Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Negatív nyomású sebterápia és allogén emberi bőrgraftok a sebágy előkészítéséhez (NPWTvsGPA)

2023. február 7. frissítette: University Hospital, Ghent

Összehasonlító tanulmány a negatív nyomású sebterápiáról és az allogén humán bőrgraftokról a sebágy előkészítéséhez nekrotizáló lágyszöveti fertőzésekben

Bevezetés A nekrotizáló lágyszöveti fertőzések (NSTI) a patológiák spektrumát foglalják magukban, mindegyiket fertőző állapot jellemez, amely jellemzően egy behatoló trauma vagy sebészeti beavatkozás után következik be, és a nekrózis gyors terjedése a test lágy szöveteiben. Ez egy ritka, életveszélyes és pusztító fertőzés, amelyet a fascia, a bőr alatti szövetek és a bőr nekrózisa határoz meg. Az összes nekrotikus szövet eltávolítása és a betegség mértékének meghatározása érdekében végzett agresszív sebészeti eltávolítás továbbra is az NSTI helyes kezelésének alappillére.

Mind a negatív nyomású sebterápia (NPWT), mind az allograft bőr felhordása a debridizált területekre a sebágy előkészítésének dokumentált lehetőségei, amelyek szabványosak a Genti Egyetemi Kórházban.

Az NPWT a sebágy előkészítésének egyik technikája, amely a helyi sebkörnyezetre a légkör alatti nyomás szabályozott alkalmazását foglalja magában, vákuumszivattyúhoz csatlakoztatott, lezárt sebkötöző alkalmazásával. Az NPWT-nek tulajdonított hatásmechanizmusok közé tartozik a véráramlás fokozása, az angiogenezis elősegítése, a sebfelület csökkentése, a sebfolyadék gátló tartalmának pozitív modulálása, a sejtproliferáció indukciója, az ödéma csökkentése és a bakteriális kiürülés.

Az allograft bőr vagy a holttestbőr a biológiai kötszerek számos ideális tulajdonságával rendelkezik, és jelentős szerepet játszik a kiterjedt sebek sebészeti kezelésében, amikor az autológ szövet nem biztos, hogy azonnal elérhető. Csökkenti a párolgási vízveszteséget és a fehérjedús folyadékok elvezetését, megakadályozza a seb kiszáradását, és gátolja a mikrobák szaporodását. A sebfájdalom csökken, és az allograft helyreállítja a fiziológiai gátat a seb felszínén. A revaszkularizáció fokozását, és ezáltal életképes sebágy létrehozását a végső rekonstrukció előtt az allograftálás egyik legfontosabb jellemzőjének tekintik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat céljai Ez a tanulmány összehasonlítja a negatív nyomású sebterápiát a holttestbőrrel, mint kezelési lehetőségeket a sebágy előkészítésére a nekrotizáló lágyrészfertőzésből származó sebek esetében.

Módszertan Az egyik kar egy NPWT rendszert tartalmaz, amelyet gézzel vagy hab kötszerekkel együtt használnak. A kötszercserét általában hetente kétszer kell elvégezni, kivéve, ha a seb állapota, a beteg klinikai megjelenése vagy a javíthatatlanul eltört pecsét másként nem jelzi. Az NPWT sebágy előkészítése akkor fejeződik be, ha két tapasztalt plasztikai sebész úgy ítéli meg, hogy a sebágy alkalmas autograftolásra. (Végpont) A második kar magában foglalja a holttest bőrének felvitelét. Az allograftokat általában hét-tíz naponként vagy korábban cserélik, attól függően, hogy az allograft a sebágyhoz tapadt. A gyakorlatban az allograft azon képessége, hogy tapadjon a sebágyhoz, diagnosztikus értékkel bír, amelyet „take-test”-nek neveznek. Ha az allograft nem tapad meg, akkor fertőzésre vagy életképtelen sebfelületre kell gondolni. Ha az allograft a sebágyhoz tapad és alatta megfelelő granulációs szövet gyanúja merül fel, akkor a sebágy alkalmas autograftolásra. (Végpont)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ghent, Belgium, 9000
        • University Hospital Ghent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nekrotizáló lágyrész fertőzés

Kizárási kritériumok:

Nincs konkrét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: negatív nyomású sebterápia (NPWT)
Az NPWT hetente kétszer cserélődik.
ACTIVE_COMPARATOR: Glicerinnel tartósított allograftok (GPA)
A GPA 7-10 naponta változott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebágy előkészítésének minősége az autograftig.
Időkeret: 3 nap után
MILYEN szoftver, plasztikai sebész klinikai értékelése, lézer Doppler képalkotás.
3 nap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés autograftig.
Időkeret: 3 nap után
Számszerű fájdalomskála.
3 nap után
Könnyű használat az autograftingig.
Időkeret: 3 nap után
Numerikus skála a könnyebb használat érdekében.
3 nap után
Költségszolgáltatás az autograftingig.
Időkeret: 3 nap után
Anyagköltség.
3 nap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013/724

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel