음압 상처 치료 및 상처 베드 준비를 위한 동종 인간 피부 이식편 (NPWTvsGPA)
괴사 연조직 감염에서 상처 부위 준비를 위한 음압 상처 치료와 동종 인간 피부 이식편의 비교 연구
서론 연조직 괴사 감염(NSTI)은 병리학의 스펙트럼을 포함하며, 모두 감염 상태를 특징으로 하며, 일반적으로 관통 외상이나 수술 절차 및 신체의 연조직 전체에 괴사가 신속하게 퍼진 후에 발생합니다. 근막, 피하 조직 및 피부의 괴사로 정의되는 희귀하고 생명을 위협하는 파괴적인 감염입니다. 모든 괴사 조직을 제거하고 질병의 범위를 정의하기 위한 공격적인 외과적 괴사 조직 제거는 여전히 NSTI의 올바른 치료의 중심입니다.
음압 상처 요법(NPWT)과 괴사조직이 제거된 부위에 동종이식 피부를 적용하는 것은 Gent 대학 병원에서 표준인 상처 기저부 준비를 위한 문서화된 옵션입니다.
NPWT는 진공 펌프에 연결된 밀봉된 상처 드레싱을 사용하여 국소 상처 환경에 대기압 이하의 압력을 제어하여 적용하는 상처 베드 준비 기술입니다. NPWT에 기인한 작용 기전에는 혈류 증가, 혈관 신생 촉진, 상처 표면적 감소, 상처 액의 억제 성분의 긍정적 조절, 세포 증식 유도, 부종 감소 및 세균 제거가 포함됩니다.
동종이식 피부 또는 사체 피부는 생물학적 드레싱의 이상적인 특성을 많이 가지고 있으며 자가 조직을 즉시 사용할 수 없을 때 광범위한 상처의 외과적 관리에서 중요한 역할을 합니다. 증발 수분 손실과 단백질이 풍부한 체액의 배출을 줄이고 상처 건조를 방지하며 미생물 증식을 억제합니다. 상처 통증이 완화되고 동종이식편이 상처 표면의 생리적 장벽을 회복합니다. 재혈관화를 강화하여 최종 재건 전에 실행 가능한 상처 층을 만드는 것은 동종이식의 가장 중요한 특징 중 하나로 인식됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적 이 연구는 괴사성 연조직 감염으로 인한 상처에서 상처 바닥 준비를 위한 치료 옵션으로서 음압 상처 요법과 사체 피부를 비교할 것입니다.
방법론 한 팔에는 거즈 또는 폼 드레싱과 함께 사용되는 NPWT 시스템이 포함됩니다. 드레싱 교환은 상처 상태, 환자의 임상 양상 또는 수리할 수 없을 정도로 파손된 밀봉으로 달리 표시되지 않는 한 일반적으로 일주일에 두 번 수행됩니다. NPWT 상처 베드 준비는 2명의 숙련된 성형외과 의사가 상처 베드가 자가 이식에 적합하다고 판단하면 종료됩니다. (끝점) 두 번째 팔에는 사체 피부 적용이 포함됩니다. 동종이식편은 일반적으로 7일에서 10일마다 또는 상처 부위에 동종이식편의 접착력에 따라 더 일찍 교체됩니다. 실제로, 동종이식편이 상처 부위에 부착하는 능력은 '검사-검사'라고 하는 진단적 가치가 있습니다. 동종이식편이 접착되지 않으면 감염 또는 생존 불가능한 상처 표면을 고려해야 합니다. 동종이식편이 상처 바닥에 부착되고 그 아래에 적절한 육아 조직이 의심되는 경우 상처 바닥이 자가 이식에 적합합니다. (끝점)
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연조직 괴사 감염
제외 기준:
구체적이지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 음압 상처 치료(NPWT)
|
NPWT는 일주일에 두 번 변경됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 글리세롤 보존 동종 이식편(GPA)
|
GPA는 7~10일마다 변경됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 이식까지의 상처 베드 준비 품질.
기간: 3일 후
|
WHAT 소프트웨어, 성형외과 의사의 임상 평가, 레이저 도플러 이미징 스캔.
|
3일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 이식까지의 통증 평가.
기간: 3일 후
|
숫자 통증 척도.
|
3일 후
|
|
자가 이식까지 사용 용이성.
기간: 3일 후
|
사용 편의성을 위한 숫자 눈금.
|
3일 후
|
|
자가 이식까지 비용 효용성.
기간: 3일 후
|
재료비.
|
3일 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .