Rivaroksabaani vs. aspiriini aivohalvauksen sekundaarisessa ehkäisyssä ja systeemisen embolian ehkäisyssä potilailla, joilla on äskettäin tuntemattomasta lähteestä johtuva embolia (ESUS) (NAVIGATE ESUS)
torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Bayer
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, aktiivinen vertailija, tapahtumalähtöinen, ylivoimainen vaihe III -tutkimus aivohalvauksen sekundaarisesta ehkäisystä ja systeemisen embolian ehkäisystä potilailla, joilla on äskettäin tuntemattomasta lähteestä johtuva embolinen aivohalvaus (ESUS), rivaroksabaanin vertailu 15 mg kerran päivässä Aspiriinin kanssa 100 mg
Tämä on tutkimus potilailla, joilla on äskettäin ollut aivohalvaus ja joilla aivohalvauksen selvää syytä ei voitu tunnistaa.
Nämä aivohalvaukset johtuvat todennäköisesti verihyytymisestä, ja siksi niitä voidaan kutsua määrittelemättömän lähteen emboliseksi aivohalvaukseksi.
Lyhenne on ESUS.
Tutkimuksessa verrataan kahta verenohennusainetta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti joko 15 mg:n rivaroksabaania tai 100 mg:n aspiriinia saaville, ja tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, onko rivaroksabaania saavilla potilailla vähemmän veritulppia aivoissa (halvaus) tai muissa verisuonissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7213
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentiina, C1425DND
-
Córdoba, Argentiina, X5000JHQ
-
Santa Fe, Argentiina, 3000
-
-
Buenos Aires
-
Banfield, Buenos Aires, Argentiina, 1828
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1405CNF
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7602CBM
-
San Martín, Buenos Aires, Argentiina, 1650
-
-
Ciudad Auton. De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentiina, 1078
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentiina, 1428
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentiina, C1039AAO
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentiina, C1221 ADC
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentiina, C1437JCP
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000DSV
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina
-
-
-
-
-
Elizabeth Vale, Australia, 5112
-
Nedlands, Australia, 6009
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2020
-
Brussel, Belgia, 1090
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1070
-
Dendermonde, Belgia, 9200
-
Edegem, Belgia, 2650
-
Hasselt, Belgia, 3500
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, Belgia, 8310
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22281-100
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 41253-190
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-221
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-001
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90110-270
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89202-165
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18618 970
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13081-000
-
Matão, Sao Paulo, Brasilia, 15990-060
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14015-130
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14048-900
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01228-000
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 08270-070
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7650567
-
Santiago, Chile, 8420524
-
Viña del Mar, Chile
-
-
Bío-Bío
-
Los Angeles, Bío-Bío, Chile
-
-
Los Lagos
-
Osorno, Los Lagos, Chile
-
Puerto Montt, Los Lagos, Chile, 5506667
-
Valdivia, Los Lagos, Chile
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
-
Badajoz, Espanja, 06080
-
Barcelona, Espanja, 08036
-
Barcelona, Espanja, 08003
-
Barcelona, Espanja, 08035
-
Barcelona, Espanja, 08041
-
Bilbao, Espanja, 48013
-
Cáceres, Espanja, 10003
-
Girona, Espanja, 17007
-
Granada, Espanja, 18014
-
León, Espanja, 24008
-
Lleida, Espanja, 25198
-
Madrid, Espanja, 28006
-
Madrid, Espanja, 28046
-
Madrid, Espanja, 28007
-
Sevilla, Espanja, 41013
-
Sevilla, Espanja, 41009
-
Valencia, Espanja, 46026
-
Valladolid, Espanja, 47011
-
Zaragoza, Espanja, 50009
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Espanja, 08970
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Espanja, 12004
-
-
Murcia
-
El Palmar (Murcia), Murcia, Espanja, 30120
-
-
-
-
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4100
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7531
-
Somerset West, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, DUBLIN 7
-
Galway, Irlanti
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7827804
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
-
Haifa, Israel, 3339419
-
Haifa, Israel, 3436212
-
Jerusalem, Israel
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
-
-
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
-
-
Calabria
-
Vibo Valentia, Calabria, Italia, 89900
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 34100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
-
Roma, Lazio, Italia, 00133
-
Roma, Lazio, Italia, 00152
-
Roma, Lazio, Italia, 00161
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
-
Milano, Lombardia, Italia, 20122
-
Milano, Lombardia, Italia, 20162
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Italia, 60126
-
-
Molise
-
Isernia, Molise, Italia, 86077
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Italia, 09134
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06156
-
Perugia, Umbria, Italia, 06012
-
Perugia, Umbria, Italia, 06024
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italia, 37126
-
Verona, Veneto, Italia, 37024
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
-
Wien, Itävalta, 1090
-
Wien, Itävalta, 1020
-
-
Kärnten
-
Klagenfurt, Kärnten, Itävalta, 9020
-
Villach, Kärnten, Itävalta, 9500
-
-
Niederösterreich
-
Bad Pirawarth, Niederösterreich, Itävalta, 2222
-
St. Pölten, Niederösterreich, Itävalta, 3100
-
-
Oberösterreich
-
Vöcklabruck, Oberösterreich, Itävalta, 4840
-
-
Steiermark
-
Feldbach, Steiermark, Itävalta, 8330
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Itävalta, 6807
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani, 810-8563
-
Fukuoka, Japani, 811-0213
-
Fukuoka, Japani, 810-0001
-
Hiroshima, Japani, 730-8518
-
Kakogawa, Japani, 675-0122
-
Kochi, Japani, 780-8522
-
Kyoto, Japani, 602-8026
-
Kyoto, Japani, 600-8558
-
Kyoto, Japani, 601-1495
-
Niigata, Japani, 950-1197
-
Okayama, Japani, 700-8557
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 454-8502
-
Nagoya, Aichi, Japani, 457-8511
-
Nagoya, Aichi, Japani, 460-0001
-
Okazaki, Aichi, Japani, 444-8553
-
Seto, Aichi, Japani, 489-8642
-
Toyota, Aichi, Japani, 471-8513
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 805-0050
-
-
Fukushima
-
Koriyama, Fukushima, Japani, 963-8052
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japani, 720-0825
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 070-8530
-
Hakodate, Hokkaido, Japani, 041-0802
-
Kushiro, Hokkaido, Japani, 085-0061
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japani, 652-0803
-
Kobe, Hyogo, Japani, 650-0047
-
Kobe, Hyogo, Japani, 654-0048
-
Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8211
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japani, 259-1193
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani, 216-8511
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 982-8523
-
-
Nagasaki
-
Sasebo, Nagasaki, Japani, 857-0134
-
-
Nara
-
Tenri, Nara, Japani, 632-8552
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japani, 710-8602
-
-
Osaka
-
Matsubara, Osaka, Japani, 580-0032
-
Sakai, Osaka, Japani, 590-0064
-
Suita, Osaka, Japani, 565-8565
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japani, 350-1298
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8603
-
Hachioji, Tokyo, Japani, 192-0032
-
Kodaira, Tokyo, Japani, 187-8510
-
Musashino, Tokyo, Japani, 180-8610
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8666
-
Sumida-ku, Tokyo, Japani, 130-8575
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 1Z4
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 0C9
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 2B3
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y5
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2V4
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 2V2
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7K 0A4
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
-
St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100050
-
Beijing, Kiina, 100730
-
Chongqing, Kiina
-
Guangzhou, Kiina
-
Shanghai, Kiina, 200032
-
Tianjin, Kiina, 300000
-
Tianjin, Kiina, 300052
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570311
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430034
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014010
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110016
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266003
-
Yantai, Shandong, Kiina, 264000
-
-
Shanxi
-
Baoji, Shanxi, Kiina, 721008
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710038
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317000
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49201
-
Daegu, Korean tasavalta, 41931
-
Daegu, Korean tasavalta, 42415
-
Incheon, Korean tasavalta
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
-
Seoul, Korean tasavalta, 130-872
-
Seoul,, Korean tasavalta, 139-872
-
-
Gwangju Gwang''yeogsi
-
Donggu,, Gwangju Gwang''yeogsi, Korean tasavalta, 61469
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 431-070
-
Goyang, Gyeonggido, Korean tasavalta, 411-706
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 463-707
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 152-703
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11521
-
Athens, Kreikka, 11528
-
Ioannina, Kreikka, 45500
-
Larissa, Kreikka, 41100
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 36
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20127
-
México D.F., Meksiko
-
-
Distrito Federal
-
Delegación Gustavo A. Madero, Distrito Federal, Meksiko, 07760
-
México, D.F., Distrito Federal, Meksiko, 14080
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Meksiko, 58000
-
-
México
-
México D.F., México, Meksiko, 06720
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Meksiko, 97070
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2801-951
-
Amadora, Portugali, 2720-276
-
Coimbra, Portugali, 3030-075
-
Lisboa, Portugali, 1198
-
Porto, Portugali, 4200-319
-
Porto, Portugali, 4099-001
-
Vila Franca de Xira, Portugali, P 2600-178
-
-
Porto
-
Vilanova De Gaia, Porto, Portugali, 4434-502
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-276
-
Chelm, Puola, 22-100
-
Gdansk, Puola, 80-803
-
Gdansk, Puola, 80-952
-
Katowice, Puola, 40-635
-
Konskie, Puola, 26-200
-
Lodz, Puola, 90-153
-
Lodz, Puola, 90-549
-
Olsztyn, Puola, 10-561
-
Sandomierz, Puola
-
Siedlce, Puola, 08-110
-
Skarzysko-Kamienna, Puola, 26-110
-
Warszawa, Puola, 00-146
-
Warszawa, Puola, 02957
-
Warszawa, Puola, 03-242
-
-
-
-
-
Antony Cedex, Ranska, 92166
-
Bordeaux, Ranska, 33000
-
Brest Cedex, Ranska, 29609
-
Caen Cedex, Ranska, 14033
-
Dijon, Ranska, 21033
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
-
Limoges, Ranska, 87042
-
NIMES cedex 9, Ranska, 30029
-
Nantes, Ranska, 44035
-
PARIS cedex 14, Ranska, 75674
-
Paris, Ranska, 75018
-
Paris, Ranska, 75475
-
Paris, Ranska, 75012
-
Paris, Ranska, 75634
-
Saint Priest En Jarez, Ranska, 42270
-
Strasbourg, Ranska, 67091
-
-
-
-
-
Goteborg, Ruotsi, 413 45
-
Hässleholm, Ruotsi, 281 25
-
Lund, Ruotsi, 221 85
-
Malmö, Ruotsi, 205 02
-
Umeå, Ruotsi, 901 85
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
-
Hamburg, Saksa, 22417
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79106
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68167
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Saksa, 81675
-
Regensburg, Bayern, Saksa, 93053
-
Würzburg, Bayern, Saksa, 97080
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40225
-
Meerbusch, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40670
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 42283
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01129
-
Markkleeberg, Sachsen, Saksa, 04416
-
Wermsdorf, Sachsen, Saksa, 04779
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06120
-
-
Thüringen
-
Altenburg, Thüringen, Saksa, 04600
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
-
Lappeenranta, Suomi, FIN-53130
-
OYS, Suomi, 90029
-
Sairaalamäki, Suomi, 45750
-
Tampere, Suomi, FIN-33520
-
Turku, Suomi, 20520
-
Vaasa, Suomi, 65130
-
-
-
-
-
Baden, Sveitsi, 5404
-
Bern, Sveitsi, 3010
-
Fribourg, Sveitsi, 1700
-
Genève, Sveitsi, 1205
-
Zürich, Sveitsi, 8032
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Sveitsi, 5001
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4056
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Sveitsi, 6900
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
-
Aarhus C, Tanska, 8000
-
Copenhagen, Tanska, 2400
-
Glostrup, Tanska, 2600
-
Herlev, Tanska, 2730
-
Hillerød, Tanska, 3400
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
-
Ankara, Turkki, 6100
-
Antakya, Turkki, 31000
-
Istanbul, Turkki
-
Istanbul, Turkki, 34098
-
Kahramanmaras, Turkki, 46000
-
Konya, Turkki, 42080
-
Konya, Turkki, 42075
-
-
-
-
-
Blansko, Tšekki, 67801
-
Brno, Tšekki, 625 00
-
Brno, Tšekki, 656 91
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
-
Jihlava, Tšekki, 58633
-
Olomouc, Tšekki, 775 20
-
Ostrava Vitkovice, Tšekki
-
Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 52
-
Praha 2, Tšekki, 128 21
-
Praha 3, Tšekki, 10034
-
Vyskov, Tšekki, 682 01
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
-
Budapest, Unkari, 1134
-
Budapest, Unkari, 1204
-
Debrecen, Unkari, 4012
-
Eger, Unkari, 3300
-
Gyor, Unkari, 9002
-
Kistarcsa, Unkari, 2143
-
Miskolc, Unkari, 35-26
-
Nagykanizsa, Unkari, 8800
-
Nyiregyhaza, Unkari, H-4400
-
Sopron, Unkari, 9400
-
Szeged, Unkari, 6720
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454021
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620017
-
Kaluga, Venäjän federaatio, 248010
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420012
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660022
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119049
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117997
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603005
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 196247
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 190068
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 191186
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634063
-
Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432063
-
Volgograd, Venäjän federaatio, 400131
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150000
-
Yekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
-
Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DH1 5TW
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RP
-
Luton, Yhdistynyt kuningaskunta, LU4 0DZ
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP11 2TT
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK6 5LD
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5JR
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3NN
-
-
Hertfordshire
-
Watford, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WD1 8HB
-
-
Kent
-
Ashford, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN24 0LZ
-
Margate, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT9 4AN
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE2 7LX
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PE21 9QS
-
-
London
-
Harrow, London, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
-
Yeovil, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA21 4AT
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
-
-
Staffordshire
-
Stoke-On-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE9 6SX
-
Sunderland, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
-
-
Wiltshire
-
Salisbury, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SP2 8BJ
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5119
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8064
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1089
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21210
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0330
-
Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016-4576
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-2602
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3011
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16550
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203-8004
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-5400
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905-2709
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76504
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84312
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98102
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeaikainen ESUS (7 päivää - 6 kuukautta), määritelty seuraavasti:
- Äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus positiivisella hermokuvauksella), joka on visualisoitu aivokuvauksella, joka ei ole lakunaarinen, ja
- Kohdunkaulan kaulavaltimon ateroskleroottisen ahtauman puuttuminen > 50 % tai tukos, ja
- Ei eteisvärinää ≥ 24 tunnin sydämen rytmin seurannan jälkeen, ja
- Ei sydämensisäistä veritulppaa transesofageaalisessa tai rintakehän kaikututkimuksessa, ja
- Ei muuta erityistä aivohalvauksen syytä (esim. valtimotulehdus, dissektio, migreeni/vasospasmi, huumeiden väärinkäyttö)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavasti vammauttava aivohalvaus (muokattu Rankin-pistemäärä ≥4)
- Indikaatio krooniseen antikoagulaatio- tai verihiutalehoitoon
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m^2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rivaroksabaani
Rivaroksabaani 15 mg suun kautta kerran päivässä
|
15 mg, kerran päivässä, suun kautta, tabletti
Vastaava lumelääke, kerran päivässä, suun kautta, tabletti
|
|
Active Comparator: Aspiriini
Aspiriinia 100 mg suun kautta kerran päivässä
|
100 mg, kerran päivässä, suun kautta, tabletti
Vastaava lumelääke, kerran päivässä, suun kautta, tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmätehokkuustuloksen ilmaantuvuus (arvioitu)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
Yhdistelmätehokkuustuloksen komponentteja (arvioitu) ovat aivohalvaus (iskeeminen, hemorraginen ja määrittelemätön aivohalvaus, TIA positiivisella hermokuvauksella) ja systeeminen embolia.
Ilmaantuvuus on arvioitu tapahtumatapahtumien osanottajien lukumääränä jaettuna kumulatiivisella riskiajalla, jolloin osallistuja ei ole enää vaarassa tapahtuman tapahtuessa.
|
Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
|
Vakavan verenvuototapahtuman ilmaantuvuus Kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen (ISTH) kriteerien mukaan (arvioitu)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
Merkittävä verenvuototapahtuma (ISTH:n mukaan), joka määritellään vuototapahtumaksi, joka saavutti vähintään yhden seuraavista: kuolemaan johtava verenvuoto; oireenmukainen verenvuoto kriittisellä alueella tai elimessä (nivelensisäinen, lihaksensisäinen osastosyndroomalla, intraokulaarinen, intraspinaalinen, perikardiaalinen tai retroperitoneaalinen verenvuoto); oireinen kallonsisäinen verenvuoto; kliinisesti selvä verenvuoto, joka liittyy äskettäiseen hemoglobiinitason laskuun, joka on suurempi tai yhtä suuri (>=) 2 grammaa desilitraa kohden (g/dL) (20 grammaa litrassa [g/l]; 1,24 millimoolia litrassa [mmol/l) ]) verrattuna viimeisimpään saatavilla olevaan hemoglobiiniarvoon ennen tapahtumaa; kliinisesti ilmeinen verenvuoto, joka johtaa 2 tai useamman punasoluyksikön tai kokoveren siirtoon.
Tulokset perustuivat sellaisten tapahtumien luokitteluun, jotka on arvioitu positiivisesti vakaviksi verenvuototapahtumiksi.
Ilmaantuvuus on arvioitu tapaustapahtumien koehenkilöiden lukumääränä jaettuna kumulatiivisella riskiajalla, jolloin kohde ei ole enää vaarassa tapahtuman tapahtuessa.
|
Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraavien ilmaantuvuusaste: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, toistuva aivohalvaus, systeeminen embolia ja sydäninfarkti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
Ilmaantuvuus on arvioitu tapahtumatapahtumien osanottajien lukumääränä jaettuna kumulatiivisella riskiajalla, jolloin osallistuja ei ole enää vaarassa tapahtuman tapahtuessa.
Kardiovaskulaarinen kuolema sisältää verenvuodosta johtuvan kuoleman ja kuoleman, jonka syy on tuntematon.
Systeeminen embolia määritellään äkillinen verisuonten vajaatoiminta, joka liittyy kliiniseen tai radiologiseen näyttöön valtimon tukkeutumisesta muiden todennäköisten mekanismien puuttuessa.
Sydäninfarktin diagnoosi edellyttää seuraavien yhdistelmää: 1) todisteet sydänlihaksen nekroosista (joko sydämen biomarkkerien muutokset tai post mortem patologiset löydökset); ja 2) tukitietoa, joka on johdettu kliinisestä esityksestä, elektrokardiografisista muutoksista tai sydän- tai sepelvaltimokuvauksen tuloksista.
|
Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
|
Kaikkien syiden kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
Kaiken syykuolleisuus sisältää kaikki osallistujien kuolemat mistä tahansa syystä.
|
Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
|
Seuraavien ilmaantuvuusaste: aivohalvaus, iskeeminen aivohalvaus, vammauttava aivohalvaus, sydän- ja verisuoniperäinen (CV) kuolema, sydäninfarkti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
Työkyvyttömyyttä aiheuttava aivohalvaus määritellään aivohalvaukseksi, jonka modifioitu Rankin-pistemäärä (mRS) on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 4 tutkijan arvioiden mukaan.
mRS kattaa 0-6 ja kulkee täydellisestä terveydestä kuolemaan.
Pistemäärä 0-3 osoittaa toiminnallisen tilan, joka vaihtelee ei-oireista "kohtalaiseen vammaisuuteen" (määritelty mRS:ssä tarvitsevan apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua); mRS 4-6 ilmaisee toiminnallisen tilan, joka vaihtelee "kohtalaisen vaikeasta vammasta" (kyvyttömyys kävellä tai hoitaa omia ruumiillisia tarpeita ilman apua) kuolemaan.
CV-kuolema sisältää verenvuodosta johtuvan kuoleman ja kuoleman, joka johtuu määrittelemättömästä/tuntemattomasta syystä.
Sydäninfarktin diagnosointi edellyttää seuraavien yhdistelmää: 1) todisteet sydänlihaksen nekroosista joko sydämen biomarkkerien muutokset tai post mortem patologiset löydökset; 2) kliinisestä esityksestä, elektrokardiografisista muutoksista tai sydänlihaksen tai sepelvaltimoiden kuvantamisen tuloksista saatua tukea.
|
Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
|
Henkeä uhkaavien verenvuototapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
Henkeä uhkaava verenvuoto määriteltiin suuren verenvuodon alajoukoksi, joka täytti vähintään yhden seuraavista kriteereistä: 1) kuolemaan johtava verenvuoto; 2) oireinen kallonsisäinen verenvuoto; 3) hemoglobiinin aleneminen vähintään 5 g/dl (50 g/l; 3,10 mmol/l); 4) vähintään 4 yksikön punasolujen tai kokoveren siirto; 5) liittyy hypotensioon, joka vaatii suonensisäisten inotrooppisten aineiden käyttöä; 6) välttämätön kirurginen toimenpide.
Ilmaantuvuus on arvioitu tapahtumatapahtumien osanottajien lukumääränä jaettuna kumulatiivisella riskiajalla, jolloin osallistuja ei ole enää vaarassa tapahtuman tapahtuessa.
|
Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
|
Kliinisesti merkittävien ei-vakavien verenvuototapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
Ei-merkittävä kliinisesti merkittävä verenvuoto määriteltiin ei-suureksi selväksi verenvuodoksi, mutta se vaati lääkärinhoitoa (esimerkki: sairaalahoito, verenvuodon lääkehoito) ja/tai se liittyi tutkimuslääkkeen keskeytykseen yli 14 päivää.
Tulokset perustuivat tulostapahtumiin satunnaistamisen yhteydessä tai sen jälkeen tehokkuuden katkaisupäivään asti.
Ilmaantuvuus on arvioitu tapahtumatapahtumien osanottajien lukumääränä jaettuna kumulatiivisella riskiajalla, jolloin osallistuja ei ole enää vaarassa tapahtuman tapahtuessa.
|
Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
|
Intrakraniaalisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
Intrakraniaalinen verenvuoto sisälsi kaikki verenvuototapahtumat, joita esiintyi aivosisäisissä, araknoidaalisissa sekä subduraalisissa tai epiduraalisissa kohdissa.
Alla olevassa taulukossa näkyvät tulokset kaikille satunnaistetuille osallistujille ja tulokset satunnaistamisen jälkeen tai sen jälkeen tehon päättymispäivään asti.
Ilmaantuvuus on arvioitu tapahtumatapahtumien osanottajien lukumääränä jaettuna kumulatiivisella riskiajalla, jolloin osallistuja ei ole enää vaarassa tapahtuman tapahtuessa.
|
Satunnaistamisesta tehon katkaisupäivään (mediaani 326 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Kasner SE, Bangdiwala SI, Berkowitz SD, Swaminathan B, Lavados P, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Mikulik R, Cunha L, Lindgren A, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi RJ, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni D, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, Endres M, Muir KW, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell MJ, De Vries Basson MM, Pare G, Pater C, Kirsch B, Sheridan P, Peters G, Weitz JI, Peacock WF, Shoamanesh A, Benavente OR, Joyner C, Themeles E, Connolly SJ; NAVIGATE ESUS Investigators. Rivaroxaban for Stroke Prevention after Embolic Stroke of Undetermined Source. N Engl J Med. 2018 Jun 7;378(23):2191-2201. doi: 10.1056/NEJMoa1802686. Epub 2018 May 16.
- Kasner SE, Lavados P, Sharma M, Wang Y, Wang Y, Davalos A, Shamalov N, Cunha L, Lindgren A, Mikulik R, Arauz A, Lang W, Czlonkowska A, Eckstein J, Gagliardi R, Amarenco P, Ameriso SF, Tatlisumak T, Veltkamp R, Hankey GJ, Toni DS, Bereczki D, Uchiyama S, Ntaios G, Yoon BW, Brouns R, DeVries Basson MM, Endres M, Muir K, Bornstein N, Ozturk S, O'Donnell M, Mundl H, Pater C, Weitz J, Peacock WF, Swaminathan B, Kirsch B, Berkowitz SD, Peters G, Pare G, Themeles E, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Steering Committee and Investigators. Characterization of Patients with Embolic Strokes of Undetermined Source in the NAVIGATE ESUS Randomized Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Jun;27(6):1673-1682. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.01.027. Epub 2018 Mar 7.
- Hart RG, Sharma M, Mundl H, Shoamanesh A, Kasner SE, Berkowitz SD, Pare G, Kirsch B, Pogue J, Pater C, Peters G, Davalos A, Lang W, Wang Y, Wang Y, Cunha L, Eckstein J, Tatlisumak T, Shamalov N, Mikulik R, Lavados P, Hankey GJ, Czlonkowska A, Toni D, Ameriso SF, Gagliardi RJ, Amarenco P, Bereczki D, Uchiyama S, Lindgren A, Endres M, Brouns R, Yoon BW, Ntaios G, Veltkamp R, Muir KW, Ozturk S, Arauz A, Bornstein N, Bryer A, O'Donnell MJ, Weitz J, Peacock F, Themeles E, Connolly SJ. Rivaroxaban for secondary stroke prevention in patients with embolic strokes of undetermined source: Design of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur Stroke J. 2016 Sep;1(3):146-154. doi: 10.1177/2396987316663049. Epub 2016 Aug 3.
- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Perera KS, Kasner SE, Yoon BW, Ameriso SF, Puig J, Damgaard D, Fiebach JB, Muir KW, Veltkamp RC, Toni DS, Shamalov N, Gagliardi RJ, Mikulik R, Engelter ST, Bereczki D, O'Donnell MJ, Saad F, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Mundl H, Hart RG; NAVIGATE ESUS MRI Substudy Investigators. Rivaroxaban versus aspirin for prevention of covert brain infarcts in patients with embolic stroke of undetermined source: NAVIGATE ESUS MRI substudy. Int J Stroke. 2022 Aug;17(7):799-805. doi: 10.1177/17474930211058012. Epub 2021 Nov 18.
- Merkler AE, Pearce LA, Kasner SE, Shoamanesh A, Birnbaum LA, Kamel H, Sheth KN, Sharma R. Left Ventricular Dysfunction Among Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source and the Effect of Rivaroxaban vs Aspirin: A Subgroup Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Dec 1;78(12):1454-1460. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.3828.
- Sharma M, Smith EE, Pearce LA, Shoamanesh A, Perera KS, Coutts SB, Damgaard D, Ameriso SF, Rha JH, Modrau B, Yoon BW, Romano M, Messé SR, Barlinn J, Lambeck J, Saad F, Berkowitz SD, Mundl H, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS MIND MRI Substudy Investigators. Frequency and Patterns of Brain Infarction in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2022 Jan;53(1):45-52. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032976. Epub 2021 Sep 20.
- Shoamanesh A, Hart RG, Connolly SJ, Kasner SE, Smith EE, Marti-Fabregas J, Liu YY, Uchiyama S, Mikulik R, Veltkamp R, O'Donnell MJ, Ntaios G, Muir KW, Field TS, Santo GC, Olavarria V, Mundl H, Lutsep H, Berkowitz SD, Sharma M. Microbleeds and the Effect of Anticoagulation in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):11-20. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.3836. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):120.
- Scheitz JF, Pare G, Pearce LA, Mundl H, Peacock WF, Czlonkowska A, Sharma M, Nolte CH, Shoamanesh A, Berkowitz SD, Krahn T, Endres M; NAVIGATE-ESUS Biomarker Working Group. High-Sensitivity Cardiac Troponin T for Risk Stratification in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source. Stroke. 2020 Aug;51(8):2386-2394. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029628. Epub 2020 Jul 9.
- Veltkamp R, Pearce LA, Korompoki E, Sharma M, Kasner SE, Toni D, Ameriso SF, Mundl H, Tatlisumak T, Hankey GJ, Lindgren A, Berkowitz SD, Arauz A, Ozturk S, Muir KW, Chamorro A, Perera K, Shuaib A, Rudilosso S, Shoamanesh A, Connolly SJ, Hart RG. Characteristics of Recurrent Ischemic Stroke After Embolic Stroke of Undetermined Source: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1233-1240. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1995. Erratum In: JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1322.
- Mikulik R, Eckstein J, Pearce LA, Mundl H, Rudilosso S, Olavarria VV, Shoamanesh A, Chamorro A, Marti-Fabregas J, Veltkamp R, Ozturk S, Tatlisumak T, Peacock WF, Berkowitz SD, Connolly SJ, Hart RG. Frequency and Predictors of Major Bleeding in Patients With Embolic Strokes of Undetermined Source: NAVIGATE-ESUS Trial. Stroke. 2020 Jul;51(7):2139-2147. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027995. Epub 2020 Jun 10.
- Ntaios G, Pearce LA, Veltkamp R, Sharma M, Kasner SE, Korompoki E, Milionis H, Mundl H, Berkowitz SD, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Investigators. Potential Embolic Sources and Outcomes in Embolic Stroke of Undetermined Source in the NAVIGATE-ESUS Trial. Stroke. 2020 Jun;51(6):1797-1804. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028669. Epub 2020 Apr 16.
- Martinez-Majander N, Ntaios G, Liu YY, Ylikotila P, Joensuu H, Saarinen J, Perera KS, Marti-Fabregas J, Chamorro A, Rudilosso S, Prats-Sanchez L, Berkowitz SD, Mundl H, Themeles E, Tiainen M, Demchuk A, Kasner SE, Hart RG, Tatlisumak T; NAVIGATE ESUS investigators. Rivaroxaban versus aspirin for secondary prevention of ischaemic stroke in patients with cancer: a subgroup analysis of the NAVIGATE ESUS randomized trial. Eur J Neurol. 2020 May;27(5):841-848. doi: 10.1111/ene.14172. Epub 2020 Mar 11.
- Ntaios G, Pearce LA, Meseguer E, Endres M, Amarenco P, Ozturk S, Lang W, Bornstein NM, Molina CA, Pagola J, Mundl H, Berkowitz SD, Liu YY, Sen S, Connolly SJ, Hart RG. Aortic Arch Atherosclerosis in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Trial. Stroke. 2019 Nov;50(11):3184-3190. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025813. Epub 2019 Sep 17.
- Ntaios G, Swaminathan B, Berkowitz SD, Gagliardi RJ, Lang W, Siegler JE, Lavados P, Mundl H, Bornstein N, Meseguer E, Amarenco P, Cucchiara B, Camps-Renom P, Makaritsis K, Korompoki E, Papavasileiou V, Marti-Fabregas J, Milionis H, Vemmos K, Connolly SJ, Hart RG; NAVIGATE ESUS Investigators. Efficacy and Safety of Rivaroxaban Versus Aspirin in Embolic Stroke of Undetermined Source and Carotid Atherosclerosis. Stroke. 2019 Sep;50(9):2477-2485. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025168. Epub 2019 Aug 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Embolia
- Embolinen aivohalvaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Aspiriini
- Rivaroksabaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16573
- 2013-000768-27 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .