Rivaroxaban versus Aspirin in der Sekundärprävention von Schlaganfällen und der Prävention systemischer Embolien bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem embryonalen Schlaganfall unbekannter Ursache (ESUS) (NAVIGATE ESUS)
20. Dezember 2018 aktualisiert von: Bayer
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, doppelblinde, aktiv vergleichende, ereignisgesteuerte Überlegenheitsstudie der Phase III zur Sekundärprävention von Schlaganfällen und zur Prävention systemischer Embolien bei Patienten mit einem kürzlich aufgetretenen embryonalen Schlaganfall unbestimmter Ursache (ESUS) im Vergleich zu Rivaroxaban 15 mg einmal täglich mit 100 mg Aspirin
Hierbei handelt es sich um eine Studie an Patienten, die kürzlich einen Hirninfarkt (Schlaganfall) erlitten haben und bei denen keine eindeutige Ursache für den Schlaganfall festgestellt werden konnte.
Diese Schlaganfälle sind wahrscheinlich auf ein Blutgerinnsel zurückzuführen und können daher als embolischer Schlaganfall ungeklärter Ursache bezeichnet werden.
Die Abkürzung ist ESUS.
In der Studie werden zwei Blutverdünner verglichen.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder 15 mg Rivaroxaban oder 100 mg Aspirin zugewiesen und die Studie soll zeigen, ob bei Patienten, denen Rivaroxaban verabreicht wird, weniger Blutgerinnsel im Gehirn (Schlaganfall) oder in anderen Blutgefäßen auftreten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7213
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinien, C1425DND
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Córdoba, Argentinien, X5000JHQ
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Santa Fe, Argentinien, 3000
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Buenos Aires
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Banfield, Buenos Aires, Argentinien, 1828
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Ciudad Auton. de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1405CNF
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7602CBM
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San Martín, Buenos Aires, Argentinien, 1650
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Ciudad Auton. De Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentinien, 1078
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentinien, 1428
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentinien, C1039AAO
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentinien, C1221 ADC
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentinien, C1431FWO
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentinien, C1437JCP
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000DSV
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Rosario, Santa Fe, Argentinien
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Elizabeth Vale, Australien, 5112
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Nedlands, Australien, 6009
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
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Waratah, New South Wales, Australien, 2298
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Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
-
Southport, Queensland, Australien, 4215
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Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australien, 7250
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
-
Footscray, Victoria, Australien, 3011
-
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Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
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-
-
-
Antwerpen, Belgien, 2020
-
Brussel, Belgien, 1090
-
Bruxelles - Brussel, Belgien, 1070
-
Dendermonde, Belgien, 9200
-
Edegem, Belgien, 2650
-
Hasselt, Belgien, 3500
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, Belgien, 8310
-
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-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22281-100
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-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 41253-190
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
-
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-001
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90110-270
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Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89202-165
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Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618 970
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13081-000
-
Matão, Sao Paulo, Brasilien, 15990-060
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14015-130
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048-900
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01228-000
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 08270-070
-
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Santiago, Chile, 7650567
-
Santiago, Chile, 8420524
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Viña del Mar, Chile
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Bío-Bío
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Los Angeles, Bío-Bío, Chile
-
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Los Lagos
-
Osorno, Los Lagos, Chile
-
Puerto Montt, Los Lagos, Chile, 5506667
-
Valdivia, Los Lagos, Chile
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile
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-
Beijing, China, 100050
-
Beijing, China, 100730
-
Chongqing, China
-
Guangzhou, China
-
Shanghai, China, 200032
-
Tianjin, China, 300000
-
Tianjin, China, 300052
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730000
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China, 528000
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 570311
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
-
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430014
-
Wuhan, Hubei, China, 430034
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110016
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266003
-
Yantai, Shandong, China, 264000
-
-
Shanxi
-
Baoji, Shanxi, China, 721008
-
Xi'an, Shanxi, China, 710038
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650032
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
-
Taizhou, Zhejiang, China, 317000
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland, 12200
-
Hamburg, Deutschland, 22417
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland, 79106
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 68167
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Deutschland, 81675
-
Regensburg, Bayern, Deutschland, 93053
-
Würzburg, Bayern, Deutschland, 97080
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 30625
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 40225
-
Meerbusch, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 40670
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 42283
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
-
Dresden, Sachsen, Deutschland, 01129
-
Markkleeberg, Sachsen, Deutschland, 04416
-
Wermsdorf, Sachsen, Deutschland, 04779
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06120
-
-
Thüringen
-
Altenburg, Thüringen, Deutschland, 04600
-
-
-
-
-
Aalborg, Dänemark, 9100
-
Aarhus C, Dänemark, 8000
-
Copenhagen, Dänemark, 2400
-
Glostrup, Dänemark, 2600
-
Herlev, Dänemark, 2730
-
Hillerød, Dänemark, 3400
-
-
-
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-
Helsinki, Finnland, 00029
-
Lappeenranta, Finnland, FIN-53130
-
OYS, Finnland, 90029
-
Sairaalamäki, Finnland, 45750
-
Tampere, Finnland, FIN-33520
-
Turku, Finnland, 20520
-
Vaasa, Finnland, 65130
-
-
-
-
-
Antony Cedex, Frankreich, 92166
-
Bordeaux, Frankreich, 33000
-
Brest Cedex, Frankreich, 29609
-
Caen Cedex, Frankreich, 14033
-
Dijon, Frankreich, 21033
-
Le Chesnay, Frankreich, 78150
-
Limoges, Frankreich, 87042
-
NIMES cedex 9, Frankreich, 30029
-
Nantes, Frankreich, 44035
-
PARIS cedex 14, Frankreich, 75674
-
Paris, Frankreich, 75018
-
Paris, Frankreich, 75475
-
Paris, Frankreich, 75012
-
Paris, Frankreich, 75634
-
Saint Priest En Jarez, Frankreich, 42270
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
-
-
-
-
-
Athens, Griechenland, 11521
-
Athens, Griechenland, 11528
-
Ioannina, Griechenland, 45500
-
Larissa, Griechenland, 41100
-
Thessaloniki, Griechenland, 546 36
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, DUBLIN 7
-
Galway, Irland
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7827804
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
-
Haifa, Israel, 3339419
-
Haifa, Israel, 3436212
-
Jerusalem, Israel
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
-
-
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Italien, 67100
-
-
Calabria
-
Vibo Valentia, Calabria, Italien, 89900
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 34100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00168
-
Roma, Lazio, Italien, 00133
-
Roma, Lazio, Italien, 00152
-
Roma, Lazio, Italien, 00161
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20132
-
Milano, Lombardia, Italien, 20122
-
Milano, Lombardia, Italien, 20162
-
Pavia, Lombardia, Italien, 27100
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Italien, 60126
-
-
Molise
-
Isernia, Molise, Italien, 86077
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Italien, 09134
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06156
-
Perugia, Umbria, Italien, 06012
-
Perugia, Umbria, Italien, 06024
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italien, 37126
-
Verona, Veneto, Italien, 37024
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 810-8563
-
Fukuoka, Japan, 811-0213
-
Fukuoka, Japan, 810-0001
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
-
Kakogawa, Japan, 675-0122
-
Kochi, Japan, 780-8522
-
Kyoto, Japan, 602-8026
-
Kyoto, Japan, 600-8558
-
Kyoto, Japan, 601-1495
-
Niigata, Japan, 950-1197
-
Okayama, Japan, 700-8557
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 454-8502
-
Nagoya, Aichi, Japan, 457-8511
-
Nagoya, Aichi, Japan, 460-0001
-
Okazaki, Aichi, Japan, 444-8553
-
Seto, Aichi, Japan, 489-8642
-
Toyota, Aichi, Japan, 471-8513
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 805-0050
-
-
Fukushima
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Koriyama, Fukushima, Japan, 963-8052
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Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japan, 720-0825
-
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8530
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Hakodate, Hokkaido, Japan, 041-0802
-
Kushiro, Hokkaido, Japan, 085-0061
-
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Hyogo
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Kobe, Hyogo, Japan, 652-0803
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Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
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Kobe, Hyogo, Japan, 654-0048
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Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8211
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Kanagawa
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Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
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Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, Japan, 982-8523
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Nagasaki
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Sasebo, Nagasaki, Japan, 857-0134
-
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Nara
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Tenri, Nara, Japan, 632-8552
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Okayama
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Kurashiki, Okayama, Japan, 710-8602
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Osaka
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Matsubara, Osaka, Japan, 580-0032
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Sakai, Osaka, Japan, 590-0064
-
Suita, Osaka, Japan, 565-8565
-
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Saitama
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Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
-
Hachioji, Tokyo, Japan, 192-0032
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Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8510
-
Musashino, Tokyo, Japan, 180-8610
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
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Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8575
-
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Quebec, Kanada, G1J 1Z4
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 0C9
-
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
-
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Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 2B3
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y5
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2V4
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 2V2
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7K 0A4
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
-
St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republik von, 49201
-
Daegu, Korea, Republik von, 41931
-
Daegu, Korea, Republik von, 42415
-
Incheon, Korea, Republik von
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
-
Seoul, Korea, Republik von, 05505
-
Seoul, Korea, Republik von, 06351
-
Seoul, Korea, Republik von, 130-872
-
Seoul,, Korea, Republik von, 139-872
-
-
Gwangju Gwang''yeogsi
-
Donggu,, Gwangju Gwang''yeogsi, Korea, Republik von, 61469
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Korea, Republik von, 431-070
-
Goyang, Gyeonggido, Korea, Republik von, 411-706
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republik von, 463-707
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republik von, 152-703
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20127
-
México D.F., Mexiko
-
-
Distrito Federal
-
Delegación Gustavo A. Madero, Distrito Federal, Mexiko, 07760
-
México, D.F., Distrito Federal, Mexiko, 14080
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexiko, 58000
-
-
México
-
México D.F., México, Mexiko, 06720
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Mexiko, 97070
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
-
Chelm, Polen, 22-100
-
Gdansk, Polen, 80-803
-
Gdansk, Polen, 80-952
-
Katowice, Polen, 40-635
-
Konskie, Polen, 26-200
-
Lodz, Polen, 90-153
-
Lodz, Polen, 90-549
-
Olsztyn, Polen, 10-561
-
Sandomierz, Polen
-
Siedlce, Polen, 08-110
-
Skarzysko-Kamienna, Polen, 26-110
-
Warszawa, Polen, 00-146
-
Warszawa, Polen, 02957
-
Warszawa, Polen, 03-242
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2801-951
-
Amadora, Portugal, 2720-276
-
Coimbra, Portugal, 3030-075
-
Lisboa, Portugal, 1198
-
Porto, Portugal, 4200-319
-
Porto, Portugal, 4099-001
-
Vila Franca de Xira, Portugal, P 2600-178
-
-
Porto
-
Vilanova De Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Russische Föderation, 454021
-
Ekaterinburg, Russische Föderation, 620017
-
Kaluga, Russische Föderation, 248010
-
Kazan, Russische Föderation, 420012
-
Krasnoyarsk, Russische Föderation, 660022
-
Moscow, Russische Föderation, 119049
-
Moscow, Russische Föderation, 117997
-
Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603005
-
St. Petersburg, Russische Föderation, 194354
-
St. Petersburg, Russische Föderation, 196247
-
St. Petersburg, Russische Föderation, 190068
-
St. Petersburg, Russische Föderation, 191186
-
Tomsk, Russische Föderation, 634063
-
Ulyanovsk, Russische Föderation, 432063
-
Volgograd, Russische Föderation, 400131
-
Yaroslavl, Russische Föderation, 150000
-
Yekaterinburg, Russische Föderation, 620102
-
-
-
-
-
Goteborg, Schweden, 413 45
-
Hässleholm, Schweden, 281 25
-
Lund, Schweden, 221 85
-
Malmö, Schweden, 205 02
-
Umeå, Schweden, 901 85
-
-
-
-
-
Baden, Schweiz, 5404
-
Bern, Schweiz, 3010
-
Fribourg, Schweiz, 1700
-
Genève, Schweiz, 1205
-
Zürich, Schweiz, 8032
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
-
Badajoz, Spanien, 06080
-
Barcelona, Spanien, 08036
-
Barcelona, Spanien, 08003
-
Barcelona, Spanien, 08035
-
Barcelona, Spanien, 08041
-
Bilbao, Spanien, 48013
-
Cáceres, Spanien, 10003
-
Girona, Spanien, 17007
-
Granada, Spanien, 18014
-
León, Spanien, 24008
-
Lleida, Spanien, 25198
-
Madrid, Spanien, 28006
-
Madrid, Spanien, 28046
-
Madrid, Spanien, 28007
-
Sevilla, Spanien, 41013
-
Sevilla, Spanien, 41009
-
Valencia, Spanien, 46026
-
Valladolid, Spanien, 47011
-
Zaragoza, Spanien, 50009
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Spanien, 08970
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Spanien, 12004
-
-
Murcia
-
El Palmar (Murcia), Murcia, Spanien, 30120
-
-
-
-
-
Durban, Südafrika, 4100
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7531
-
Somerset West, Western Cape, Südafrika, 7130
-
-
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06500
-
Ankara, Truthahn, 6100
-
Antakya, Truthahn, 31000
-
Istanbul, Truthahn
-
Istanbul, Truthahn, 34098
-
Kahramanmaras, Truthahn, 46000
-
Konya, Truthahn, 42080
-
Konya, Truthahn, 42075
-
-
-
-
-
Blansko, Tschechien, 67801
-
Brno, Tschechien, 625 00
-
Brno, Tschechien, 656 91
-
Hradec Kralove, Tschechien, 500 05
-
Jihlava, Tschechien, 58633
-
Olomouc, Tschechien, 775 20
-
Ostrava Vitkovice, Tschechien
-
Ostrava-Poruba, Tschechien, 708 52
-
Praha 2, Tschechien, 128 21
-
Praha 3, Tschechien, 10034
-
Vyskov, Tschechien, 682 01
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
-
Budapest, Ungarn, 1134
-
Budapest, Ungarn, 1204
-
Debrecen, Ungarn, 4012
-
Eger, Ungarn, 3300
-
Gyor, Ungarn, 9002
-
Kistarcsa, Ungarn, 2143
-
Miskolc, Ungarn, 35-26
-
Nagykanizsa, Ungarn, 8800
-
Nyiregyhaza, Ungarn, H-4400
-
Sopron, Ungarn, 9400
-
Szeged, Ungarn, 6720
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
-
-
California
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5119
-
Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520-8064
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1089
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21210
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0330
-
Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016-4576
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-2602
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3011
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16550
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203-8004
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-5400
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905-2709
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
-
Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76504
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84312
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98102
-
-
-
-
-
Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
-
Durham, Vereinigtes Königreich, DH1 5TW
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
-
London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3BG
-
London, Vereinigtes Königreich, N18 1QX
-
London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AF
-
London, Vereinigtes Königreich, W6 8RP
-
Luton, Vereinigtes Königreich, LU4 0DZ
-
Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, HP11 2TT
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, MK6 5LD
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Vereinigtes Königreich, CO4 5JR
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Vereinigtes Königreich, SS0 0RY
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Vereinigtes Königreich, GL1 3NN
-
-
Hertfordshire
-
Watford, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, WD1 8HB
-
-
Kent
-
Ashford, Kent, Vereinigtes Königreich, TN24 0LZ
-
Margate, Kent, Vereinigtes Königreich, CT9 4AN
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE2 7LX
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Vereinigtes Königreich, PE21 9QS
-
-
London
-
Harrow, London, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR31 6LA
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
-
Yeovil, Somerset, Vereinigtes Königreich, BA21 4AT
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
-
-
Staffordshire
-
Stoke-On-Trent, Staffordshire, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE9 6SX
-
Sunderland, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, SR4 7TP
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
-
-
Wiltshire
-
Salisbury, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, SP2 8BJ
-
-
-
-
-
Salzburg, Österreich, 5020
-
Wien, Österreich, 1090
-
Wien, Österreich, 1020
-
-
Kärnten
-
Klagenfurt, Kärnten, Österreich, 9020
-
Villach, Kärnten, Österreich, 9500
-
-
Niederösterreich
-
Bad Pirawarth, Niederösterreich, Österreich, 2222
-
St. Pölten, Niederösterreich, Österreich, 3100
-
-
Oberösterreich
-
Vöcklabruck, Oberösterreich, Österreich, 4840
-
-
Steiermark
-
Feldbach, Steiermark, Österreich, 8330
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Österreich, 6807
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller ESUS (zwischen 7 Tagen und 6 Monaten), definiert als:
- Kürzlich aufgetretener ischämischer Schlaganfall (einschließlich vorübergehender ischämischer Attacke mit positiver Neurobildgebung), sichtbar gemacht durch Bildgebung des Gehirns, die nicht lakunar ist, und
- Fehlen einer atherosklerotischen Stenose der Halsschlagader > 50 % oder eines Verschlusses und
- Kein Vorhofflimmern nach ≥ 24-stündiger Herzrhythmusüberwachung und
- Kein intrakardialer Thrombus, weder bei der transösophagealen noch bei der transthorakalen Echokardiographie, und
- Keine andere spezifische Ursache für einen Schlaganfall (z. B. Arteriitis, Dissektion, Migräne/Vasospasmus, Drogenmissbrauch)
Ausschlusskriterien:
- Schwer beeinträchtigender Schlaganfall (modifizierter Rankin-Score ≥4)
- Indikation zur chronischen Antikoagulation oder Thrombozytenaggregationshemmung
- Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m^2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rivaroxaban
Rivaroxaban 15 mg oral einmal täglich
|
15 mg, einmal täglich, oral, Tablette
Passendes Placebo, einmal täglich, oral, Tablette
|
|
Aktiver Komparator: Aspirin
Aspirin 100 mg oral einmal täglich
|
100 mg, einmal täglich, oral, Tablette
Passendes Placebo, einmal täglich, oral, Tablette
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenzrate des zusammengesetzten Wirksamkeitsergebnisses (beurteilt)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
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Zu den Komponenten des zusammengesetzten Wirksamkeitsergebnisses (beurteilt) gehören Schlaganfall (ischämischer, hämorrhagischer und undefinierter Schlaganfall, TIA mit positiver Bildgebung) und systemische Embolie.
Die geschätzte Inzidenzrate ist die Anzahl der Teilnehmer mit Vorfallereignissen geteilt durch die kumulative Risikozeit, in der der Teilnehmer nach Eintreten eines Vorfallsereignisses nicht mehr gefährdet ist.
|
Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
|
|
Inzidenzrate eines schweren Blutungsereignisses gemäß den Kriterien der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) (beurteilt)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
|
Schweres Blutungsereignis (gemäß ISTH), definiert als Blutungsereignis, das mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt: tödliche Blutung; symptomatische Blutung in einem kritischen Bereich oder Organ (intraartikulär, intramuskulär mit Kompartmentsyndrom, intraokular, intraspinal, perikardial oder retroperitoneal); symptomatische intrakranielle Blutung; klinisch manifeste Blutung im Zusammenhang mit einem kürzlichen Abfall des Hämoglobinspiegels um mehr als oder gleich (>=) 2 Gramm pro Deziliter (g/dL) (20 Gramm pro Liter [g/L]; 1,24 Millimol pro Liter [mmol/L). ]) im Vergleich zum letzten verfügbaren Hämoglobinwert vor dem Ereignis; klinisch offensichtliche Blutung, die zur Transfusion von 2 oder mehr Einheiten Erythrozytenkonzentrat oder Vollblut führt.
Die Ergebnisse basierten auf der Klassifizierung von Ereignissen, die positiv als schwere Blutungsereignisse beurteilt wurden.
Die geschätzte Inzidenzrate ist die Anzahl der Probanden mit Vorfallereignissen geteilt durch die kumulative Risikozeit, in der die Person nach dem Eintreten eines Vorfallsereignisses nicht mehr gefährdet ist.
|
Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenzrate einer der folgenden Erkrankungen: Herz-Kreislauf-Tod, wiederkehrender Schlaganfall, systemische Embolie und Myokardinfarkt
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
|
Die geschätzte Inzidenzrate ist die Anzahl der Teilnehmer mit Vorfallereignissen geteilt durch die kumulative Risikozeit, in der der Teilnehmer nach Eintreten eines Vorfallsereignisses nicht mehr gefährdet ist.
Zu den kardiovaskulären Todesfällen zählen Todesfälle aufgrund von Blutungen und Todesfälle mit unbestimmter/unbekannter Ursache.
Eine systemische Embolie ist definiert als plötzliche Gefäßinsuffizienz, die mit klinischen oder radiologischen Anzeichen eines Arterienverschlusses einhergeht und keine anderen wahrscheinlichen Mechanismen vorliegen.
Die Diagnose eines Myokardinfarkts erfordert die Kombination von: 1) dem Nachweis einer Myokardnekrose (entweder Veränderungen der Herzbiomarker oder postmortaler pathologischer Befunde); und 2) unterstützende Informationen, die sich aus dem klinischen Erscheinungsbild, elektrokardiographischen Veränderungen oder den Ergebnissen der Myokard- oder Koronararterienbildgebung ergeben.
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Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
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|
Inzidenzrate der Gesamtmortalität
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
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Die Gesamtmortalität umfasst alle Todesfälle von Teilnehmern aus irgendeinem Grund.
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Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
|
|
Inzidenzrate der folgenden Fälle: Schlaganfall, ischämischer Schlaganfall, behindernder Schlaganfall, kardiovaskulärer (CV) Tod, Myokardinfarkt
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
|
Ein behindernder Schlaganfall ist definiert als Schlaganfall mit einem modifizierten Rankin-Score (mRS) größer oder gleich (>=) 4, wie vom Untersucher beurteilt.
mRS erstreckt sich von 0 bis 6 und reicht von vollkommener Gesundheit bis zum Tod.
Ein Wert von 0–3 weist auf einen funktionellen Status hin, der von „keine Symptome“ bis zu „mäßiger Behinderung“ reicht (im mRS definiert als etwas Hilfe benötigend, aber in der Lage, ohne Hilfe zu gehen); mRS 4-6 zeigt einen funktionellen Status an, der von „mittelschwerer Behinderung“ (nicht in der Lage zu gehen oder sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern) bis zum Tod reicht.
CV-Todesfälle umfassen Todesfälle aufgrund von Blutungen und Todesfälle mit unbestimmter/unbekannter Ursache.
Die Diagnose eines Myokardinfarkts erfordert eine Kombination aus: 1) dem Nachweis einer Myokardnekrose, entweder Veränderungen der kardialen Biomarker oder postmortaler pathologischer Befunde); 2) unterstützende Informationen aus dem klinischen Erscheinungsbild, elektrokardiographischen Veränderungen oder Ergebnissen der Myokard- oder Koronararterienbildgebung.
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Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
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Inzidenzrate lebensbedrohlicher Blutungsereignisse
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
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Lebensbedrohliche Blutungen wurden als eine Untergruppe schwerer Blutungen definiert, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllten: 1) tödliche Blutung; 2) symptomatische intrakranielle Blutung; 3) Verringerung des Hämoglobins um mindestens 5 g/dl (50 g/l; 3,10 mmol/l); 4) Transfusion von mindestens 4 Einheiten Erythrozytenkonzentrat oder Vollblut; 5) verbunden mit Hypotonie, die den Einsatz intravenöser inotroper Mittel erfordert; 6) erforderte einen chirurgischen Eingriff.
Die geschätzte Inzidenzrate ist die Anzahl der Teilnehmer mit Vorfallereignissen geteilt durch die kumulative Risikozeit, in der der Teilnehmer nach Eintreten eines Vorfallsereignisses nicht mehr gefährdet ist.
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Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
|
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Inzidenzrate klinisch relevanter nicht schwerwiegender Blutungsereignisse
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
|
Nicht schwerwiegende klinisch relevante Blutungen wurden als nicht schwerwiegende offensichtliche Blutungen definiert, die jedoch ärztliche Hilfe erforderten (Beispiel: Krankenhausaufenthalt, medizinische Behandlung von Blutungen) und/oder mit einer Unterbrechung der Studienmedikation von mehr als 14 Tagen verbunden waren.
Die Ergebnisse basierten auf den Ergebnisereignissen bei oder nach der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag.
Die geschätzte Inzidenzrate ist die Anzahl der Teilnehmer mit Vorfallereignissen geteilt durch die kumulative Risikozeit, in der der Teilnehmer nach Eintreten eines Vorfallsereignisses nicht mehr gefährdet ist.
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Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
|
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Inzidenzrate intrakranieller Blutungen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
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Zu den intrakraniellen Blutungen zählten alle Blutungsereignisse, die an intrazerebralen, subarachnoidalen sowie subduralen oder epiduralen Stellen auftraten.
Die folgende Tabelle zeigt die Ergebnisse für alle randomisierten Teilnehmer und die Ergebnisse bei oder nach der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag.
Die geschätzte Inzidenzrate ist die Anzahl der Teilnehmer mit Vorfallereignissen geteilt durch die kumulative Risikozeit, in der der Teilnehmer nach Eintreten eines Vorfallsereignisses nicht mehr gefährdet ist.
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Von der Randomisierung bis zum Wirksamkeitsstichtag (Median 326 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
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Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Kasner SE, Bangdiwala SI, Berkowitz SD, Swaminathan B, Lavados P, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Mikulik R, Cunha L, Lindgren A, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi RJ, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni D, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, Endres M, Muir KW, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell MJ, De Vries Basson MM, Pare G, Pater C, Kirsch B, Sheridan P, Peters G, Weitz JI, Peacock WF, Shoamanesh A, Benavente OR, Joyner C, Themeles E, Connolly SJ; NAVIGATE ESUS Investigators. Rivaroxaban for Stroke Prevention after Embolic Stroke of Undetermined Source. N Engl J Med. 2018 Jun 7;378(23):2191-2201. doi: 10.1056/NEJMoa1802686. Epub 2018 May 16.
- Kasner SE, Lavados P, Sharma M, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Cunha L, Lindgren A, Mikulik R, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi R, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni DS, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, DeVries Basson MM, Endres M, Muir K, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell M, Mundl H, Pater C, Weitz J, Peacock WF, Swaminathan B, Kirsch B, Berkowitz SD, Peters G, Pare G, Themeles E, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Steering Committee and Investigators. Characterization of Patients with Embolic Strokes of Undetermined Source in the NAVIGATE ESUS Randomized Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Jun;27(6):1673-1682. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.01.027. Epub 2018 Mar 7.
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Shoamanesh A, Kasner SE, Berkowitz SD, Pare G, Kirsch B, Pogue J, Pater C, Peters G, Davalos A, Lang W, Wang Y, Wang Y, Cunha L, Eckstein J, Tatlisumak T, Shamalov N, Mikulik R, Lavados P, Hankey GJ, Czlonkowska A, Toni D, Ameriso SF, Gagliardi RJ, Amarenco P, Bereczki D, Uchiyama S, Lindgren A, Endres M, Brouns R, Yoon BW, Ntaios G, Veltkamp R, Muir KW, Ozturk S, Arauz A, Bornstein N, Bryer A, O'Donnell MJ, Weitz J, Peacock F, Themeles E, Connolly SJ. Rivaroxaban for secondary stroke prevention in patients with embolic strokes of undetermined source: Design of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur Stroke J. 2016 Sep;1(3):146-154. doi: 10.1177/2396987316663049. Epub 2016 Aug 3.
- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Perera KS, Kasner SE, Yoon BW, Ameriso SF, Puig J, Damgaard D, Fiebach JB, Muir KW, Veltkamp RC, Toni DS, Shamalov N, Gagliardi RJ, Mikulik R, Engelter ST, Bereczki D, O'Donnell MJ, Saad F, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Mundl H, Hart RG; NAVIGATE ESUS MRI Substudy Investigators. Rivaroxaban versus aspirin for prevention of covert brain infarcts in patients with embolic stroke of undetermined source: NAVIGATE ESUS MRI substudy. Int J Stroke. 2022 Aug;17(7):799-805. doi: 10.1177/17474930211058012. Epub 2021 Nov 18.
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- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Shoamanesh A, Perera KS, Coutts SB, Damgaard D, Ameriso SF, Rha JH, Modrau B, Yoon BW, Romano M, Messé SR, Barlinn J, Lambeck J, Saad F, Berkowitz SD, Mundl H, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS MIND MRI Substudy Investigators. Frequency and Patterns of Brain Infarction in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2022 Jan;53(1):45-52. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032976. Epub 2021 Sep 20.
- Shoamanesh A, Hart RG, Connolly SJ, Kasner SE, Smith EE, Marti-Fabregas J, Liu YY, Uchiyama S, Mikulik R, Veltkamp R, O'Donnell MJ, Ntaios G, Muir KW, Field TS, Santo GC, Olavarria V, Mundl H, Lutsep H, Berkowitz SD, Sharma M. Microbleeds and the Effect of Anticoagulation in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):11-20. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.3836. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):120.
- Scheitz JF, Pare G, Pearce LA, Mundl H, Peacock WF, Czlonkowska A, Sharma M, Nolte CH, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Krahn T, Endres M; NAVIGATE-ESUS Biomarker Working Group. High-Sensitivity Cardiac Troponin T for Risk Stratification in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source. Stroke. 2020 Aug;51(8):2386-2394. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029628. Epub 2020 Jul 9.
- Veltkamp R, Pearce LA, Korompoki E, Sharma M, Kasner SE, Toni D, Ameriso SF, Mundl H, Tatlisumak T, Hankey GJ, Lindgren A, Berkowitz SD, Arauz A, Ozturk S, Muir KW, Chamorro A, Perera K, Shuaib A, Rudilosso S, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG. Characteristics of Recurrent Ischemic Stroke After Embolic Stroke of Undetermined Source: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1233-1240. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1995. Erratum In: JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1322.
- Mikulik R, Eckstein J, Pearce LA, Mundl H, Rudilosso S, Olavarria VV, Shoamanesh A, Chamorro A, Marti-Fabregas J, Veltkamp R, Ozturk S, Tatlisumak T, Peacock WF, Berkowitz SD, Connolly SJ, Hart RG. Frequency and Predictors of Major Bleeding in Patients With Embolic Strokes of Undetermined Source: NAVIGATE-ESUS Trial. Stroke. 2020 Jul;51(7):2139-2147. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027995. Epub 2020 Jun 10.
- Ntaios G, Pearce LA, Veltkamp R, Sharma M, Kasner SE, Korompoki E, Milionis H, Mundl H, Berkowitz SD, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Investigators. Potential Embolic Sources and Outcomes in Embolic Stroke of Undetermined Source in the NAVIGATE-ESUS Trial. Stroke. 2020 Jun;51(6):1797-1804. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028669. Epub 2020 Apr 16.
- Martinez-Majander N, Ntaios G, Liu YY, Ylikotila P, Joensuu H, Saarinen J, Perera KS, Marti-Fabregas J, Chamorro A, Rudilosso S, Prats-Sanchez L, Berkowitz SD, Mundl H, Themeles E, Tiainen M, Demchuk A, Kasner SE, Hart RG, Tatlisumak T; NAVIGATE ESUS investigators. Rivaroxaban versus aspirin for secondary prevention of ischaemic stroke in patients with cancer: a subgroup analysis of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur J Neurol. 2020 May;27(5):841-848. doi: 10.1111/ene.14172. Epub 2020 Mar 11.
- Ntaios G, Pearce LA, Meseguer E, Endres M, Amarenco P, Ozturk S, Lang W, Bornstein NM, Molina CA, Pagola J, Mundl H, Berkowitz SD, Liu YY, Sen S, Connolly SJ, Hart RG. Aortic Arch Atherosclerosis in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2019 Nov;50(11):3184-3190. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025813. Epub 2019 Sep 17.
- Ntaios G, Swaminathan B, Berkowitz SD, Gagliardi RJ, Lang W, Siegler JE, Lavados P, Mundl H, Bornstein N, Meseguer E, Amarenco P, Cucchiara B, Camps-Renom P, Makaritsis K, Korompoki E, Papavasileiou V, Marti-Fabregas J, Milionis H, Vemmos K, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Investigators. Efficacy and Safety of Rivaroxaban Versus Aspirin in Embolic Stroke of Undetermined Source and Carotid Atherosclerosis. Stroke. 2019 Sep;50(9):2477-2485. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025168. Epub 2019 Aug 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Embolie und Thrombose
- Ischämischer Schlaganfall
- Streicheln
- Embolie
- Embolischer Schlaganfall
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Protease-Inhibitoren
- Faktor Xa-Hemmer
- Antithrombine
- Serinproteinase-Inhibitoren
- Antikoagulanzien
- Aspirin
- Rivaroxaban
Andere Studien-ID-Nummern
- 16573
- 2013-000768-27 (EudraCT-Nummer)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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