陰圧創傷療法と創傷床の準備のための同種ヒト皮膚移植片 (NPWTvsGPA)
壊死性軟部組織感染症における創傷床の準備のための陰圧創傷療法と同種ヒト皮膚移植片の比較研究
はじめに壊死性軟部組織感染症 (NSTI) には、さまざまな病理が含まれており、すべてが感染状態によって特徴付けられます。通常、貫通性外傷または外科的処置の後に発生し、体の軟部組織全体に壊死が迅速に広がります。 これは、筋膜、皮下組織、および皮膚の壊死によって定義される、まれで生命を脅かす壊滅的な感染症です。 すべての壊死組織を除去し、疾患の範囲を定義するための積極的な外科的デブリドマンは、依然として NSTI の正しい治療の主力です。
陰圧創傷療法 (NPWT) と創面切除領域への同種移植皮膚の適用の両方が、ゲントの大学病院で標準的な創傷床の準備のための文書化されたオプションです。
NPWT は、真空ポンプに接続された密封された創傷被覆材を使用して、大気圧未満の圧力を局所創傷環境に制御して適用することを含む、創傷床の準備のための技術です。 NPWT に起因する作用機序には、血流の増加、血管新生の促進、創傷表面積の減少、創傷液の抑制成分の正の調節、細胞増殖の誘導、浮腫の減少、および細菌除去が含まれます。
同種移植皮膚または死体皮膚は、生物学的ドレッシングの理想的な特性の多くを備えており、自家組織がすぐに利用できない場合に、広範囲の創傷の外科的管理において主要な役割を果たします。 蒸発による水分の損失とタンパク質が豊富な体液の排出を減らし、創傷の乾燥を防ぎ、微生物の増殖を抑制します。 創傷の痛みは軽減され、同種移植片は創傷表面の生理的障壁を回復します。 血行再建術を強化し、それによって最終的な再建の前に実行可能な創傷床を作成することは、同種移植の最も重要な機能の 1 つとして認識されています。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的 この研究では、壊死性軟部組織感染に起因する創傷における創傷床の準備のための治療オプションとして、負圧創傷療法と死体皮膚を比較します。
方法論 片腕には、ガーゼまたはフォーム ドレッシングと組み合わせて使用される NPWT システムが含まれます。 包帯の交換は、通常、創傷の状態、患者の臨床症状、またはシールが修復できないほど壊れていることによって特に示されない限り、週に 2 回行われます。 NPWT 創傷床の準備は、2 人の経験豊富な形成外科医が創傷床が自家移植に適していると判断した時点で終了します。 (エンドポイント) 2 番目のアームには、死体の皮膚の適用が含まれます。 同種移植片は通常、創傷床への同種移植片の接着に応じて、7 ~ 10 日ごと、またはそれ以前に交換されます。 実際には、同種移植片が創傷床に付着する能力には、「試験を受ける」と呼ばれる診断値があります。 同種移植片が接着しない場合は、感染または生存不能な創傷面を考慮する必要があります。 同種移植片が創傷床に付着し、その下に適切な肉芽組織が疑われる場合、創傷床は自家移植に適しています。 (終点)
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 壊死性軟部組織感染症
除外基準:
特定なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:陰圧閉鎖療法(NPWT)
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NPWT は 1 週間に 2 回変更されました。
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ACTIVE_COMPARATOR:グリセロール保存同種移植片 (GPA)
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GPA は 7 ~ 10 日ごとに変更されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自家移植までの創傷床の準備の質。
時間枠:3日後
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WHAT ソフトウェア、形成外科医による臨床評価、レーザー ドップラー イメージング スキャン。
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3日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自家移植までの疼痛評価。
時間枠:3日後
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数値疼痛スケール。
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3日後
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自家移植までの使いやすさ。
時間枠:3日後
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使いやすい数値スケール。
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3日後
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自家移植までの費用効用。
時間枠:3日後
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材料費。
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3日後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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