Rivaroxabán versus aspirina en la prevención secundaria del accidente cerebrovascular y la prevención de la embolia sistémica en pacientes con accidente cerebrovascular embólico reciente de origen indeterminado (ESUS) (NAVIGATE ESUS)
20 de diciembre de 2018 actualizado por: Bayer
Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble ficticio, comparador activo, basado en eventos, de superioridad sobre la prevención secundaria del accidente cerebrovascular y la prevención de la embolia sistémica en pacientes con un accidente cerebrovascular embólico reciente de origen indeterminado (ESUS), en comparación con rivaroxabán 15 mg una vez al día con aspirina 100 mg
Este es un estudio en pacientes que recientemente sufrieron un ataque cerebral (accidente cerebrovascular) y en quienes no se pudo identificar una causa clara del accidente cerebrovascular.
Es probable que estos accidentes cerebrovasculares se deban a un coágulo de sangre y, por lo tanto, pueden denominarse accidentes cerebrovasculares embólicos de origen indeterminado.
La abreviatura es ESUS.
El estudio comparará 2 anticoagulantes.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a Rivaroxaban 15 mg o Aspirina 100 mg y el estudio pretende mostrar si los pacientes que reciben rivaroxaban tienen menos coágulos de sangre en el cerebro (accidente cerebrovascular) o en otros vasos sanguíneos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7213
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12200
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Hamburg, Alemania, 22417
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, Alemania, 79106
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Mannheim, Baden-Württemberg, Alemania, 68167
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Bayern
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München, Bayern, Alemania, 81675
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Regensburg, Bayern, Alemania, 93053
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Würzburg, Bayern, Alemania, 97080
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, Alemania, 30625
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Nordrhein-Westfalen
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Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40225
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Meerbusch, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40670
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Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 42283
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, Alemania, 01307
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Dresden, Sachsen, Alemania, 01129
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Markkleeberg, Sachsen, Alemania, 04416
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Wermsdorf, Sachsen, Alemania, 04779
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Sachsen-Anhalt
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Halle, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06120
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Thüringen
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Altenburg, Thüringen, Alemania, 04600
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Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1425DND
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Córdoba, Argentina, X5000JHQ
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Santa Fe, Argentina, 3000
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Buenos Aires
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Banfield, Buenos Aires, Argentina, 1828
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Ciudad Auton. de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405CNF
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
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San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1650
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Ciudad Auton. De Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, 1078
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, 1428
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1221 ADC
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
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Rosario, Santa Fe, Argentina
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Elizabeth Vale, Australia, 5112
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Nedlands, Australia, 6009
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
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Waratah, New South Wales, Australia, 2298
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4029
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Southport, Queensland, Australia, 4215
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Tasmania
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Launceston, Tasmania, Australia, 7250
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
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Footscray, Victoria, Australia, 3011
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
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Salzburg, Austria, 5020
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Wien, Austria, 1090
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Wien, Austria, 1020
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Kärnten
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Klagenfurt, Kärnten, Austria, 9020
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Villach, Kärnten, Austria, 9500
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Niederösterreich
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Bad Pirawarth, Niederösterreich, Austria, 2222
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St. Pölten, Niederösterreich, Austria, 3100
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Oberösterreich
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Vöcklabruck, Oberösterreich, Austria, 4840
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Steiermark
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Feldbach, Steiermark, Austria, 8330
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Vorarlberg
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Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6807
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Rio de Janeiro, Brasil, 22281-100
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 41253-190
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-001
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90110-270
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Santa Catarina
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Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89202-165
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Sao Paulo
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Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618 970
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Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13081-000
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Matão, Sao Paulo, Brasil, 15990-060
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14015-130
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14048-900
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01228-000
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 08270-070
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Antwerpen, Bélgica, 2020
-
Brussel, Bélgica, 1090
-
Bruxelles - Brussel, Bélgica, 1070
-
Dendermonde, Bélgica, 9200
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Edegem, Bélgica, 2650
-
Hasselt, Bélgica, 3500
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West-Vlaanderen
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Brugge, West-Vlaanderen, Bélgica, 8310
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Quebec, Canadá, G1J 1Z4
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6L 5X8
-
Lethbridge, Alberta, Canadá, T1K 0C9
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 1J8
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Manitoba
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Brandon, Manitoba, Canadá, R7A 2B3
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y5
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Ontario
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Burlington, Ontario, Canadá, L7M 4Y1
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
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London, Ontario, Canadá, N6G 2V4
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5B 2V2
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7K 0A4
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
-
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
-
St. Jerome, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
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Blansko, Chequia, 67801
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Brno, Chequia, 625 00
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Brno, Chequia, 656 91
-
Hradec Kralove, Chequia, 500 05
-
Jihlava, Chequia, 58633
-
Olomouc, Chequia, 775 20
-
Ostrava Vitkovice, Chequia
-
Ostrava-Poruba, Chequia, 708 52
-
Praha 2, Chequia, 128 21
-
Praha 3, Chequia, 10034
-
Vyskov, Chequia, 682 01
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Santiago, Chile, 7650567
-
Santiago, Chile, 8420524
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Viña del Mar, Chile
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Bío-Bío
-
Los Angeles, Bío-Bío, Chile
-
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Los Lagos
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Osorno, Los Lagos, Chile
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Puerto Montt, Los Lagos, Chile, 5506667
-
Valdivia, Los Lagos, Chile
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Valparaíso
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Viña del Mar, Valparaíso, Chile
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Busan, Corea, república de, 49201
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Daegu, Corea, república de, 41931
-
Daegu, Corea, república de, 42415
-
Incheon, Corea, república de
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
-
Seoul, Corea, república de, 05505
-
Seoul, Corea, república de, 06351
-
Seoul, Corea, república de, 130-872
-
Seoul,, Corea, república de, 139-872
-
-
Gwangju Gwang''yeogsi
-
Donggu,, Gwangju Gwang''yeogsi, Corea, república de, 61469
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Corea, república de, 431-070
-
Goyang, Gyeonggido, Corea, república de, 411-706
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Corea, república de, 463-707
-
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, república de, 152-703
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Aalborg, Dinamarca, 9100
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
-
Herlev, Dinamarca, 2730
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Hillerød, Dinamarca, 3400
-
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-
-
-
A Coruña, España, 15006
-
Badajoz, España, 06080
-
Barcelona, España, 08036
-
Barcelona, España, 08003
-
Barcelona, España, 08035
-
Barcelona, España, 08041
-
Bilbao, España, 48013
-
Cáceres, España, 10003
-
Girona, España, 17007
-
Granada, España, 18014
-
León, España, 24008
-
Lleida, España, 25198
-
Madrid, España, 28006
-
Madrid, España, 28046
-
Madrid, España, 28007
-
Sevilla, España, 41013
-
Sevilla, España, 41009
-
Valencia, España, 46026
-
Valladolid, España, 47011
-
Zaragoza, España, 50009
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, España, 15706
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
-
Sant Joan Despi, Barcelona, España, 08970
-
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Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, España, 12004
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Murcia
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El Palmar (Murcia), Murcia, España, 30120
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5119
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8064
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
-
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Illinois
-
Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1089
-
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
-
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21210
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0330
-
Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
-
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New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016-4576
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-2602
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3011
-
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Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16550
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203-8004
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-5400
-
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905-2709
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84312
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98102
-
-
-
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Chelyabinsk, Federación Rusa, 454021
-
Ekaterinburg, Federación Rusa, 620017
-
Kaluga, Federación Rusa, 248010
-
Kazan, Federación Rusa, 420012
-
Krasnoyarsk, Federación Rusa, 660022
-
Moscow, Federación Rusa, 119049
-
Moscow, Federación Rusa, 117997
-
Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603005
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St. Petersburg, Federación Rusa, 194354
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St. Petersburg, Federación Rusa, 196247
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 190068
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 191186
-
Tomsk, Federación Rusa, 634063
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Ulyanovsk, Federación Rusa, 432063
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Volgograd, Federación Rusa, 400131
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Yaroslavl, Federación Rusa, 150000
-
Yekaterinburg, Federación Rusa, 620102
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
-
Lappeenranta, Finlandia, FIN-53130
-
OYS, Finlandia, 90029
-
Sairaalamäki, Finlandia, 45750
-
Tampere, Finlandia, FIN-33520
-
Turku, Finlandia, 20520
-
Vaasa, Finlandia, 65130
-
-
-
-
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Antony Cedex, Francia, 92166
-
Bordeaux, Francia, 33000
-
Brest Cedex, Francia, 29609
-
Caen Cedex, Francia, 14033
-
Dijon, Francia, 21033
-
Le Chesnay, Francia, 78150
-
Limoges, Francia, 87042
-
NIMES cedex 9, Francia, 30029
-
Nantes, Francia, 44035
-
PARIS cedex 14, Francia, 75674
-
Paris, Francia, 75018
-
Paris, Francia, 75475
-
Paris, Francia, 75012
-
Paris, Francia, 75634
-
Saint Priest En Jarez, Francia, 42270
-
Strasbourg, Francia, 67091
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11521
-
Athens, Grecia, 11528
-
Ioannina, Grecia, 45500
-
Larissa, Grecia, 41100
-
Thessaloniki, Grecia, 546 36
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1083
-
Budapest, Hungría, 1134
-
Budapest, Hungría, 1204
-
Debrecen, Hungría, 4012
-
Eger, Hungría, 3300
-
Gyor, Hungría, 9002
-
Kistarcsa, Hungría, 2143
-
Miskolc, Hungría, 35-26
-
Nagykanizsa, Hungría, 8800
-
Nyiregyhaza, Hungría, H-4400
-
Sopron, Hungría, 9400
-
Szeged, Hungría, 6720
-
Zalaegerszeg, Hungría, 8900
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, DUBLIN 7
-
Galway, Irlanda
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7827804
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
-
Haifa, Israel, 3339419
-
Haifa, Israel, 3436212
-
Jerusalem, Israel
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
-
-
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
-
-
Calabria
-
Vibo Valentia, Calabria, Italia, 89900
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 34100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
-
Roma, Lazio, Italia, 00133
-
Roma, Lazio, Italia, 00152
-
Roma, Lazio, Italia, 00161
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
-
Milano, Lombardia, Italia, 20122
-
Milano, Lombardia, Italia, 20162
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Italia, 60126
-
-
Molise
-
Isernia, Molise, Italia, 86077
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Italia, 09134
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06156
-
Perugia, Umbria, Italia, 06012
-
Perugia, Umbria, Italia, 06024
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italia, 37126
-
Verona, Veneto, Italia, 37024
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japón, 810-8563
-
Fukuoka, Japón, 811-0213
-
Fukuoka, Japón, 810-0001
-
Hiroshima, Japón, 730-8518
-
Kakogawa, Japón, 675-0122
-
Kochi, Japón, 780-8522
-
Kyoto, Japón, 602-8026
-
Kyoto, Japón, 600-8558
-
Kyoto, Japón, 601-1495
-
Niigata, Japón, 950-1197
-
Okayama, Japón, 700-8557
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japón, 454-8502
-
Nagoya, Aichi, Japón, 457-8511
-
Nagoya, Aichi, Japón, 460-0001
-
Okazaki, Aichi, Japón, 444-8553
-
Seto, Aichi, Japón, 489-8642
-
Toyota, Aichi, Japón, 471-8513
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 805-0050
-
-
Fukushima
-
Koriyama, Fukushima, Japón, 963-8052
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japón, 720-0825
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japón, 070-8530
-
Hakodate, Hokkaido, Japón, 041-0802
-
Kushiro, Hokkaido, Japón, 085-0061
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japón, 652-0803
-
Kobe, Hyogo, Japón, 650-0047
-
Kobe, Hyogo, Japón, 654-0048
-
Nishinomiya, Hyogo, Japón, 663-8211
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japón, 259-1193
-
Kawasaki, Kanagawa, Japón, 216-8511
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japón, 982-8523
-
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Nagasaki
-
Sasebo, Nagasaki, Japón, 857-0134
-
-
Nara
-
Tenri, Nara, Japón, 632-8552
-
-
Okayama
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Kurashiki, Okayama, Japón, 710-8602
-
-
Osaka
-
Matsubara, Osaka, Japón, 580-0032
-
Sakai, Osaka, Japón, 590-0064
-
Suita, Osaka, Japón, 565-8565
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japón, 350-1298
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8603
-
Hachioji, Tokyo, Japón, 192-0032
-
Kodaira, Tokyo, Japón, 187-8510
-
Musashino, Tokyo, Japón, 180-8610
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 162-8666
-
Sumida-ku, Tokyo, Japón, 130-8575
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20127
-
México D.F., México
-
-
Distrito Federal
-
Delegación Gustavo A. Madero, Distrito Federal, México, 07760
-
México, D.F., Distrito Federal, México, 14080
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, México, 58000
-
-
México
-
México D.F., México, México, 06720
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, México, 97070
-
-
-
-
-
Ankara, Pavo, 06500
-
Ankara, Pavo, 6100
-
Antakya, Pavo, 31000
-
Istanbul, Pavo
-
Istanbul, Pavo, 34098
-
Kahramanmaras, Pavo, 46000
-
Konya, Pavo, 42080
-
Konya, Pavo, 42075
-
-
-
-
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Bialystok, Polonia, 15-276
-
Chelm, Polonia, 22-100
-
Gdansk, Polonia, 80-803
-
Gdansk, Polonia, 80-952
-
Katowice, Polonia, 40-635
-
Konskie, Polonia, 26-200
-
Lodz, Polonia, 90-153
-
Lodz, Polonia, 90-549
-
Olsztyn, Polonia, 10-561
-
Sandomierz, Polonia
-
Siedlce, Polonia, 08-110
-
Skarzysko-Kamienna, Polonia, 26-110
-
Warszawa, Polonia, 00-146
-
Warszawa, Polonia, 02957
-
Warszawa, Polonia, 03-242
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100050
-
Beijing, Porcelana, 100730
-
Chongqing, Porcelana
-
Guangzhou, Porcelana
-
Shanghai, Porcelana, 200032
-
Tianjin, Porcelana, 300000
-
Tianjin, Porcelana, 300052
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Porcelana, 528000
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430014
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430034
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 014010
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226001
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110016
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Porcelana, 266003
-
Yantai, Shandong, Porcelana, 264000
-
-
Shanxi
-
Baoji, Shanxi, Porcelana, 721008
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710038
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650032
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
-
Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 317000
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2801-951
-
Amadora, Portugal, 2720-276
-
Coimbra, Portugal, 3030-075
-
Lisboa, Portugal, 1198
-
Porto, Portugal, 4200-319
-
Porto, Portugal, 4099-001
-
Vila Franca de Xira, Portugal, P 2600-178
-
-
Porto
-
Vilanova De Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
-
-
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
-
Durham, Reino Unido, DH1 5TW
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
-
London, Reino Unido, WC1N 3BG
-
London, Reino Unido, N18 1QX
-
London, Reino Unido, SE5 8AF
-
London, Reino Unido, W6 8RP
-
Luton, Reino Unido, LU4 0DZ
-
Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido, HP11 2TT
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Reino Unido, MK6 5LD
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Reino Unido, CO4 5JR
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Reino Unido, SS0 0RY
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL1 3NN
-
-
Hertfordshire
-
Watford, Hertfordshire, Reino Unido, WD1 8HB
-
-
Kent
-
Ashford, Kent, Reino Unido, TN24 0LZ
-
Margate, Kent, Reino Unido, CT9 4AN
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE2 7LX
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Reino Unido, PE21 9QS
-
-
London
-
Harrow, London, Reino Unido, HA1 3UJ
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Reino Unido, NR31 6LA
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
-
Yeovil, Somerset, Reino Unido, BA21 4AT
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
-
-
Staffordshire
-
Stoke-On-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Reino Unido, G51 4TF
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Reino Unido, NE9 6SX
-
Sunderland, Tyne And Wear, Reino Unido, SR4 7TP
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS1 3EX
-
-
Wiltshire
-
Salisbury, Wiltshire, Reino Unido, SP2 8BJ
-
-
-
-
-
Durban, Sudáfrica, 4100
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7531
-
Somerset West, Western Cape, Sudáfrica, 7130
-
-
-
-
-
Goteborg, Suecia, 413 45
-
Hässleholm, Suecia, 281 25
-
Lund, Suecia, 221 85
-
Malmö, Suecia, 205 02
-
Umeå, Suecia, 901 85
-
-
-
-
-
Baden, Suiza, 5404
-
Bern, Suiza, 3010
-
Fribourg, Suiza, 1700
-
Genève, Suiza, 1205
-
Zürich, Suiza, 8032
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Suiza, 5001
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4056
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Suiza, 6900
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ESUS reciente (entre 7 días y 6 meses), definido como:
- Accidente cerebrovascular isquémico reciente (incluido el ataque isquémico transitorio con neuroimágenes positivas) visualizado mediante imágenes cerebrales que no sean lacunares, y
- Ausencia de estenosis aterosclerótica carotídea cervical > 50% u oclusión, y
- Ausencia de fibrilación auricular después de ≥ 24 horas de monitorización del ritmo cardíaco, y
- Ningún trombo intracardíaco en la ecocardiografía transesofágica o transtorácica, y
- Ninguna otra causa específica de accidente cerebrovascular (por ejemplo, arteritis, disección, migraña/vasoespasmo, abuso de drogas)
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular gravemente discapacitante (puntuación de Rankin modificada ≥4)
- Indicación de anticoagulación crónica o terapia antiplaquetaria
- Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 30 ml/min/1,73 m ^ 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rivaroxabán
Rivaroxabán 15 mg por vía oral una vez al día
|
15 mg, una vez al día, por vía oral, tableta
Placebo correspondiente, una vez al día, por vía oral, tableta
|
|
Comparador activo: Aspirina
Aspirina 100 mg por vía oral una vez al día
|
100 mg, una vez al día, por vía oral, tableta
Placebo correspondiente, una vez al día, por vía oral, tableta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de incidencia del resultado de eficacia compuesto (adjudicado)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
Los componentes del resultado de eficacia compuesto (adjudicado) incluyen accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular isquémico, hemorrágico e indefinido, AIT con neuroimagen positiva) y embolia sistémica.
Tasa de incidencia estimada como el número de participantes con eventos incidentes dividido por el tiempo acumulado en riesgo, donde el participante ya no está en riesgo una vez que ocurrió un evento incidente.
|
Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
|
Tasa de incidencia de un evento hemorrágico importante según los criterios de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH) (adjudicado)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
Evento de sangrado mayor (según ISTH), definido como un evento de sangrado que cumplió al menos uno de los siguientes: sangrado fatal; sangrado sintomático en un área u órgano crítico (intraarticular, intramuscular con síndrome compartimental, intraocular, intraespinal, pericárdico o retroperitoneal); hemorragia intracraneal sintomática; sangrado clínicamente evidente asociado con una disminución reciente en el nivel de hemoglobina mayor o igual a (>=) 2 gramos por decilitro (g/dL) (20 gramos por litro [g/L]; 1,24 milimoles por litro [mmol/L ]) en comparación con el valor de hemoglobina más reciente disponible antes del evento; Sangrado clínicamente evidente que conduce a la transfusión de 2 o más unidades de glóbulos rojos concentrados o sangre completa.
Los resultados se basaron en la clasificación de eventos que han sido adjudicados positivamente como eventos hemorrágicos mayores.
Tasa de incidencia estimada como el número de sujetos con eventos incidentes dividido por el tiempo acumulado en riesgo, donde el sujeto ya no está en riesgo una vez que ocurrió un evento incidente.
|
Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de incidencia de cualquiera de los siguientes: muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular recurrente, embolia sistémica e infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
Tasa de incidencia estimada como el número de participantes con eventos incidentes dividido por el tiempo acumulado en riesgo, donde el participante ya no está en riesgo una vez que ocurrió un evento incidente.
La muerte cardiovascular incluye la muerte por hemorragia y la muerte por causa indeterminada/desconocida.
La embolia sistémica se define como una insuficiencia vascular abrupta asociada con evidencia clínica o radiológica de oclusión arterial en ausencia de otros mecanismos probables.
El diagnóstico de infarto de miocardio requiere la combinación de: 1) evidencia de necrosis miocárdica (ya sea cambios en biomarcadores cardíacos o hallazgos patológicos post-mortem); y 2) información de apoyo derivada de la presentación clínica, cambios electrocardiográficos o los resultados de imágenes del miocardio o de la arteria coronaria.
|
Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
|
Tasa de incidencia de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
La mortalidad por todas las causas incluye todas las muertes de los participantes por cualquier causa.
|
Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
|
Tasa de incidencia de lo siguiente: accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular isquémico, accidente cerebrovascular incapacitante, muerte cardiovascular (CV), infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
El accidente cerebrovascular incapacitante se define como un accidente cerebrovascular con una puntuación de Rankin modificada (mRS) mayor o igual a (>=) 4 según la evaluación del investigador.
mRS abarca de 0 a 6, desde una salud perfecta hasta la muerte.
Una puntuación de 0 a 3 indica un estado funcional que va desde la ausencia de síntomas hasta una "discapacidad moderada" (definida en la mRS como que requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda); mRS 4-6 indica un estado funcional que va desde "incapacidad moderadamente grave" (incapaz de caminar o de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda) hasta la muerte.
La muerte CV incluye la muerte por hemorragia y la muerte con causa indeterminada/desconocida.
El diagnóstico de infarto de miocardio requiere una combinación de: 1) evidencia de necrosis miocárdica, ya sea cambios en los biomarcadores cardíacos o hallazgos patológicos post mortem); 2) información de apoyo derivada de la presentación clínica, cambios electrocardiográficos o resultados de imágenes del miocardio o de la arteria coronaria.
|
Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
|
Tasa de incidencia de eventos hemorrágicos potencialmente mortales
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
El sangrado potencialmente mortal se definió como un subconjunto de sangrado mayor que cumplía con al menos uno de los siguientes criterios: 1) sangrado fatal; 2) hemorragia intracraneal sintomática; 3) reducción de la hemoglobina de al menos 5 g/dl (50 g/l; 3,10 mmol/L); 4) transfusión de al menos 4 unidades de concentrado de glóbulos rojos o sangre entera; 5) asociado con hipotensión que requiere el uso de agentes inotrópicos intravenosos; 6) requirió intervención quirúrgica.
Tasa de incidencia estimada como el número de participantes con eventos incidentes dividido por el tiempo acumulado en riesgo, donde el participante ya no está en riesgo una vez que ocurrió un evento incidente.
|
Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
|
Tasa de incidencia de eventos hemorrágicos no mayores clínicamente relevantes
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
El sangrado clínicamente relevante no mayor se definió como un sangrado manifiesto no mayor pero que requirió atención médica (por ejemplo, hospitalización, tratamiento médico para el sangrado) y/o estuvo asociado con la interrupción del fármaco del estudio durante más de 14 días.
Los resultados se basaron en los eventos de resultado en o después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia.
Tasa de incidencia estimada como el número de participantes con eventos incidentes dividido por el tiempo acumulado en riesgo, donde el participante ya no está en riesgo una vez que ocurrió un evento incidente.
|
Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
|
Tasa de incidencia de hemorragia intracraneal
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
La hemorragia intracraneal incluyó todos los eventos hemorrágicos que ocurrieron en sitios intracerebrales, subaracnoideos, subdurales o epidurales.
La siguiente tabla muestra los resultados de todos los participantes aleatorizados y los resultados en o después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia.
Tasa de incidencia estimada como el número de participantes con eventos incidentes dividido por el tiempo acumulado en riesgo, donde el participante ya no está en riesgo una vez que ocurrió un evento incidente.
|
Desde la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (mediana de 326 días)
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Kasner SE, Bangdiwala SI, Berkowitz SD, Swaminathan B, Lavados P, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Mikulik R, Cunha L, Lindgren A, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi RJ, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni D, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, Endres M, Muir KW, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell MJ, De Vries Basson MM, Pare G, Pater C, Kirsch B, Sheridan P, Peters G, Weitz JI, Peacock WF, Shoamanesh A, Benavente OR, Joyner C, Themeles E, Connolly SJ; NAVIGATE ESUS Investigators. Rivaroxaban for Stroke Prevention after Embolic Stroke of Undetermined Source. N Engl J Med. 2018 Jun 7;378(23):2191-2201. doi: 10.1056/NEJMoa1802686. Epub 2018 May 16.
- Kasner SE, Lavados P, Sharma M, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Cunha L, Lindgren A, Mikulik R, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi R, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni DS, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, DeVries Basson MM, Endres M, Muir K, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell M, Mundl H, Pater C, Weitz J, Peacock WF, Swaminathan B, Kirsch B, Berkowitz SD, Peters G, Pare G, Themeles E, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Steering Committee and Investigators. Characterization of Patients with Embolic Strokes of Undetermined Source in the NAVIGATE ESUS Randomized Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Jun;27(6):1673-1682. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.01.027. Epub 2018 Mar 7.
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Shoamanesh A, Kasner SE, Berkowitz SD, Pare G, Kirsch B, Pogue J, Pater C, Peters G, Davalos A, Lang W, Wang Y, Wang Y, Cunha L, Eckstein J, Tatlisumak T, Shamalov N, Mikulik R, Lavados P, Hankey GJ, Czlonkowska A, Toni D, Ameriso SF, Gagliardi RJ, Amarenco P, Bereczki D, Uchiyama S, Lindgren A, Endres M, Brouns R, Yoon BW, Ntaios G, Veltkamp R, Muir KW, Ozturk S, Arauz A, Bornstein N, Bryer A, O'Donnell MJ, Weitz J, Peacock F, Themeles E, Connolly SJ. Rivaroxaban for secondary stroke prevention in patients with embolic strokes of undetermined source: Design of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur Stroke J. 2016 Sep;1(3):146-154. doi: 10.1177/2396987316663049. Epub 2016 Aug 3.
- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Perera KS, Kasner SE, Yoon BW, Ameriso SF, Puig J, Damgaard D, Fiebach JB, Muir KW, Veltkamp RC, Toni DS, Shamalov N, Gagliardi RJ, Mikulik R, Engelter ST, Bereczki D, O'Donnell MJ, Saad F, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Mundl H, Hart RG; NAVIGATE ESUS MRI Substudy Investigators. Rivaroxaban versus aspirin for prevention of covert brain infarcts in patients with embolic stroke of undetermined source: NAVIGATE ESUS MRI substudy. Int J Stroke. 2022 Aug;17(7):799-805. doi: 10.1177/17474930211058012. Epub 2021 Nov 18.
- Merkler AE, Pearce LA, Kasner SE, Shoamanesh A, Birnbaum LA, Kamel H, Sheth KN, Sharma R. Left Ventricular Dysfunction Among Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source and the Effect of Rivaroxaban vs Aspirin: A Subgroup Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Dec 1;78(12):1454-1460. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.3828.
- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Shoamanesh A, Perera KS, Coutts SB, Damgaard D, Ameriso SF, Rha JH, Modrau B, Yoon BW, Romano M, Messé SR, Barlinn J, Lambeck J, Saad F, Berkowitz SD, Mundl H, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS MIND MRI Substudy Investigators. Frequency and Patterns of Brain Infarction in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2022 Jan;53(1):45-52. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032976. Epub 2021 Sep 20.
- Shoamanesh A, Hart RG, Connolly SJ, Kasner SE, Smith EE, Marti-Fabregas J, Liu YY, Uchiyama S, Mikulik R, Veltkamp R, O'Donnell MJ, Ntaios G, Muir KW, Field TS, Santo GC, Olavarria V, Mundl H, Lutsep H, Berkowitz SD, Sharma M. Microbleeds and the Effect of Anticoagulation in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):11-20. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.3836. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):120.
- Scheitz JF, Pare G, Pearce LA, Mundl H, Peacock WF, Czlonkowska A, Sharma M, Nolte CH, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Krahn T, Endres M; NAVIGATE-ESUS Biomarker Working Group. High-Sensitivity Cardiac Troponin T for Risk Stratification in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source. Stroke. 2020 Aug;51(8):2386-2394. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029628. Epub 2020 Jul 9.
- Veltkamp R, Pearce LA, Korompoki E, Sharma M, Kasner SE, Toni D, Ameriso SF, Mundl H, Tatlisumak T, Hankey GJ, Lindgren A, Berkowitz SD, Arauz A, Ozturk S, Muir KW, Chamorro A, Perera K, Shuaib A, Rudilosso S, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG. Characteristics of Recurrent Ischemic Stroke After Embolic Stroke of Undetermined Source: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1233-1240. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1995. Erratum In: JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1322.
- Mikulik R, Eckstein J, Pearce LA, Mundl H, Rudilosso S, Olavarria VV, Shoamanesh A, Chamorro A, Marti-Fabregas J, Veltkamp R, Ozturk S, Tatlisumak T, Peacock WF, Berkowitz SD, Connolly SJ, Hart RG. Frequency and Predictors of Major Bleeding in Patients With Embolic Strokes of Undetermined Source: NAVIGATE-ESUS Trial. Stroke. 2020 Jul;51(7):2139-2147. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027995. Epub 2020 Jun 10.
- Ntaios G, Pearce LA, Veltkamp R, Sharma M, Kasner SE, Korompoki E, Milionis H, Mundl H, Berkowitz SD, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Investigators. Potential Embolic Sources and Outcomes in Embolic Stroke of Undetermined Source in the NAVIGATE-ESUS Trial. Stroke. 2020 Jun;51(6):1797-1804. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028669. Epub 2020 Apr 16.
- Martinez-Majander N, Ntaios G, Liu YY, Ylikotila P, Joensuu H, Saarinen J, Perera KS, Marti-Fabregas J, Chamorro A, Rudilosso S, Prats-Sanchez L, Berkowitz SD, Mundl H, Themeles E, Tiainen M, Demchuk A, Kasner SE, Hart RG, Tatlisumak T; NAVIGATE ESUS investigators. Rivaroxaban versus aspirin for secondary prevention of ischaemic stroke in patients with cancer: a subgroup analysis of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur J Neurol. 2020 May;27(5):841-848. doi: 10.1111/ene.14172. Epub 2020 Mar 11.
- Ntaios G, Pearce LA, Meseguer E, Endres M, Amarenco P, Ozturk S, Lang W, Bornstein NM, Molina CA, Pagola J, Mundl H, Berkowitz SD, Liu YY, Sen S, Connolly SJ, Hart RG. Aortic Arch Atherosclerosis in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2019 Nov;50(11):3184-3190. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025813. Epub 2019 Sep 17.
- Ntaios G, Swaminathan B, Berkowitz SD, Gagliardi RJ, Lang W, Siegler JE, Lavados P, Mundl H, Bornstein N, Meseguer E, Amarenco P, Cucchiara B, Camps-Renom P, Makaritsis K, Korompoki E, Papavasileiou V, Marti-Fabregas J, Milionis H, Vemmos K, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Investigators. Efficacy and Safety of Rivaroxaban Versus Aspirin in Embolic Stroke of Undetermined Source and Carotid Atherosclerosis. Stroke. 2019 Sep;50(9):2477-2485. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025168. Epub 2019 Aug 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Aspirina
- Carrera
- Rivaroxabán
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Accidente cerebrovascular criptogénico
- Tromboembolismo
- Enfermedad cerebrovascular
- Ataque isquémico transitorio
- Accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado
- Xareltó
- Ácido acetilsalicílico (ASA)
- Anticoagulante Oral
- Anticoagulante
- ESUS
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Embolia y Trombosis
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
- Embolia
- Accidente cerebrovascular embólico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores del factor Xa
- Antitrombinas
- Inhibidores de la serina proteinasa
- Anticoagulantes
- Aspirina
- Rivaroxabán
Otros números de identificación del estudio
- 16573
- 2013-000768-27 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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