-
Ostrava Vitkovice, Tcheca
-
Ostrava-Poruba, Tcheca, 708 52
-
Praha 2, Tcheca, 128 21
-
Praha 3, Tcheca, 10034
-
Vyskov, Tcheca, 682 01
-
-
-
-
-
Durban, África do Sul, 4100
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7531
-
Somerset West, Western Cape, África do Sul, 7130
-
-
-
-
-
Salzburg, Áustria, 5020
-
Wien, Áustria, 1090
-
Wien, Áustria, 1020
-
-
Kärnten
-
Klagenfurt, Kärnten, Áustria, 9020
-
Villach, Kärnten, Áustria, 9500
-
-
Niederösterreich
-
Bad Pirawarth, Niederösterreich, Áustria, 2222
-
St. Pölten, Niederösterreich, Áustria, 3100
-
-
Oberösterreich
-
Vöcklabruck, Oberösterreich, Áustria, 4840
-
-
Steiermark
-
Feldbach, Steiermark, Áustria, 8330
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Áustria, 6807
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ESUS recente (entre 7 dias e 6 meses), definido como:
- AVC isquêmico recente (incluindo ataque isquêmico transitório com neuroimagem positiva) visualizado por imagem cerebral que não é lacunar e
- Ausência de estenose aterosclerótica da carótida cervical > 50% ou oclusão, e
- Sem fibrilação atrial após ≥ 24 horas de monitoramento do ritmo cardíaco e
- Ausência de trombo intracardíaco na ecocardiografia transesofágica ou transtorácica, e
- Nenhuma outra causa específica de AVC (por exemplo, arterite, dissecção, enxaqueca/vasoespasmo, abuso de drogas)
Critério de exclusão:
- AVC gravemente incapacitante (escore de Rankin modificado ≥4)
- Indicação para anticoagulação crônica ou terapia antiplaquetária
- Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 30 mL/min/1,73 m^2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Rivaroxabana
Rivaroxabana 15 mg VO uma vez ao dia
|
15 mg, uma vez ao dia, por via oral, comprimido
Placebo correspondente, uma vez ao dia, por via oral, comprimido
|
|
Comparador Ativo: Aspirina
Aspirina 100 mg por via oral uma vez ao dia
|
100 mg, uma vez ao dia, por via oral, comprimido
Placebo correspondente, uma vez ao dia, por via oral, comprimido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Incidência do Resultado Composto de Eficácia (Adjudicado)
Prazo: Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
Os componentes do resultado de eficácia composto (adjudicado) incluem AVC (AVC isquêmico, hemorrágico e indefinido, AIT com neuroimagem positiva) e embolia sistêmica.
Taxa de incidência estimada como o número de participantes com eventos incidentes dividido pelo tempo cumulativo em risco, em que o participante não está mais em risco após a ocorrência de um evento incidente.
|
Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
|
Taxa de incidência de um evento hemorrágico importante de acordo com os critérios da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH) (Adjudicado)
Prazo: Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
Evento hemorrágico maior (conforme ISTH), definido como evento hemorrágico que atendeu a pelo menos um dos seguintes: sangramento fatal; sangramento sintomático em área ou órgão crítico (intraarticular, intramuscular com síndrome compartimental, intraocular, intraespinhal, pericárdico ou retroperitoneal); hemorragia intracraniana sintomática; sangramento clinicamente manifesto associado a uma diminuição recente no nível de hemoglobina maior ou igual a (>=) 2 gramas por decilitro (g/dL) (20 gramas por litro [g/L]; 1,24 milimoles por litro [mmol/L ]) comparado com o valor de hemoglobina mais recente disponível antes do evento; sangramento clinicamente evidente levando à transfusão de 2 ou mais unidades de concentrado de hemácias ou sangue total.
Os resultados foram baseados na classificação de eventos que foram julgados positivamente como eventos hemorrágicos graves.
Taxa de incidência estimada como o número de sujeitos com eventos incidentes dividido pelo tempo cumulativo em risco, onde o sujeito não está mais em risco depois que um evento incidente ocorreu.
|
Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de incidência de qualquer um dos seguintes: morte cardiovascular, AVC recorrente, embolia sistêmica e infarto do miocárdio
Prazo: Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
Taxa de incidência estimada como o número de participantes com eventos incidentes dividido pelo tempo cumulativo em risco, em que o participante não está mais em risco após a ocorrência de um evento incidente.
A morte cardiovascular inclui a morte por hemorragia e a morte por causa indeterminada/desconhecida.
A embolia sistêmica é definida como insuficiência vascular abrupta associada a evidências clínicas ou radiológicas de oclusão arterial na ausência de outros mecanismos prováveis.
O diagnóstico de infarto do miocárdio requer a combinação de: 1) evidência de necrose miocárdica (alterações em biomarcadores cardíacos ou achados patológicos post-mortem); e 2) informações de suporte derivadas da apresentação clínica, alterações eletrocardiográficas ou resultados de imagem do miocárdio ou da artéria coronária.
|
Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
|
Taxa de incidência de mortalidade por todas as causas
Prazo: Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
Mortalidade por todas as causas inclui todas as mortes de participantes devido a qualquer causa.
|
Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
|
Taxa de incidência do seguinte: AVC, AVC isquêmico, AVC incapacitante, Morte cardiovascular (CV), Infarto do miocárdio
Prazo: Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
AVC incapacitante é definido como AVC com pontuação de Rankin modificada (mRS) maior ou igual a (>=) 4 conforme avaliado pelo investigador.
mRS abrange 0-6, indo da saúde perfeita à morte.
Uma pontuação de 0-3 indica estado funcional variando de nenhum sintoma a "incapacidade moderada" (definido no mRS como requerendo alguma ajuda, mas capaz de andar sem ajuda); mRS 4-6 indica estado funcional variando de "incapacidade moderadamente grave" (incapaz de andar ou atender às próprias necessidades corporais sem assistência) até a morte.
Morte CV inclui morte por hemorragia e morte com causa indeterminada/desconhecida.
O diagnóstico de infarto do miocárdio requer a combinação de: 1) evidência de necrose miocárdica, alterações em biomarcadores cardíacos ou achados patológicos post-mortem); 2) informações de suporte derivadas da apresentação clínica, alterações eletrocardiográficas ou resultados de imagem do miocárdio ou da artéria coronária.
|
Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
|
Taxa de incidência de eventos hemorrágicos com risco de vida
Prazo: Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
Sangramento com risco de vida foi definido como um subconjunto de sangramento maior que atendeu a pelo menos um dos seguintes critérios: 1) sangramento fatal; 2) hemorragia intracraniana sintomática; 3) redução da hemoglobina de pelo menos 5 g/dl (50 g/l; 3,10 mmol/L); 4) transfusão de pelo menos 4 unidades de concentrado de hemácias ou sangue total; 5) associada a hipotensão com necessidade de uso de inotrópicos endovenosos; 6) necessitou de intervenção cirúrgica.
Taxa de incidência estimada como o número de participantes com eventos incidentes dividido pelo tempo cumulativo em risco, em que o participante não está mais em risco após a ocorrência de um evento incidente.
|
Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
|
Taxa de incidência de eventos hemorrágicos não graves clinicamente relevantes
Prazo: Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
Sangramento não importante clinicamente relevante foi definido como sangramento evidente não importante, mas requer atenção médica (exemplo: hospitalização, tratamento médico para sangramento) e/ou foi associado à interrupção do medicamento do estudo por mais de 14 dias.
Os resultados foram baseados nos eventos de desfecho na ou após a randomização até a data limite de eficácia.
Taxa de incidência estimada como o número de participantes com eventos incidentes dividido pelo tempo cumulativo em risco, em que o participante não está mais em risco após a ocorrência de um evento incidente.
|
Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
|
Taxa de Incidência de Hemorragia Intracraniana
Prazo: Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
A hemorragia intracraniana incluiu todos os eventos hemorrágicos que ocorreram em locais intracerebrais, subaracnoidais, bem como subdurais ou epidurais.
A tabela abaixo exibe os resultados para todos os participantes randomizados e os resultados na ou após a randomização até a data limite de eficácia.
Taxa de incidência estimada como o número de participantes com eventos incidentes dividido pelo tempo cumulativo em risco, em que o participante não está mais em risco após a ocorrência de um evento incidente.
|
Desde a randomização até a data limite de eficácia (mediana de 326 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Kasner SE, Bangdiwala SI, Berkowitz SD, Swaminathan B, Lavados P, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Mikulik R, Cunha L, Lindgren A, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi RJ, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni D, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, Endres M, Muir KW, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell MJ, De Vries Basson MM, Pare G, Pater C, Kirsch B, Sheridan P, Peters G, Weitz JI, Peacock WF, Shoamanesh A, Benavente OR, Joyner C, Themeles E, Connolly SJ; NAVIGATE ESUS Investigators. Rivaroxaban for Stroke Prevention after Embolic Stroke of Undetermined Source. N Engl J Med. 2018 Jun 7;378(23):2191-2201. doi: 10.1056/NEJMoa1802686. Epub 2018 May 16.
- Kasner SE, Lavados P, Sharma M, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Cunha L, Lindgren A, Mikulik R, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi R, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni DS, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, DeVries Basson MM, Endres M, Muir K, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell M, Mundl H, Pater C, Weitz J, Peacock WF, Swaminathan B, Kirsch B, Berkowitz SD, Peters G, Pare G, Themeles E, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Steering Committee and Investigators. Characterization of Patients with Embolic Strokes of Undetermined Source in the NAVIGATE ESUS Randomized Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Jun;27(6):1673-1682. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.01.027. Epub 2018 Mar 7.
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Shoamanesh A, Kasner SE, Berkowitz SD, Pare G, Kirsch B, Pogue J, Pater C, Peters G, Davalos A, Lang W, Wang Y, Wang Y, Cunha L, Eckstein J, Tatlisumak T, Shamalov N, Mikulik R, Lavados P, Hankey GJ, Czlonkowska A, Toni D, Ameriso SF, Gagliardi RJ, Amarenco P, Bereczki D, Uchiyama S, Lindgren A, Endres M, Brouns R, Yoon BW, Ntaios G, Veltkamp R, Muir KW, Ozturk S, Arauz A, Bornstein N, Bryer A, O'Donnell MJ, Weitz J, Peacock F, Themeles E, Connolly SJ. Rivaroxaban for secondary stroke prevention in patients with embolic strokes of undetermined source: Design of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur Stroke J. 2016 Sep;1(3):146-154. doi: 10.1177/2396987316663049. Epub 2016 Aug 3.
- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Perera KS, Kasner SE, Yoon BW, Ameriso SF, Puig J, Damgaard D, Fiebach JB, Muir KW, Veltkamp RC, Toni DS, Shamalov N, Gagliardi RJ, Mikulik R, Engelter ST, Bereczki D, O'Donnell MJ, Saad F, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Mundl H, Hart RG; NAVIGATE ESUS MRI Substudy Investigators. Rivaroxaban versus aspirin for prevention of covert brain infarcts in patients with embolic stroke of undetermined source: NAVIGATE ESUS MRI substudy. Int J Stroke. 2022 Aug;17(7):799-805. doi: 10.1177/17474930211058012. Epub 2021 Nov 18.
- Merkler AE, Pearce LA, Kasner SE, Shoamanesh A, Birnbaum LA, Kamel H, Sheth KN, Sharma R. Left Ventricular Dysfunction Among Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source and the Effect of Rivaroxaban vs Aspirin: A Subgroup Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Dec 1;78(12):1454-1460. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.3828.
- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Shoamanesh A, Perera KS, Coutts SB, Damgaard D, Ameriso SF, Rha JH, Modrau B, Yoon BW, Romano M, Messé SR, Barlinn J, Lambeck J, Saad F, Berkowitz SD, Mundl H, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS MIND MRI Substudy Investigators. Frequency and Patterns of Brain Infarction in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2022 Jan;53(1):45-52. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032976. Epub 2021 Sep 20.
- Shoamanesh A, Hart RG, Connolly SJ, Kasner SE, Smith EE, Marti-Fabregas J, Liu YY, Uchiyama S, Mikulik R, Veltkamp R, O'Donnell MJ, Ntaios G, Muir KW, Field TS, Santo GC, Olavarria V, Mundl H, Lutsep H, Berkowitz SD, Sharma M. Microbleeds and the Effect of Anticoagulation in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):11-20. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.3836. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):120.
- Scheitz JF, Pare G, Pearce LA, Mundl H, Peacock WF, Czlonkowska A, Sharma M, Nolte CH, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Krahn T, Endres M; NAVIGATE-ESUS Biomarker Working Group. High-Sensitivity Cardiac Troponin T for Risk Stratification in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source. Stroke. 2020 Aug;51(8):2386-2394. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029628. Epub 2020 Jul 9.
- Veltkamp R, Pearce LA, Korompoki E, Sharma M, Kasner SE, Toni D, Ameriso SF, Mundl H, Tatlisumak T, Hankey GJ, Lindgren A, Berkowitz SD, Arauz A, Ozturk S, Muir KW, Chamorro A, Perera K, Shuaib A, Rudilosso S, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG. Characteristics of Recurrent Ischemic Stroke After Embolic Stroke of Undetermined Source: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1233-1240. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1995. Erratum In: JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1322.
- Mikulik R, Eckstein J, Pearce LA, Mundl H, Rudilosso S, Olavarria VV, Shoamanesh A, Chamorro A, Marti-Fabregas J, Veltkamp R, Ozturk S, Tatlisumak T, Peacock WF, Berkowitz SD, Connolly SJ, Hart RG. Frequency and Predictors of Major Bleeding in Patients With Embolic Strokes of Undetermined Source: NAVIGATE-ESUS Trial. Stroke. 2020 Jul;51(7):2139-2147. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027995. Epub 2020 Jun 10.
- Ntaios G, Pearce LA, Veltkamp R, Sharma M, Kasner SE, Korompoki E, Milionis H, Mundl H, Berkowitz SD, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Investigators. Potential Embolic Sources and Outcomes in Embolic Stroke of Undetermined Source in the NAVIGATE-ESUS Trial. Stroke. 2020 Jun;51(6):1797-1804. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028669. Epub 2020 Apr 16.
- Martinez-Majander N, Ntaios G, Liu YY, Ylikotila P, Joensuu H, Saarinen J, Perera KS, Marti-Fabregas J, Chamorro A, Rudilosso S, Prats-Sanchez L, Berkowitz SD, Mundl H, Themeles E, Tiainen M, Demchuk A, Kasner SE, Hart RG, Tatlisumak T; NAVIGATE ESUS investigators. Rivaroxaban versus aspirin for secondary prevention of ischaemic stroke in patients with cancer: a subgroup analysis of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur J Neurol. 2020 May;27(5):841-848. doi: 10.1111/ene.14172. Epub 2020 Mar 11.
- Ntaios G, Pearce LA, Meseguer E, Endres M, Amarenco P, Ozturk S, Lang W, Bornstein NM, Molina CA, Pagola J, Mundl H, Berkowitz SD, Liu YY, Sen S, Connolly SJ, Hart RG. Aortic Arch Atherosclerosis in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2019 Nov;50(11):3184-3190. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025813. Epub 2019 Sep 17.
- Ntaios G, Swaminathan B, Berkowitz SD, Gagliardi RJ, Lang W, Siegler JE, Lavados P, Mundl H, Bornstein N, Meseguer E, Amarenco P, Cucchiara B, Camps-Renom P, Makaritsis K, Korompoki E, Papavasileiou V, Marti-Fabregas J, Milionis H, Vemmos K, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Investigators. Efficacy and Safety of Rivaroxaban Versus Aspirin in Embolic Stroke of Undetermined Source and Carotid Atherosclerosis. Stroke. 2019 Sep;50(9):2477-2485. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025168. Epub 2019 Aug 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Embolia e Trombose
- AVC Isquêmico
- Derrame
- Embolia
- AVC Embólico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores do Fator Xa
- Antitrombinas
- Inibidores de Serina Proteinase
- Anticoagulantes
- Aspirina
- Rivaroxabana
Outros números de identificação do estudo
- 16573
- 2013-000768-27 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .