Rywaroksaban w porównaniu z aspiryną we wtórnej prewencji udaru mózgu i zapobieganiu zatorowości systemowej u pacjentów z niedawno przebytym udarem zatorowym o nieokreślonym źródle (ESUS) (NAVIGATE ESUS)
20 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Bayer
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, aktywne badanie porównawcze, sterowane zdarzeniami, wyższość badania III fazy dotyczącego wtórnej prewencji udaru mózgu i zapobiegania zatorowości systemowej u pacjentów z niedawnym udarem zatorowym o nieokreślonym źródle (ESUS), porównanie rywaroksabanu 15 mg raz dziennie z aspiryną 100 mg
Jest to badanie z udziałem pacjentów, którzy niedawno przeszli atak mózgu (udar), u których nie można było zidentyfikować wyraźnej przyczyny udaru.
Te udary są prawdopodobnie spowodowane zakrzepem krwi i dlatego można je nazwać udarem zatorowym o nieokreślonym źródle.
Skrót to ESUS.
W badaniu porównane zostaną 2 leki rozrzedzające krew.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 15 mg rywaroksabanu lub 100 mg aspiryny, a badanie ma na celu wykazanie, czy u pacjentów otrzymujących rywaroksaban występuje mniej zakrzepów krwi w mózgu (udar) lub w innych naczyniach krwionośnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7213
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Durban, Afryka Południowa, 4100
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7531
-
Somerset West, Western Cape, Afryka Południowa, 7130
-
-
-
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentyna, C1425DND
-
Córdoba, Argentyna, X5000JHQ
-
Santa Fe, Argentyna, 3000
-
-
Buenos Aires
-
Banfield, Buenos Aires, Argentyna, 1828
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1405CNF
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7602CBM
-
San Martín, Buenos Aires, Argentyna, 1650
-
-
Ciudad Auton. De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentyna, 1078
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentyna, 1428
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentyna, C1039AAO
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentyna, C1221 ADC
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentyna, C1437JCP
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000DSV
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna
-
-
-
-
-
Elizabeth Vale, Australia, 5112
-
Nedlands, Australia, 6009
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
-
Wien, Austria, 1090
-
Wien, Austria, 1020
-
-
Kärnten
-
Klagenfurt, Kärnten, Austria, 9020
-
Villach, Kärnten, Austria, 9500
-
-
Niederösterreich
-
Bad Pirawarth, Niederösterreich, Austria, 2222
-
St. Pölten, Niederösterreich, Austria, 3100
-
-
Oberösterreich
-
Vöcklabruck, Oberösterreich, Austria, 4840
-
-
Steiermark
-
Feldbach, Steiermark, Austria, 8330
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6807
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2020
-
Brussel, Belgia, 1090
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1070
-
Dendermonde, Belgia, 9200
-
Edegem, Belgia, 2650
-
Hasselt, Belgia, 3500
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, Belgia, 8310
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22281-100
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia, 41253-190
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-221
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-100
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-001
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90110-270
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazylia, 89202-165
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brazylia, 18618 970
-
Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13081-000
-
Matão, Sao Paulo, Brazylia, 15990-060
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14015-130
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14048-900
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01228-000
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 08270-070
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7650567
-
Santiago, Chile, 8420524
-
Viña del Mar, Chile
-
-
Bío-Bío
-
Los Angeles, Bío-Bío, Chile
-
-
Los Lagos
-
Osorno, Los Lagos, Chile
-
Puerto Montt, Los Lagos, Chile, 5506667
-
Valdivia, Los Lagos, Chile
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100050
-
Beijing, Chiny, 100730
-
Chongqing, Chiny
-
Guangzhou, Chiny
-
Shanghai, Chiny, 200032
-
Tianjin, Chiny, 300000
-
Tianjin, Chiny, 300052
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570311
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430034
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 014010
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 226001
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110016
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266003
-
Yantai, Shandong, Chiny, 264000
-
-
Shanxi
-
Baoji, Shanxi, Chiny, 721008
-
Xi'an, Shanxi, Chiny, 710038
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
-
Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317000
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
-
-
-
-
-
Blansko, Czechy, 67801
-
Brno, Czechy, 625 00
-
Brno, Czechy, 656 91
-
Hradec Kralove, Czechy, 500 05
-
Jihlava, Czechy, 58633
-
Olomouc, Czechy, 775 20
-
Ostrava Vitkovice, Czechy
-
Ostrava-Poruba, Czechy, 708 52
-
Praha 2, Czechy, 128 21
-
Praha 3, Czechy, 10034
-
Vyskov, Czechy, 682 01
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 9100
-
Aarhus C, Dania, 8000
-
Copenhagen, Dania, 2400
-
Glostrup, Dania, 2600
-
Herlev, Dania, 2730
-
Hillerød, Dania, 3400
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454021
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620017
-
Kaluga, Federacja Rosyjska, 248010
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420012
-
Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660022
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119049
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
-
Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603005
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 196247
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 190068
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 191186
-
Tomsk, Federacja Rosyjska, 634063
-
Ulyanovsk, Federacja Rosyjska, 432063
-
Volgograd, Federacja Rosyjska, 400131
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150000
-
Yekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620102
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
-
Lappeenranta, Finlandia, FIN-53130
-
OYS, Finlandia, 90029
-
Sairaalamäki, Finlandia, 45750
-
Tampere, Finlandia, FIN-33520
-
Turku, Finlandia, 20520
-
Vaasa, Finlandia, 65130
-
-
-
-
-
Antony Cedex, Francja, 92166
-
Bordeaux, Francja, 33000
-
Brest Cedex, Francja, 29609
-
Caen Cedex, Francja, 14033
-
Dijon, Francja, 21033
-
Le Chesnay, Francja, 78150
-
Limoges, Francja, 87042
-
NIMES cedex 9, Francja, 30029
-
Nantes, Francja, 44035
-
PARIS cedex 14, Francja, 75674
-
Paris, Francja, 75018
-
Paris, Francja, 75475
-
Paris, Francja, 75012
-
Paris, Francja, 75634
-
Saint Priest En Jarez, Francja, 42270
-
Strasbourg, Francja, 67091
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11521
-
Athens, Grecja, 11528
-
Ioannina, Grecja, 45500
-
Larissa, Grecja, 41100
-
Thessaloniki, Grecja, 546 36
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
-
Badajoz, Hiszpania, 06080
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
-
Bilbao, Hiszpania, 48013
-
Cáceres, Hiszpania, 10003
-
Girona, Hiszpania, 17007
-
Granada, Hiszpania, 18014
-
León, Hiszpania, 24008
-
Lleida, Hiszpania, 25198
-
Madrid, Hiszpania, 28006
-
Madrid, Hiszpania, 28046
-
Madrid, Hiszpania, 28007
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
-
Sevilla, Hiszpania, 41009
-
Valencia, Hiszpania, 46026
-
Valladolid, Hiszpania, 47011
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15706
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Hiszpania, 08970
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Hiszpania, 12004
-
-
Murcia
-
El Palmar (Murcia), Murcia, Hiszpania, 30120
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
-
Ankara, Indyk, 6100
-
Antakya, Indyk, 31000
-
Istanbul, Indyk
-
Istanbul, Indyk, 34098
-
Kahramanmaras, Indyk, 46000
-
Konya, Indyk, 42080
-
Konya, Indyk, 42075
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, DUBLIN 7
-
Galway, Irlandia
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 7827804
-
Beer Sheva, Izrael, 8410101
-
Haifa, Izrael, 3339419
-
Haifa, Izrael, 3436212
-
Jerusalem, Izrael
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
-
Ramat Gan, Izrael, 5262000
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 810-8563
-
Fukuoka, Japonia, 811-0213
-
Fukuoka, Japonia, 810-0001
-
Hiroshima, Japonia, 730-8518
-
Kakogawa, Japonia, 675-0122
-
Kochi, Japonia, 780-8522
-
Kyoto, Japonia, 602-8026
-
Kyoto, Japonia, 600-8558
-
Kyoto, Japonia, 601-1495
-
Niigata, Japonia, 950-1197
-
Okayama, Japonia, 700-8557
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 454-8502
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 457-8511
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 460-0001
-
Okazaki, Aichi, Japonia, 444-8553
-
Seto, Aichi, Japonia, 489-8642
-
Toyota, Aichi, Japonia, 471-8513
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 805-0050
-
-
Fukushima
-
Koriyama, Fukushima, Japonia, 963-8052
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japonia, 720-0825
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 070-8530
-
Hakodate, Hokkaido, Japonia, 041-0802
-
Kushiro, Hokkaido, Japonia, 085-0061
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japonia, 652-0803
-
Kobe, Hyogo, Japonia, 650-0047
-
Kobe, Hyogo, Japonia, 654-0048
-
Nishinomiya, Hyogo, Japonia, 663-8211
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 216-8511
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 982-8523
-
-
Nagasaki
-
Sasebo, Nagasaki, Japonia, 857-0134
-
-
Nara
-
Tenri, Nara, Japonia, 632-8552
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japonia, 710-8602
-
-
Osaka
-
Matsubara, Osaka, Japonia, 580-0032
-
Sakai, Osaka, Japonia, 590-0064
-
Suita, Osaka, Japonia, 565-8565
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8603
-
Hachioji, Tokyo, Japonia, 192-0032
-
Kodaira, Tokyo, Japonia, 187-8510
-
Musashino, Tokyo, Japonia, 180-8610
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 162-8666
-
Sumida-ku, Tokyo, Japonia, 130-8575
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 1Z4
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 0C9
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 2B3
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y5
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2V4
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 2V2
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7K 0A4
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
-
St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, 20127
-
México D.F., Meksyk
-
-
Distrito Federal
-
Delegación Gustavo A. Madero, Distrito Federal, Meksyk, 07760
-
México, D.F., Distrito Federal, Meksyk, 14080
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Meksyk, 58000
-
-
México
-
México D.F., México, Meksyk, 06720
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Meksyk, 97070
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
-
Hamburg, Niemcy, 22417
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Niemcy, 79106
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 68167
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Niemcy, 81675
-
Regensburg, Bayern, Niemcy, 93053
-
Würzburg, Bayern, Niemcy, 97080
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 40225
-
Meerbusch, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 40670
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 42283
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
-
Dresden, Sachsen, Niemcy, 01129
-
Markkleeberg, Sachsen, Niemcy, 04416
-
Wermsdorf, Sachsen, Niemcy, 04779
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06120
-
-
Thüringen
-
Altenburg, Thüringen, Niemcy, 04600
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-276
-
Chelm, Polska, 22-100
-
Gdansk, Polska, 80-803
-
Gdansk, Polska, 80-952
-
Katowice, Polska, 40-635
-
Konskie, Polska, 26-200
-
Lodz, Polska, 90-153
-
Lodz, Polska, 90-549
-
Olsztyn, Polska, 10-561
-
Sandomierz, Polska
-
Siedlce, Polska, 08-110
-
Skarzysko-Kamienna, Polska, 26-110
-
Warszawa, Polska, 00-146
-
Warszawa, Polska, 02957
-
Warszawa, Polska, 03-242
-
-
-
-
-
Almada, Portugalia, 2801-951
-
Amadora, Portugalia, 2720-276
-
Coimbra, Portugalia, 3030-075
-
Lisboa, Portugalia, 1198
-
Porto, Portugalia, 4200-319
-
Porto, Portugalia, 4099-001
-
Vila Franca de Xira, Portugalia, P 2600-178
-
-
Porto
-
Vilanova De Gaia, Porto, Portugalia, 4434-502
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49201
-
Daegu, Republika Korei, 41931
-
Daegu, Republika Korei, 42415
-
Incheon, Republika Korei
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
-
Seoul, Republika Korei, 05505
-
Seoul, Republika Korei, 06351
-
Seoul, Republika Korei, 130-872
-
Seoul,, Republika Korei, 139-872
-
-
Gwangju Gwang''yeogsi
-
Donggu,, Gwangju Gwang''yeogsi, Republika Korei, 61469
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Republika Korei, 431-070
-
Goyang, Gyeonggido, Republika Korei, 411-706
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Republika Korei, 463-707
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 152-703
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
-
-
California
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5119
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8064
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1089
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21210
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0330
-
Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016-4576
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-2602
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3011
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16550
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203-8004
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-5400
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905-2709
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76504
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84312
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98102
-
-
-
-
-
Baden, Szwajcaria, 5404
-
Bern, Szwajcaria, 3010
-
Fribourg, Szwajcaria, 1700
-
Genève, Szwajcaria, 1205
-
Zürich, Szwajcaria, 8032
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Szwajcaria, 5001
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4056
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Szwajcaria, 6900
-
-
-
-
-
Goteborg, Szwecja, 413 45
-
Hässleholm, Szwecja, 281 25
-
Lund, Szwecja, 221 85
-
Malmö, Szwecja, 205 02
-
Umeå, Szwecja, 901 85
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1083
-
Budapest, Węgry, 1134
-
Budapest, Węgry, 1204
-
Debrecen, Węgry, 4012
-
Eger, Węgry, 3300
-
Gyor, Węgry, 9002
-
Kistarcsa, Węgry, 2143
-
Miskolc, Węgry, 35-26
-
Nagykanizsa, Węgry, 8800
-
Nyiregyhaza, Węgry, H-4400
-
Sopron, Węgry, 9400
-
Szeged, Węgry, 6720
-
Zalaegerszeg, Węgry, 8900
-
-
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Włochy, 67100
-
-
Calabria
-
Vibo Valentia, Calabria, Włochy, 89900
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Włochy, 43126
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Włochy, 34100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Włochy, 00168
-
Roma, Lazio, Włochy, 00133
-
Roma, Lazio, Włochy, 00152
-
Roma, Lazio, Włochy, 00161
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20132
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20122
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20162
-
Pavia, Lombardia, Włochy, 27100
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Włochy, 60126
-
-
Molise
-
Isernia, Molise, Włochy, 86077
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Włochy, 09134
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Włochy, 06156
-
Perugia, Umbria, Włochy, 06012
-
Perugia, Umbria, Włochy, 06024
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Włochy, 37126
-
Verona, Veneto, Włochy, 37024
-
-
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
-
Durham, Zjednoczone Królestwo, DH1 5TW
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
-
London, Zjednoczone Królestwo, N18 1QX
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
-
London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RP
-
Luton, Zjednoczone Królestwo, LU4 0DZ
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, HP11 2TT
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, MK6 5LD
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Zjednoczone Królestwo, CO4 5JR
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS0 0RY
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
-
-
Hertfordshire
-
Watford, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, WD1 8HB
-
-
Kent
-
Ashford, Kent, Zjednoczone Królestwo, TN24 0LZ
-
Margate, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT9 4AN
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE2 7LX
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, PE21 9QS
-
-
London
-
Harrow, London, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR31 6LA
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
-
Yeovil, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA21 4AT
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
-
-
Staffordshire
-
Stoke-On-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE9 6SX
-
Sunderland, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, SR4 7TP
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
-
-
Wiltshire
-
Salisbury, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, SP2 8BJ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostatni ESUS (od 7 dni do 6 miesięcy), zdefiniowany jako:
- niedawno przebyty udar niedokrwienny (w tym przemijający napad niedokrwienny z pozytywnym wynikiem badania neuroobrazowego) uwidoczniony za pomocą obrazowania mózgu, który nie jest lakunarny, oraz
- Brak zwężenia miażdżycowego tętnicy szyjnej > 50% lub niedrożności oraz
- Brak migotania przedsionków po ≥ 24-godzinnym monitorowaniu rytmu serca oraz
- Brak skrzepliny wewnątrzsercowej w echokardiografii przezprzełykowej lub przezklatkowej oraz
- Brak innej konkretnej przyczyny udaru (na przykład zapalenie tętnic, rozwarstwienie, migrena/skurcz naczyń, nadużywanie leków)
Kryteria wyłączenia:
- Udar powodujący poważną niepełnosprawność (zmodyfikowany wynik Rankina ≥4)
- Wskazania do przewlekłej terapii przeciwkrzepliwej lub przeciwpłytkowej
- Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m^2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rywaroksaban
Rywaroksaban 15 mg doustnie raz na dobę
|
15 mg, raz dziennie, doustnie, tabletka
Dopasowane placebo, raz dziennie, doustnie, tabletka
|
|
Aktywny komparator: Aspiryna
Aspiryna 100 mg doustnie raz dziennie
|
100 mg, raz dziennie, doustnie, tabletka
Dopasowane placebo, raz dziennie, doustnie, tabletka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania złożonego wyniku skuteczności (orzeczona)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
Komponenty złożonego wyniku skuteczności (orzeczonego) obejmują udar (niedokrwienny, krwotoczny i nieokreślony udar, TIA z pozytywnym wynikiem neuroobrazowania) oraz zatorowość systemową.
Współczynnik zachorowalności oszacowany jako liczba uczestników ze zdarzeniami incydentu podzielona przez skumulowany czas zagrożenia, w którym uczestnik nie jest już narażony na ryzyko po wystąpieniu zdarzenia incydentu.
|
Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
|
Częstość występowania poważnego krwawienia według kryteriów Międzynarodowego Towarzystwa ds. Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH) (orzeczona)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
Poważne krwawienie (zgodnie z ISTH), definiowane jako krwawienie, które spełnia co najmniej jedno z następujących kryteriów: krwawienie prowadzące do zgonu; objawowe krwawienie w krytycznym obszarze lub narządzie (dostawowe, domięśniowe z zespołem ciasnoty, wewnątrzgałkowe, wewnątrzrdzeniowe, osierdziowe lub zaotrzewnowe); objawowy krwotok śródczaszkowy; jawne klinicznie krwawienie związane z niedawnym zmniejszeniem poziomu hemoglobiny większym lub równym (>=) 2 gramów na decylitr (g/dl) (20 gramów na litr [g/l]; 1,24 milimoli na litr [mmol/l] ]) w porównaniu z najnowszą wartością hemoglobiny dostępną przed zdarzeniem; jawne klinicznie krwawienie prowadzące do przetoczenia 2 lub więcej jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub krwi pełnej.
Wyniki oparto na klasyfikacji zdarzeń, które zostały pozytywnie rozstrzygnięte jako poważne krwawienia.
Współczynnik zachorowalności oszacowany jako liczba osób ze zdarzeniami incydentu podzielona przez skumulowany czas zagrożenia, w którym osoba nie jest już narażona na ryzyko po wystąpieniu zdarzenia incydentu.
|
Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik występowania któregokolwiek z poniższych: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, nawracający udar, zatorowość systemowa i zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
Współczynnik zachorowalności oszacowany jako liczba uczestników ze zdarzeniami incydentu podzielona przez skumulowany czas zagrożenia, w którym uczestnik nie jest już narażony na ryzyko po wystąpieniu zdarzenia incydentu.
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych obejmuje zgon z powodu krwotoku oraz zgon z nieokreślonej/nieznanej przyczyny.
Zatorowość systemową definiuje się jako nagłą niewydolność naczyń związaną z klinicznymi lub radiologicznymi dowodami zamknięcia tętnicy przy braku innych prawdopodobnych mechanizmów.
Rozpoznanie zawału mięśnia sercowego wymaga połączenia: 1) dowodów na martwicę mięśnia sercowego (albo zmiany w biomarkerach sercowych, albo patologiczne wyniki sekcji zwłok); oraz 2) informacje potwierdzające pochodzące z obrazu klinicznego, zmian elektrokardiograficznych lub wyników badań obrazowych mięśnia sercowego lub tętnic wieńcowych.
|
Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
|
Współczynnik zachorowalności na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny obejmuje wszystkie zgony uczestników z dowolnej przyczyny.
|
Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
|
Częstość występowania następujących zdarzeń: udar, udar niedokrwienny, udar powodujący niepełnosprawność, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
Udar powodujący niepełnosprawność definiuje się jako udar ze zmodyfikowaną oceną Rankina (mRS) większą lub równą (>=) 4, zgodnie z oceną badacza.
mRS obejmuje 0-6, biegnąc od doskonałego zdrowia do śmierci.
Wynik 0-3 wskazuje na stan funkcjonalny od braku objawów do „umiarkowanej niepełnosprawności” (zdefiniowanej w mRS jako wymagający pomocy, ale zdolny do chodzenia bez pomocy); mRS 4-6 wskazuje na stan funkcjonalny od „umiarkowanej niepełnosprawności” (niezdolność do chodzenia lub zaspokajania własnych potrzeb cielesnych bez pomocy) do śmierci.
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych obejmuje zgon z powodu krwotoku oraz zgon z nieokreślonej/nieznanej przyczyny.
Rozpoznanie zawału mięśnia sercowego wymaga połączenia: 1) dowodów martwicy mięśnia sercowego albo zmian w biomarkerach sercowych, albo patologicznych wyników sekcji zwłok); 2) potwierdzające informacje pochodzące z obrazu klinicznego, zmian elektrokardiograficznych lub wyników badań obrazowych mięśnia sercowego lub tętnic wieńcowych.
|
Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
|
Częstość występowania zagrażających życiu zdarzeń krwotocznych
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
Krwawienie zagrażające życiu zdefiniowano jako podgrupę poważnych krwawień, które spełniały co najmniej jedno z następujących kryteriów: 1) krwawienie prowadzące do zgonu; 2) objawowy krwotok śródczaszkowy; 3) zmniejszenie stężenia hemoglobiny o co najmniej 5 g/dl (50 g/l; 3,10 mmol/l); 4) przetoczenie co najmniej 4 jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub krwi pełnej; 5) związane z niedociśnieniem wymagającym zastosowania dożylnych leków inotropowych; 6) konieczna interwencja chirurgiczna.
Współczynnik zachorowalności oszacowany jako liczba uczestników ze zdarzeniami incydentu podzielona przez skumulowany czas zagrożenia, w którym uczestnik nie jest już narażony na ryzyko po wystąpieniu zdarzenia incydentu.
|
Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
|
Częstość występowania istotnych klinicznie innych niż poważne krwawień
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
Niepoważne, istotne klinicznie krwawienie zdefiniowano jako jawne, inne niż duże, jawne krwawienie, które wymagało pomocy medycznej (przykład: hospitalizacja, leczenie krwawienia) i/lub było związane z przerwą w stosowaniu badanego leku trwającą dłużej niż 14 dni.
Wyniki oparto na zdarzeniach końcowych w dniu lub po randomizacji do daty odcięcia skuteczności.
Współczynnik zachorowalności oszacowany jako liczba uczestników ze zdarzeniami incydentu podzielona przez skumulowany czas zagrożenia, w którym uczestnik nie jest już narażony na ryzyko po wystąpieniu zdarzenia incydentu.
|
Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
|
Częstość występowania krwotoku śródczaszkowego
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
Krwotok śródczaszkowy obejmował wszystkie przypadki krwawienia, które wystąpiły w miejscu śródmózgowym, podpajęczynówkowym, podtwardówkowym lub zewnątrzoponowym.
Poniższa tabela przedstawia wyniki dla wszystkich uczestników zrandomizowanych oraz wyniki w trakcie lub po randomizacji do daty granicznej skuteczności.
Współczynnik zachorowalności oszacowany jako liczba uczestników ze zdarzeniami incydentu podzielona przez skumulowany czas zagrożenia, w którym uczestnik nie jest już narażony na ryzyko po wystąpieniu zdarzenia incydentu.
|
Od randomizacji do daty granicznej skuteczności (mediana 326 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Kasner SE, Bangdiwala SI, Berkowitz SD, Swaminathan B, Lavados P, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Mikulik R, Cunha L, Lindgren A, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi RJ, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni D, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, Endres M, Muir KW, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell MJ, De Vries Basson MM, Pare G, Pater C, Kirsch B, Sheridan P, Peters G, Weitz JI, Peacock WF, Shoamanesh A, Benavente OR, Joyner C, Themeles E, Connolly SJ; NAVIGATE ESUS Investigators. Rivaroxaban for Stroke Prevention after Embolic Stroke of Undetermined Source. N Engl J Med. 2018 Jun 7;378(23):2191-2201. doi: 10.1056/NEJMoa1802686. Epub 2018 May 16.
- Kasner SE, Lavados P, Sharma M, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Cunha L, Lindgren A, Mikulik R, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi R, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni DS, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, DeVries Basson MM, Endres M, Muir K, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell M, Mundl H, Pater C, Weitz J, Peacock WF, Swaminathan B, Kirsch B, Berkowitz SD, Peters G, Pare G, Themeles E, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Steering Committee and Investigators. Characterization of Patients with Embolic Strokes of Undetermined Source in the NAVIGATE ESUS Randomized Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Jun;27(6):1673-1682. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.01.027. Epub 2018 Mar 7.
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Shoamanesh A, Kasner SE, Berkowitz SD, Pare G, Kirsch B, Pogue J, Pater C, Peters G, Davalos A, Lang W, Wang Y, Wang Y, Cunha L, Eckstein J, Tatlisumak T, Shamalov N, Mikulik R, Lavados P, Hankey GJ, Czlonkowska A, Toni D, Ameriso SF, Gagliardi RJ, Amarenco P, Bereczki D, Uchiyama S, Lindgren A, Endres M, Brouns R, Yoon BW, Ntaios G, Veltkamp R, Muir KW, Ozturk S, Arauz A, Bornstein N, Bryer A, O'Donnell MJ, Weitz J, Peacock F, Themeles E, Connolly SJ. Rivaroxaban for secondary stroke prevention in patients with embolic strokes of undetermined source: Design of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur Stroke J. 2016 Sep;1(3):146-154. doi: 10.1177/2396987316663049. Epub 2016 Aug 3.
- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Perera KS, Kasner SE, Yoon BW, Ameriso SF, Puig J, Damgaard D, Fiebach JB, Muir KW, Veltkamp RC, Toni DS, Shamalov N, Gagliardi RJ, Mikulik R, Engelter ST, Bereczki D, O'Donnell MJ, Saad F, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Mundl H, Hart RG; NAVIGATE ESUS MRI Substudy Investigators. Rivaroxaban versus aspirin for prevention of covert brain infarcts in patients with embolic stroke of undetermined source: NAVIGATE ESUS MRI substudy. Int J Stroke. 2022 Aug;17(7):799-805. doi: 10.1177/17474930211058012. Epub 2021 Nov 18.
- Merkler AE, Pearce LA, Kasner SE, Shoamanesh A, Birnbaum LA, Kamel H, Sheth KN, Sharma R. Left Ventricular Dysfunction Among Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source and the Effect of Rivaroxaban vs Aspirin: A Subgroup Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Dec 1;78(12):1454-1460. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.3828.
- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Shoamanesh A, Perera KS, Coutts SB, Damgaard D, Ameriso SF, Rha JH, Modrau B, Yoon BW, Romano M, Messé SR, Barlinn J, Lambeck J, Saad F, Berkowitz SD, Mundl H, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS MIND MRI Substudy Investigators. Frequency and Patterns of Brain Infarction in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2022 Jan;53(1):45-52. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032976. Epub 2021 Sep 20.
- Shoamanesh A, Hart RG, Connolly SJ, Kasner SE, Smith EE, Marti-Fabregas J, Liu YY, Uchiyama S, Mikulik R, Veltkamp R, O'Donnell MJ, Ntaios G, Muir KW, Field TS, Santo GC, Olavarria V, Mundl H, Lutsep H, Berkowitz SD, Sharma M. Microbleeds and the Effect of Anticoagulation in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):11-20. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.3836. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):120.
- Scheitz JF, Pare G, Pearce LA, Mundl H, Peacock WF, Czlonkowska A, Sharma M, Nolte CH, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Krahn T, Endres M; NAVIGATE-ESUS Biomarker Working Group. High-Sensitivity Cardiac Troponin T for Risk Stratification in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source. Stroke. 2020 Aug;51(8):2386-2394. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029628. Epub 2020 Jul 9.
- Veltkamp R, Pearce LA, Korompoki E, Sharma M, Kasner SE, Toni D, Ameriso SF, Mundl H, Tatlisumak T, Hankey GJ, Lindgren A, Berkowitz SD, Arauz A, Ozturk S, Muir KW, Chamorro A, Perera K, Shuaib A, Rudilosso S, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG. Characteristics of Recurrent Ischemic Stroke After Embolic Stroke of Undetermined Source: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1233-1240. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1995. Erratum In: JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1322.
- Mikulik R, Eckstein J, Pearce LA, Mundl H, Rudilosso S, Olavarria VV, Shoamanesh A, Chamorro A, Marti-Fabregas J, Veltkamp R, Ozturk S, Tatlisumak T, Peacock WF, Berkowitz SD, Connolly SJ, Hart RG. Frequency and Predictors of Major Bleeding in Patients With Embolic Strokes of Undetermined Source: NAVIGATE-ESUS Trial. Stroke. 2020 Jul;51(7):2139-2147. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027995. Epub 2020 Jun 10.
- Ntaios G, Pearce LA, Veltkamp R, Sharma M, Kasner SE, Korompoki E, Milionis H, Mundl H, Berkowitz SD, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Investigators. Potential Embolic Sources and Outcomes in Embolic Stroke of Undetermined Source in the NAVIGATE-ESUS Trial. Stroke. 2020 Jun;51(6):1797-1804. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028669. Epub 2020 Apr 16.
- Martinez-Majander N, Ntaios G, Liu YY, Ylikotila P, Joensuu H, Saarinen J, Perera KS, Marti-Fabregas J, Chamorro A, Rudilosso S, Prats-Sanchez L, Berkowitz SD, Mundl H, Themeles E, Tiainen M, Demchuk A, Kasner SE, Hart RG, Tatlisumak T; NAVIGATE ESUS investigators. Rivaroxaban versus aspirin for secondary prevention of ischaemic stroke in patients with cancer: a subgroup analysis of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur J Neurol. 2020 May;27(5):841-848. doi: 10.1111/ene.14172. Epub 2020 Mar 11.
- Ntaios G, Pearce LA, Meseguer E, Endres M, Amarenco P, Ozturk S, Lang W, Bornstein NM, Molina CA, Pagola J, Mundl H, Berkowitz SD, Liu YY, Sen S, Connolly SJ, Hart RG. Aortic Arch Atherosclerosis in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2019 Nov;50(11):3184-3190. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025813. Epub 2019 Sep 17.
- Ntaios G, Swaminathan B, Berkowitz SD, Gagliardi RJ, Lang W, Siegler JE, Lavados P, Mundl H, Bornstein N, Meseguer E, Amarenco P, Cucchiara B, Camps-Renom P, Makaritsis K, Korompoki E, Papavasileiou V, Marti-Fabregas J, Milionis H, Vemmos K, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Investigators. Efficacy and Safety of Rivaroxaban Versus Aspirin in Embolic Stroke of Undetermined Source and Carotid Atherosclerosis. Stroke. 2019 Sep;50(9):2477-2485. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025168. Epub 2019 Aug 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zatorowość i zakrzepica
- Udar niedokrwienny
- Uderzenie
- Embolizm
- Udar zatorowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory czynnika Xa
- Antytrombiny
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Antykoagulanty
- Aspiryna
- Rywaroksaban
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16573
- 2013-000768-27 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .