Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point of Care Testing av inflammatoriske markører i tårer

23. juli 2019 oppdatert av: University of Florida
For å evaluere bruken av et pleieapparat for å måle markører for betennelse ved ulike øyetilstander. Spesielt vil matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) bli målt. MMP-9 er et enzym som spiller en rolle ved betennelse. Verdien oppnådd med pleieutstyret vil bli korrelert med verdier oppnådd ved bruk av gelelektroforese for å måle MMP-9 fra samme prøve. Disse dataene vil bli sammenlignet med kliniske eksamensfunn og spørreskjemaer for å hjelpe etterforskerne bedre å forstå rollen til denne markøren for betennelse i øyesykdommer og muligens forbedre diagnostiske evner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som deltaker i studien vil en prøve av tårer bli samlet inn på en ikke-invasiv måte ved å sitte komfortabelt ved spaltelampen (en spaltelampe er standardenheten som brukes til å undersøke øyet og krever bare at deltakeren sitter oppreist og plasserer haken på en hakestøtte og pannen opp mot spaltelampeapparatet). Deltakeren vil deretter bli bedt om å se oppover, og mens du forsiktig senker det nedre øyelokket, vil en steril butt glasspipette bli brukt til å samle tårer fra den naturlige tåresjøen (tåresjøen er et reservoar av tårer som sitter på overflaten av øyet og over nedre øyelokk). Innsamlede tårer vil deretter bli tatt for analyse av inflammatoriske markører.

I tillegg har en undersøkelse for å evaluere symptomene og symptomene påvirker dagliglivet (Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire- 25).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida, Department of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-90 år som kommer til våre North Central Florida Tertiary Referral University Eye Clinics for evaluering. Pasienter med og uten tegn på øyebetennelse vil være kvalifisert for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som møter til klinikken for evaluering. Pasienter med og uten tegn på øyebetennelse vil være kvalifisert for denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter utenfor aldersgrensene vil ikke være kvalifisert for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Øyebetennelse
Denne gruppen skal ha en vanlig synsundersøkelse med innsamling av tårer. I tillegg kan en Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 administreres.
Annen: Øyebetennelse
Denne gruppen skal ha en vanlig synsundersøkelse med innsamling av tårer. I tillegg kan en Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 administreres.
Uten øyebetennelse
Denne gruppen skal ha en vanlig synsundersøkelse med innsamling av tårer.
Annen: Uten øyebetennelse
Denne gruppen skal ha en vanlig synsundersøkelse med innsamling av tårer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av matrise metalloproteinase-9 i tårer
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sonal Tuli, MD, University of Florida, Department of Ophthalmology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201400775

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere