涙液中の炎症マーカーのポイントオブケア検査
2019年7月23日 更新者：University of Florida
さまざまな目の状態における炎症マーカーを測定するためのポイントオブケアデバイスの使用を評価します。
特に、マトリックスメタロプロテイナーゼ-9 (MMP-9) が測定されます。
MMP-9 は炎症に関与する酵素です。
ポイントオブケア装置で得られた値は、同じサンプルから MMP-9 を測定するためにゲル電気泳動を使用して得られた値と相関します。
これらのデータは、臨床検査の所見やアンケートと比較され、研究者が眼疾患におけるこの炎症マーカーの役割をより深く理解し、診断能力を向上させる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の参加者は、細隙灯の前に快適に座って、非侵襲的な方法で涙のサンプルを収集します（細隙灯は目を検査するために使用される標準的な装置であり、参加者は直立して座り、眼球を置くだけで済みます）顎を顎当ての上に置き、額を細隙灯装置に当てます）。 次に、参加者は上を向くように指示され、下まぶたをゆっくりと下げながら、滅菌した鈍いガラスのピペットを使用して自然の涙湖から涙を集めます（涙湖とは、目の表面にある涙の貯留です）下まぶたの上）。 収集された涙は炎症マーカーの分析のために採取されます。
さらに、症状を評価するための調査とその症状が日常生活に影響を与える調査も行われます（国立眼科研究所視覚機能アンケートの眼表面障害指数調査-25）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida, Department of Ophthalmology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
評価のためにノースセントラルフロリダ三次紹介大学眼科クリニックを訪れる18～90歳の患者。
眼の炎症の証拠がある患者とない患者がこの研究の対象となります。
説明
包含基準:
- 評価のためにクリニックを訪れる患者。 眼の炎症の証拠がある患者とない患者がこの研究の対象となります。
除外基準:
- 年齢制限を超えた患者は研究に参加できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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目の炎症
このグループは、涙を集めて定期的に眼科検査を受けます。
さらに、National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 の眼表面障害指数調査が実施される場合があります。
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このグループは、涙を集めて定期的に眼科検査を受けます。
さらに、National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 の眼表面障害指数調査が実施される場合があります。
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目の炎症がなければ
このグループは、涙を集めて定期的に眼科検査を受けます。
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このグループは、涙を集めて定期的に眼科検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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涙液中のマトリックスメタロプロテイナーゼ-9の測定
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sonal Tuli, MD、University of Florida, Department of Ophthalmology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月23日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。