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Point-of-Care-Test von Entzündungsmarkern in Tränenflüssigkeit

23. Juli 2019 aktualisiert von: University of Florida
Bewertung der Verwendung eines Point-of-Care-Geräts zur Messung von Entzündungsmarkern bei verschiedenen Augenerkrankungen. Insbesondere wird die Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9) gemessen. MMP-9 ist ein Enzym, das bei Entzündungen eine Rolle spielt. Der mit dem Point-of-Care-Gerät erhaltene Wert wird mit Werten korreliert, die mithilfe der Gelelektrophorese zur Messung von MMP-9 aus derselben Probe erhalten wurden. Diese Daten werden mit klinischen Untersuchungsergebnissen und Fragebögen verglichen, um den Forschern zu helfen, die Rolle dieses Entzündungsmarkers bei Augenerkrankungen besser zu verstehen und möglicherweise die diagnostischen Fähigkeiten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Studienteilnehmer wird eine Tränenprobe auf nicht-invasive Weise entnommen, indem man bequem an der Spaltlampe sitzt (eine Spaltlampe ist das Standardgerät zur Untersuchung des Auges und erfordert lediglich, dass der Teilnehmer aufrecht sitzt und seine Augen platziert). (das Kinn liegt auf einer Kinnstütze und die Stirn liegt am Spaltlampengerät). Der Teilnehmer wird dann gebeten, nach oben zu schauen und während er das untere Augenlid sanft senkt, wird eine sterile, stumpfe Glaspipette verwendet, um Tränen aus dem natürlichen Tränensee zu sammeln (der Tränensee ist ein Tränenreservoir, das auf der Oberfläche des Auges sitzt). und über dem unteren Augenlid). Anschließend werden gesammelte Tränen zur Analyse von Entzündungsmarkern entnommen.

Darüber hinaus erfolgt eine Umfrage zur Bewertung der Symptome und der Auswirkungen der Symptome auf das tägliche Leben (Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire- 25).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida, Department of Ophthalmology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 90 Jahren, die sich zur Untersuchung in unseren Augenkliniken der North Central Florida Tertiary Referral University vorstellen. Für diese Studie kommen Patienten mit und ohne Anzeichen einer Augenentzündung in Frage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zur Untersuchung in der Klinik vorstellen. Für diese Studie kommen Patienten mit und ohne Anzeichen einer Augenentzündung in Frage.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten außerhalb der Altersgrenzen sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Augenentzündung
Bei dieser Gruppe wird regelmäßig eine Augenuntersuchung mit Tränenflüssigkeit durchgeführt. Darüber hinaus kann ein Ocular Surface Disability Index Survey des National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 durchgeführt werden.
Sonstiges: Augenentzündung
Bei dieser Gruppe wird regelmäßig eine Augenuntersuchung mit Tränenflüssigkeit durchgeführt. Darüber hinaus kann ein Ocular Surface Disability Index Survey des National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 durchgeführt werden.
Ohne Augenentzündung
Bei dieser Gruppe wird regelmäßig eine Augenuntersuchung mit Tränenflüssigkeit durchgeführt.
Sonstiges: Ohne Augenentzündung
Bei dieser Gruppe wird regelmäßig eine Augenuntersuchung mit Tränenflüssigkeit durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Matrix-Metalloproteinase-9 in Tränen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Sonal Tuli, MD, University of Florida, Department of Ophthalmology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201400775

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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